Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wchłanianie żelaza z ryżu wzmocnionego pirofosforanem żelaza

23 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Swiss Federal Institute of Technology

Pirofosforan żelazowy (FePP) jest nierozpuszczalnym w wodzie, spożywczym związkiem żelaza stosowanym do wzmacniania ryżu, płatków śniadaniowych i napojów czekoladowych w proszku, ponieważ nie powoduje zmian organoleptycznych w nośniku spożywczym. Jednak u człowieka ma tylko niską wchłanialność. Dlatego należy zbadać strategie mające na celu zwiększenie biodostępności FePP, takie jak dodanie cytrynianu lub zmniejszenie wielkości cząstek FePP. Głównymi celami niniejszego badania są: 1) sprawdzenie, czy obecność cytrynianu w ryżu wzbogacanym żelazem z dodatkiem FePP skutkuje wyższą biodostępnością żelaza oraz 2) sprawdzenie, czy obecność cytrynianu w ziarnie ryżu podczas procesu ekstruzji i gotowania skutkuje wyższą biodostępnością żelaza w porównaniu z ryżem wzbogaconym żelazem, gdzie cytrynian został dodany na krótko przed spożyciem. Jako cel drugorzędny badacze porównają wchłanianie różnych kombinacji FePP z mączką referencyjną wzmocnioną siarczanem żelazawym. Badacz wysunął hipotezę, że dodatek cytrynianu zwiększa wchłanianie żelaza i że pozytywny efekt jest większy, gdy cytrynian jest dodawany podczas wytłaczania.

Badacz przeprowadzi badanie wchłaniania żelaza u 20 kobiet w wieku od 18 do 45 lat, aby ocenić biodostępność żelaza z ekstrudowanego ryżu wzmocnionego 1) zwykłym FePP, 2) zwykłym FePP i cytrynianem (oba ekstrudowane w ziarnach ryżu), 3) zwykłym FePP i cytryniany dodane w momencie spożycia oraz 4) z normalnego ryżu wzmocnionego siarczanem żelazawym w momencie spożycia. Wchłanianie żelaza będzie mierzone jako włączenie stabilnych izotopów żelaza do erytrocytów co najmniej 14 dni po podaniu posiłków testowych znakowanych izotopowo. Wchłanianie żelaza z różnych posiłków u tego samego uczestnika zostanie porównane za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami, a następnie porównania parami z poprawką Bonferroniego.

Niniejsze badanie dostarczy ważnych danych, w których biodostępność żelaza z ryżu jest dokładnie i bezpośrednio mierzona przy użyciu stabilnych znaczników izotopowych jako wskaźników absorpcji. Te bezpośrednie dane mogą być wykorzystane do podejmowania decyzji na poziomie fortyfikacji, mogą potencjalnie obniżyć koszty i zoptymalizować dostarczanie żelaza do docelowej populacji w programach fortyfikacji żelaza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8092
        • Human Nutrition Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku od 18 do 45 lat
  • Normalny wskaźnik masy ciała (18,5 - 25 kg/m2)
  • Masa ciała < 65 kg
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża (oceniana za pomocą testu ciążowego)
  • Laktacja
  • Każda choroba metaboliczna, żołądkowo-jelitowa nerek lub przewlekła, taka jak cukrzyca, zapalenie wątroby, nadciśnienie tętnicze, nowotwory lub choroby układu krążenia (zgodnie z oświadczeniem własnym uczestnika)
  • Ciągłe/długotrwałe stosowanie leków podczas całego badania (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)
  • Spożycie suplementów mineralno-witaminowych w ciągu 2 tygodni przed podaniem pierwszego posiłku
  • Transfuzja krwi, oddanie krwi lub znaczna utrata krwi (wypadek, operacja) w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Wcześniejszy udział w badaniu z użyciem stabilnych izotopów Fe lub udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Uczestnik, od którego nie można oczekiwać przestrzegania protokołu badania (np. niedostępne w przypadku niektórych wizyt studyjnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zwykły FePP
Ryż (50 g suchej masy) wzmocniony 4 mg zwykłego FePP
Inny: Podawanie ryżu wzmocnionego zwykłym FePP
EKSPERYMENTALNY: Zwykły FePP z dodatkiem cytrynianu podczas ekstruzji
Ryż (50 g suchej masy) wzmocniony zwykłym FePP 4 mg i cytrynianem dodanym podczas procesu ekstruzji
Inny: Podawanie ryżu wzmocnionego zwykłym FePP z dodatkiem cytrynianu podczas ekstruzji
EKSPERYMENTALNY: Zwykły FePP z dodatkiem cytrynianu podczas spożycia
Ryż (50 g suchej masy) wzmocniony zwykłym FePP 4 mg i cytrynianem dodawanym na krótko przed spożyciem
Inny: Podawanie ryżu wzmocnionego zwykłym FePP i cytrynianem dodawanym podczas spożycia
ACTIVE_COMPARATOR: Siarczan żelazawy
Ryż (50 g suchej masy) wzmocniony 4 mg siarczanu żelazawego
Inny: Podawanie ryżu wzmocnionego siarczanem żelazawym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stosunku izotopowego żelaza we krwi w stosunku do wartości wyjściowych w 2. tygodniu
Ramy czasowe: podstawa, 2 tyg
Zmiana stosunku izotopowego żelaza zostanie zmierzona po podaniu posiłku testowego zawierającego izotopy żelaza.
podstawa, 2 tyg
Zmiana od tygodnia 2 w stosunku izotopowym żelaza we krwi w tygodniu 4
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 4 tygodnie
Zmiana stosunku izotopowego żelaza zostanie zmierzona po podaniu posiłku testowego zawierającego izotopy żelaza.
2 tygodnie, 4 tygodnie
Zmiana od tygodnia 4 w stosunku izotopowym żelaza we krwi w tygodniu 6
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 6 tygodni
Zmiana stosunku izotopowego żelaza zostanie zmierzona po podaniu posiłku testowego zawierającego izotopy żelaza.
4 tygodnie, 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rice_SFePP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj