Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen havainnointitutkimus kuumeisesta neutropeniasta (FN) ja pegfilgrastiimin primaarisesta ennaltaehkäisystä rintasyövän ja non-Hodgkinin lymfoomapotilaiden, jotka saavat korkean (> 20 %) FN-riskin kemoterapiaa

torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: Amgen
Arvioi kuumeisen neutropenian ilmaantuvuus potilailla, joilla on rintasyöpä ja non-Hodgkinin lymfooma, jotka saavat korkean (> 20 %) FN-riskin kemoterapiaa ja pegfilgrastiimin primaarista estohoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

943

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Arlon, Belgia, 6700
        • Research Site
      • Liege, Belgia, 4000
        • Research Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Research Site
  • Itävalta
      • Eggenburg, Itävalta, 3730
        • Research Site
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Research Site
      • Leoben, Itävalta, 8700
        • Research Site
      • Schwarzach im Pongau, Itävalta, 5620
        • Research Site
      • Wien, Itävalta, 1090
        • Research Site
      • Wien, Itävalta, 1030
        • Research Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Research Site
      • Athens, Kreikka, 11528
        • Research Site
      • Athens, Kreikka, 12462
        • Research Site
      • Chania, Kreikka, 73300
        • Research Site
      • Kalamata, Kreikka, 24100
        • Research Site
      • Larissa, Kreikka, 41110
        • Research Site
      • Nea Kifissia, Athens, Kreikka, 14564
        • Research Site
      • Papagou, Kreikka, 11526
        • Research Site
      • Piraeus, Kreikka, 18537
        • Research Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 54622
        • Research Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 54636
        • Research Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 54645
        • Research Site
      • Thessaloniki, Kreikka, 55236
        • Research Site
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-027
        • Research Site
      • Gdynia, Puola, 81-519
        • Research Site
      • Koszalin, Puola, 75-581
        • Research Site
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Research Site
      • Krakow, Puola, 31-531
        • Research Site
      • Poznan, Puola, 61-485
        • Research Site
      • Walbrzych, Puola, 58-309
        • Research Site
      • Warszawa, Puola, 02-781
        • Research Site
      • Warszawa, Puola, 02-097
        • Research Site
  • Ranska
      • Aix en Provence, Ranska, 13100
        • Research Site
      • Amiens, Ranska, 80000
        • Research Site
      • Beuvry, Ranska, 62660
        • Research Site
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Research Site
      • Marseille cedex 5, Ranska, 13385
        • Research Site
      • Meaux Cedex, Ranska, 77100
        • Research Site
      • Nancy, Ranska, 54100
        • Research Site
      • Nimes cedex 09, Ranska, 30029
        • Research Site
      • Orleans Cedex, Ranska, 45067
        • Research Site
      • Perpignan, Ranska, 66000
        • Research Site
      • Pierre Benite Cedex, Ranska, 69495
        • Research Site
      • Périgueux cedex, Ranska, 24004
        • Research Site
      • Saint Priest en Jarez Cedex, Ranska, 42270
        • Research Site
      • Sarcelles, Ranska, 95200
        • Research Site
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Research Site
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430031
        • Research Site
      • Braila, Romania, 810325
        • Research Site
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Research Site
      • Bucharest, Romania, 022338
        • Research Site
      • Bucharest, Romania, 030171
        • Research Site
      • Bucuresti, Romania, 010825
        • Research Site
      • Bucuresti, Romania, 031864
        • Research Site
      • Campina, Romania, 105600
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Romania, 400124
        • Research Site
      • Iasi, Romania, 700483
        • Research Site
      • Oradea, Romania, 410469
        • Research Site
      • Ploiesti, Romania, 100337
        • Research Site
  • Saksa
      • Bonn, Saksa, 53111
        • Research Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Research Site
      • Fulda, Saksa, 36043
        • Research Site
      • Hildesheim, Saksa, 31134
        • Research Site
      • Kassel, Saksa, 34119
        • Research Site
      • Stolberg, Saksa, 52222
        • Research Site
      • Troisdorf, Saksa, 53840
        • Research Site
      • Velbert, Saksa, 42551
        • Research Site
      • Westerstede, Saksa, 26655
        • Research Site
  • Tšekki
      • Chomutov, Tšekki, 430 12
        • Research Site
      • Horovice, Tšekki, 268 31
        • Research Site
      • Novy Jicin, Tšekki, 741 01
        • Research Site
      • Plzen, Tšekki, 304 60
        • Research Site
      • Praha 10, Tšekki, 100 34
        • Research Site
      • Praha 2, Tšekki, 128 08
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NHL- tai rintasyöpäpotilaat, jotka ovat aloittaneet hoidon sallitulla vakioannoskemoterapialla, jolla on korkea FN-riski (> 20 %) julkaistujen tutkimusten tai kansainvälisten ohjeiden mukaan, ja jotka aloittivat pegfilgrastiimin syklin 1 aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
  • Minkä tahansa vaiheen NHL- tai rintasyöpä ja sai uuden kemoterapiakurssin ensimmäisen syklin.
  • Sai ensimmäisen syklin sallituista vakioannoskemoterapia-ohjelmista, joissa on arvioitu korkea (> 20 %) FN-riski julkaistujen tietojen tai ohjeiden mukaan (annoksen muutokset +/-10 % syklissä 1 ovat sallittuja).
  • Hoito syklissä 1 aloitettiin pegfilgrastiimilla pegfilgrastiimin valmisteyhteenvedon mukaisesti. (SmPC). Ilmoittautuminen on tapahduttava ensimmäisen pegfilgrastiimiannoksen jälkeen syklissä 1 ja ennen syklin 2 toista päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Meneillään oleva tai suunniteltu samanaikainen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, joka koskee tutkimustuotetta, jota kansalliset toimivaltaiset viranomaiset eivät ole hyväksyneet minkään käyttöaiheen osalta.
  • Meneillään oleva tai suunniteltu samanaikainen osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen, jossa pesäkkeitä stimuloivan tekijän (CSF) antaminen määräytyy protokollan mukaan (kliiniset kokeet hyväksytyllä lääkkeellä ja havainnointikokeet ovat sallittuja niin kauan kuin ne eivät määrää, kuinka neutropeniaa tulisi hoitaa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kemoterapia + Pegfilgrastim
Potilaat, joilla on non-Hodgkinin lymfooma tai rintasyöpä, joita hoidetaan sallitulla vakioannoskemoterapia-ohjelmalla ja joilla on korkea FN-riski (> 20 %) ja joille on aloitettu pegfilgrastiimin estohoito ensimmäisessä kemoterapiajaksossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuumeen neutropeniaa sairastavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Kuumeinen neutropenia (FN) määritettiin absoluuttiseksi neutrofiilimääräksi (ANC) < 0,5 x 10^9/l tai < 1,0 x 10^9/l, jonka ennustettiin laskevan alle 0,5 x 10^9/l 48 tunnin sisällä kuumeen kanssa. tai sepsiksen kliiniset merkit; kuume ja ANC mitattiin samana päivänä tai ± 1 kalenteripäivän sisällä.
Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka lopettivat Pegfilgrastim Prophylaxisin käytön
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.

Osallistujat, jotka lopettivat pegfilgrastiimin estohoidon, määriteltiin osallistujiksi, jotka saivat vähintään yhden kemoterapiasyklin (sykli 2 tai myöhempi), jossa pegfilgrastiimiprofylaksia ei annettu, mutta annettiin muuta granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (G-CSF) koskevaa estohoitoa. Tämän ryhmän osallistujat saivat joko pegfilgrastiimia tai muuta G-CSF-profylaksia kaikissa kemoterapiajaksoissa.

Keskeyttäminen luokiteltiin joko tilapäiseksi (osallistuja sai pegfilgrastiimiprofylaksia vähintään yhdessä myöhemmässä syklissä) tai pysyväksi (osallistujalla oli vähintään yksi kemoterapiasykli sen syklin jälkeen, jossa ei annettu pegfilgrastiimin estohoitoa, ja muuksi G-CSF-profylaksiaksi (ts. ei pegfilgrastiimia) annettiin kaikissa myöhemmissä sykleissä, TAI osallistuja ei saanut pegfilgrastiimin estohoitoa viimeisen kemoterapiasyklin aikana, ja annettiin muuta G-CSF-profylaksia).
Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
G-CSF-profylaksian lopettaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.

Osallistujat, jotka lopettivat G-CSF:n eston, määriteltiin osallistujiksi, jotka saivat vähintään yhden kemoterapiasyklin (sykli 2 tai myöhempi), jossa ei annettu G-CSF-profylaksia.

Keskeyttäminen luokiteltiin joko väliaikaiseksi (osallistuja sai G-CSF-profylaksia vähintään yhdessä myöhemmässä syklissä) tai pysyväksi (osallistujalla oli vähintään yksi kemoterapiasykli sen syklin jälkeen, jossa G-CSF-profylaksiaa ei annettu eikä G-CSF-profylaksiaa annettiin missä tahansa myöhemmässä syklissä, TAI osallistuja ei saanut G-CSF-profylaksia viimeisellä kemoterapiajaksolla).
Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Pegfilgrastim-profylaksian lopettaneiden osallistujien ominaisuudet
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.

Osallistujat, jotka keskeyttivät pegfilgrastiimin estolääkityksen, ovat osallistujia, jotka ovat saaneet vähintään yhden kemoterapiasyklin (sykli 2 tai myöhempi), jossa pegfilgrastiimin estohoitoa ei annettu, mutta tässä syklissä annettiin muuta G-CSF-profylaksia. Tämän ryhmän osallistujat saivat joko pegfilgrastiimia tai muuta G-CSF-profylaksia kaikissa kemoterapiajaksoissa.

Tiedot sisältävät sekä tilapäisen että pysyvän pegfilgrastiimin käytön lopettamisen.
Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
G-CSF-profylaksian lopettaneiden osallistujien ominaisuudet
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.

Osallistujat, jotka lopettivat G-CSF-profylaksia, ovat osallistujia, jotka ovat saaneet vähintään yhden kemoterapiasyklin (sykli 2 tai myöhempi), jossa G-CSF-profylaksia ei annettu.

Tiedot sisältävät sekä väliaikaisen että pysyvän G-CSF-profylaksin lopettamisen.
Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Niiden kiertojen lukumäärä, joissa ei ole Pegfilgrastim-profylaksiaa
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Kemoterapiasykli (sykli 2 tai myöhempi), jossa pegfilgrastiimiprofylaksia ei annettu, mutta muuta G-CSF-profylaksia annettiin tässä syklissä.
Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Syklien lukumäärä ilman G-CSF-profylaksiaa
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Kemoterapiajakso (sykli 2 tai myöhempi), jossa G-CSF-profylaksia ei annettu.
Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Pegfilgrastim-profylaksin käytön lopettamisen syyt
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.

Osallistujat, jotka keskeyttivät pegfilgrastiimin estolääkityksen, ovat osallistujia, jotka ovat saaneet vähintään yhden kemoterapiasyklin (sykli 2 tai myöhempi), jossa pegfilgrastiimin estohoitoa ei annettu, mutta tässä syklissä annettiin muuta G-CSF-profylaksia. Tämän ryhmän osallistujat saivat joko pegfilgrastiimia tai muuta G-CSF-profylaksia kaikissa kemoterapiajaksoissa.

Tiedot sisältävät sekä tilapäisen että pysyvän pegfilgrastiimin käytön lopettamisen.
Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Syyt G-CSF-profylaksin lopettamiseen
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.

Osallistujat, jotka lopettivat G-CSF-profylaksia, ovat osallistujia, jotka ovat saaneet vähintään yhden kemoterapiasyklin (sykli 2 tai myöhempi), jossa G-CSF-profylaksia ei annettu.

Tiedot sisältävät sekä väliaikaisen että pysyvän G-CSF-profylaksin lopettamisen. Osallistujilla voi olla useampi kuin yksi keskeyttämissyy.
Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat kuumeisen neutropenian komplikaatioita
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Kuumeisen neutropenian komplikaatioiksi määriteltiin FN:ään liittyvät sairaalahoidot ja kuolemat sekä neutropeniaan liittyvät kemoterapian annosten viivästykset ja annoksen pienennykset.
Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Kuumeisten neutropeniatapahtumien määrä, jotka ilmenivät syklien aikana ilman G-CSF-profylaksia
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Kuumeisten neutropeniatapahtumien lukumäärä kemoterapiajakson aikana (sykli 2 tai myöhempi), jolloin G-CSF-profylaksia ei annettu. Kuumeinen neutropenia määriteltiin ANC-arvoksi < 0,5 x 10^9/l tai < 1,0 x 10^9/l, jonka ennustettiin laskevan alle 0,5 x 10^9/l 48 tunnin sisällä kuumeen tai sepsiksen kliinisten oireiden kanssa; kuume ja ANC mitattiin samana päivänä tai ± 1 kalenteripäivän sisällä.
Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat kuumeisen neutropenian syklien aikana ilman G-CSF-profylaksia
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat vähintään yhden kemoterapiasyklin, jossa ei annettu G-CSF-profylaksia, ja jotka kokivat kuumeisen neutropenian kemoterapiasyklin aikana, jossa G-CSF-profylaksiaa ei annettu. Kuumeinen neutropenia määriteltiin ANC-arvoksi < 0,5 x 10^9/l tai < 1,0 x 10^9/l, jonka ennustettiin laskevan alle 0,5 x 10^9/l 48 tunnin sisällä kuumeen tai sepsiksen kliinisten oireiden kanssa; kuume ja ANC mitattiin samana päivänä tai ± 1 kalenteripäivän sisällä.
Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat kuumeisen neutropenian komplikaatioita syklien aikana ilman G-CSF-profylaksia
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat vähintään yhden kemoterapiajakson, jossa ei annettu G-CSF-profylaksia ja jotka kokivat kuumeisen neutropenian komplikaatioita kemoterapiajakson aikana, jossa G-CSF-profylaksia ei annettu. Kuumeisen neutropenian komplikaatioiksi määriteltiin FN:ään liittyvät sairaalahoidot ja kuolemat sekä neutropeniaan liittyvät kemoterapian annosten viivästykset ja annoksen pienennykset.
Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Niiden syklien määrä ilman G-CSF-profylaksiaa, joissa esiintyi kuumeisia neutropeniatapahtumia
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Niiden kemoterapiajaksojen lukumäärä, joiden aikana ilmeni kuumeinen neutropenia, jonka aikana ei annettu G-CSF-profylaksia. Kuumeinen neutropenia määriteltiin ANC-arvoksi < 0,5 x 10^9/l tai < 1,0 x 10^9/l, jonka ennustettiin laskevan alle 0,5 x 10^9/l 48 tunnin sisällä kuumeen tai sepsiksen kliinisten oireiden kanssa; kuume ja ANC mitattiin samana päivänä tai ± 1 kalenteripäivän sisällä.
Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Kuumeisen neutropenian komplikaatioita ilmaanneiden syklien määrä ilman G-CSF-profylaksia
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Niiden kemoterapiasyklien lukumäärä, joiden aikana ilmeni kuumeisen neutropenian komplikaatioita, jolloin G-CSF-profylaksia ei annettu. Kuumeisen neutropenian komplikaatioiksi määriteltiin FN:ään liittyvät sairaalahoidot ja kuolemat sekä neutropeniaan liittyvät kemoterapian annosten viivästykset ja annoksen pienennykset.
Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Niiden osallistujien määrä, jotka vaihtoivat pysyvästi Pegfilgrastim-profylaksiasta toiseen G-CSF-profylaksiin
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat pegfilgrastiimin estolääkitystä syklistä 1 sykliin, jolloin annettiin muuta G-CSF-profylaksia, ja tätä G-CSF:ää tai erilaista G-CSF-ainetta (ei pegfilgrastiimia) annettiin profylaksiksi jokaisella jäljellä olevalla kemoterapiajaksolla tietenkin.
Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Niiden osallistujien ominaisuudet, jotka saivat Pegfilgrastiimin ensisijaista estohoitoa aikataulun mukaisesti
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.
Aikataulun mukainen pegfilgrastiimin ensisijainen profylaksi määriteltiin osallistujiksi, jotka saivat pegfilgrastiimia syklissä 1 ja jatkoivat pegfilgrastiimia kaikkien syklien ajan 1–3 päivää sytotoksisen kemoterapian päättymisen jälkeen kussakin syklissä.
Osallistujia seurattiin jopa 8 kemoterapiasykliä; keskimääräinen havaintoaika oli 4,1 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20120214

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa