Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív megfigyelési vizsgálat a lázas neutropéniáról (FN) és a Pegfilgrastim elsődleges profilaxisáról emlőrákban és non-Hodgkin limfómás betegeknél, akik magas (>20%) FN kockázatú kemoterápiában részesülnek

2017. október 12. frissítette: Amgen
A lázas neutropenia előfordulási gyakoriságának becslése emlőrákos és non-Hodgkin limfómában szenvedő betegeknél, akik magas (> 20%) FN-kockázatú kemoterápiát és pegfilgrasztim elsődleges profilaxist kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

943

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Eggenburg, Ausztria, 3730
        • Research Site
      • Graz, Ausztria, 8036
        • Research Site
      • Leoben, Ausztria, 8700
        • Research Site
      • Schwarzach im Pongau, Ausztria, 5620
        • Research Site
      • Wien, Ausztria, 1090
        • Research Site
      • Wien, Ausztria, 1030
        • Research Site
      • Arlon, Belgium, 6700
        • Research Site
      • Liege, Belgium, 4000
        • Research Site
      • Liège, Belgium, 4000
        • Research Site
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Research Site
      • Sofia, Bulgária, 1756
        • Research Site
      • Chomutov, Csehország, 430 12
        • Research Site
      • Horovice, Csehország, 268 31
        • Research Site
      • Novy Jicin, Csehország, 741 01
        • Research Site
      • Plzen, Csehország, 304 60
        • Research Site
      • Praha 10, Csehország, 100 34
        • Research Site
      • Praha 2, Csehország, 128 08
        • Research Site
      • Aix en Provence, Franciaország, 13100
        • Research Site
      • Amiens, Franciaország, 80000
        • Research Site
      • Beuvry, Franciaország, 62660
        • Research Site
      • Marseille, Franciaország, 13009
        • Research Site
      • Marseille cedex 5, Franciaország, 13385
        • Research Site
      • Meaux Cedex, Franciaország, 77100
        • Research Site
      • Nancy, Franciaország, 54100
        • Research Site
      • Nimes cedex 09, Franciaország, 30029
        • Research Site
      • Orleans Cedex, Franciaország, 45067
        • Research Site
      • Perpignan, Franciaország, 66000
        • Research Site
      • Pierre Benite Cedex, Franciaország, 69495
        • Research Site
      • Périgueux cedex, Franciaország, 24004
        • Research Site
      • Saint Priest en Jarez Cedex, Franciaország, 42270
        • Research Site
      • Sarcelles, Franciaország, 95200
        • Research Site
      • Strasbourg, Franciaország, 67000
        • Research Site
      • Athens, Görögország, 11527
        • Research Site
      • Athens, Görögország, 11528
        • Research Site
      • Athens, Görögország, 12462
        • Research Site
      • Chania, Görögország, 73300
        • Research Site
      • Kalamata, Görögország, 24100
        • Research Site
      • Larissa, Görögország, 41110
        • Research Site
      • Nea Kifissia, Athens, Görögország, 14564
        • Research Site
      • Papagou, Görögország, 11526
        • Research Site
      • Piraeus, Görögország, 18537
        • Research Site
      • Thessaloniki, Görögország, 54622
        • Research Site
      • Thessaloniki, Görögország, 54636
        • Research Site
      • Thessaloniki, Görögország, 54645
        • Research Site
      • Thessaloniki, Görögország, 55236
        • Research Site
      • Bialystok, Lengyelország, 15-027
        • Research Site
      • Gdynia, Lengyelország, 81-519
        • Research Site
      • Koszalin, Lengyelország, 75-581
        • Research Site
      • Krakow, Lengyelország, 31-501
        • Research Site
      • Krakow, Lengyelország, 31-531
        • Research Site
      • Poznan, Lengyelország, 61-485
        • Research Site
      • Walbrzych, Lengyelország, 58-309
        • Research Site
      • Warszawa, Lengyelország, 02-781
        • Research Site
      • Warszawa, Lengyelország, 02-097
        • Research Site
      • Bonn, Németország, 53111
        • Research Site
      • Dresden, Németország, 01307
        • Research Site
      • Fulda, Németország, 36043
        • Research Site
      • Hildesheim, Németország, 31134
        • Research Site
      • Kassel, Németország, 34119
        • Research Site
      • Stolberg, Németország, 52222
        • Research Site
      • Troisdorf, Németország, 53840
        • Research Site
      • Velbert, Németország, 42551
        • Research Site
      • Westerstede, Németország, 26655
        • Research Site
      • Baia Mare, Románia, 430031
        • Research Site
      • Braila, Románia, 810325
        • Research Site
      • Bucharest, Románia, 022328
        • Research Site
      • Bucharest, Románia, 022338
        • Research Site
      • Bucharest, Románia, 030171
        • Research Site
      • Bucuresti, Románia, 010825
        • Research Site
      • Bucuresti, Románia, 031864
        • Research Site
      • Campina, Románia, 105600
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Románia, 400124
        • Research Site
      • Iasi, Románia, 700483
        • Research Site
      • Oradea, Románia, 410469
        • Research Site
      • Ploiesti, Románia, 100337
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

NHL-ben vagy emlőrákban szenvedő betegek, akik olyan engedélyezett standard dózisú kemoterápiás kezeléssel kezdték meg a kezelést, amely a közzétett tanulmányok vagy nemzetközi irányelvek szerint magas (> 20%) FN-kockázattal rendelkezik, és akik az 1. ciklusban kezdték el a pegfilgrasztimot

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év.
  • Bármilyen stádiumú NHL vagy mellrák, és megkapta az új kemoterápiás tanfolyam első ciklusát.
  • Megkapta az engedélyezett standard dózisú kemoterápiás sémák első ciklusát, a közzétett adatok vagy irányelvek szerint becsült magas (> 20%) FN kockázattal (az 1. ciklusban +/-10% dózismódosítás megengedett).
  • A kezelés megkezdése az 1. ciklusban pegfilgrasztimmal a pegfilgrastim alkalmazási előírása szerint. (SmPC). A beiratkozásnak az 1. ciklusban az első pegfilgrasztim-adagolás után és a 2. ciklus második napja előtt kell megtörténnie.

Kizárási kritériumok:

  • Folyamatos vagy tervezett egyidejű részvétel bármely olyan vizsgálati terméket érintő klinikai vizsgálatban, amelyet az illetékes nemzeti hatóságok semmilyen indikációra nem hagytak jóvá.
  • Folyamatos vagy tervezett egyidejű részvétel minden olyan klinikai vizsgálatban, ahol a kolóniastimuláló faktor (CSF) beadását a protokoll határozza meg (engedélyezett gyógyszerrel végzett klinikai vizsgálatok és megfigyelési vizsgálatok megengedettek mindaddig, amíg ezek nem írják elő a neutropénia kezelésének módját).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kemoterápia + Pegfilgrasztim
Non-Hodgkin limfómában vagy emlőrákban szenvedő betegek, akiket engedélyezett standard dózisú kemoterápiás sémával kezelnek, magas FN-kockázattal (> 20%), és akiknél a kemoterápia első ciklusában pegfilgrasztim profilaxist indítottak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lázas neutropeniában szenvedők százalékos aránya
Időkeret: A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
A lázas neutropeniát (FN) úgy határozták meg, mint az abszolút neutrofilszám (ANC) < 0,5 x 10^9/l, vagy < 1,0 x 10^9/l, amely várhatóan 0,5 x 10^9/l alá esik lázzal 48 órán belül. vagy a szepszis klinikai tünetei; a lázat és az ANC-t ugyanazon a napon vagy ± 1 naptári napon belül mérték.
A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Pegfilgrastim profilaxist abbahagyó résztvevők száma
Időkeret: A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.

A pegfilgrasztim-profilaxist abbahagyó résztvevők azok a résztvevők, akik legalább egy olyan kemoterápiás ciklusban (2. vagy későbbi ciklusban) részesültek, amelyben nem alkalmaztak pegfilgrasztim-profilaxist, de más granulocita-kolónia-stimuláló faktor (G-CSF) profilaxist alkalmaztak. Ennek a csoportnak a résztvevői vagy pegfilgrasztimot, vagy más G-CSF profilaxist kaptak minden kemoterápiás ciklusban.

A kezelés abbahagyását vagy ideiglenes (a résztvevő legalább egy következő ciklusban pegfilgrasztim profilaxisban részesült) vagy végleges (a résztvevő legalább egy kemoterápiás ciklusban részesült azt a ciklust követően, amelyben nem alkalmaztak pegfilgrasztim profilaxist) és egyéb G-CSF profilaxisként (pl. nem pegfilgrasztim) adták az összes következő ciklusban, VAGY a résztvevő nem kapott pegfilgrasztim profilaxist a kemoterápia utolsó ciklusában, és egyéb G-CSF profilaxist alkalmaztak).

A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
A G-CSF profilaxist abbahagyó résztvevők száma
Időkeret: A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.

A G-CSF-profilaxist abbahagyó résztvevők azok a résztvevők, akik legalább egy olyan kemoterápiás ciklusban részesültek (2. vagy későbbi ciklus), amelyben nem alkalmaztak G-CSF-profilaxist.

A kezelés abbahagyását ideiglenesnek (a résztvevő legalább egy következő ciklusban G-CSF profilaxisban részesült) vagy véglegesnek (a résztvevőnek legalább egy kemoterápiás ciklusa volt azt a ciklust követően, amelyben nem alkalmaztak G-CSF profilaxist, és nem kapott G-CSF profilaxist) kategóriába sorolták. bármely következő ciklusban beadták, VAGY a résztvevő nem kapott G-CSF profilaxist a kemoterápia utolsó ciklusában).

A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
A Pegfilgrastim profilaxist abbahagyó résztvevők jellemzői
Időkeret: A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.

A pegfilgrasztim profilaxist abbahagyó résztvevők azok a résztvevők, akik legalább egy olyan kemoterápiás ciklusban részesültek (2. vagy későbbi ciklus), amelyben nem alkalmaztak pegfilgrasztim profilaxist, de ebben a ciklusban más G-CSF profilaxist alkalmaztak. Ennek a csoportnak a résztvevői vagy pegfilgrasztimot, vagy más G-CSF profilaxist kaptak minden kemoterápiás ciklusban.

Az adatok a pegfilgrasztim ideiglenes és végleges leállítását egyaránt tartalmazzák.

A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
A G-CSF profilaxist abbahagyó résztvevők jellemzői
Időkeret: A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.

Azok a résztvevők, akik abbahagyták a G-CSF profilaxist, azok a résztvevők, akik legalább egy olyan kemoterápiás ciklusban részesültek (2. vagy későbbi ciklus), amelyben nem alkalmaztak G-CSF profilaxist.

Az adatok a G-CSF profilaxis átmeneti és végleges leállítását egyaránt tartalmazzák.

A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
Pegfilgrastim profilaxis nélküli ciklusok száma
Időkeret: A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
Kemoterápiás ciklus (2. vagy későbbi ciklus), amelyben nem alkalmaztak pegfilgrasztim profilaxist, de más G-CSF profilaxist alkalmaztak ebben a ciklusban.
A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
Ciklusok száma G-CSF profilaxis nélkül
Időkeret: A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
Kemoterápiás ciklus (2. vagy későbbi ciklus), amelyben nem alkalmaztak G-CSF profilaxist.
A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
A Pegfilgrastim profilaxis abbahagyásának okai
Időkeret: A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.

A pegfilgrasztim profilaxist abbahagyó résztvevők azok a résztvevők, akik legalább egy olyan kemoterápiás ciklusban részesültek (2. vagy későbbi ciklus), amelyben nem alkalmaztak pegfilgrasztim profilaxist, de ebben a ciklusban más G-CSF profilaxist alkalmaztak. Ennek a csoportnak a résztvevői vagy pegfilgrasztimot, vagy más G-CSF profilaxist kaptak minden kemoterápiás ciklusban.

Az adatok a pegfilgrasztim ideiglenes és végleges leállítását egyaránt tartalmazzák.

A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
A G-CSF profilaxis abbahagyásának okai
Időkeret: A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.

Azok a résztvevők, akik abbahagyták a G-CSF profilaxist, azok a résztvevők, akik legalább egy olyan kemoterápiás ciklusban részesültek (2. vagy későbbi ciklus), amelyben nem alkalmaztak G-CSF profilaxist.

Az adatok a G-CSF profilaxis átmeneti és végleges leállítását egyaránt tartalmazzák. A résztvevőknek egynél több oka lehet a lemondásnak.

A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
A lázas neutropenia szövődményeit tapasztaló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
A lázas neutropenia szövődményei az FN-hez kapcsolódó kórházi kezelések és halálesetek, valamint a neutropeniával összefüggő kemoterápiás adagok késése és csökkentése.
A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
A G-CSF profilaxis nélküli ciklusok során előforduló lázas neutropéniás események száma
Időkeret: A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
Azon lázas neutropéniás események száma, amelyek egy olyan kemoterápiás ciklus (2. vagy későbbi) során fordultak elő, amikor nem alkalmaztak G-CSF profilaxist. A lázas neutropeniát < 0,5 x 10^9/l vagy < 1,0 x 10^9/l ANC-ként határozták meg, amely 48 órán belül 0,5 x 10^9/l alá esik lázzal vagy a szepszis klinikai tüneteivel; a lázat és az ANC-t ugyanazon a napon vagy ± 1 naptári napon belül mérték.
A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
Azon résztvevők száma, akik lázas neutropeniát tapasztaltak a G-CSF profilaxis nélküli ciklusok során
Időkeret: A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
Azon résztvevők száma, akik legalább egy olyan kemoterápiás ciklusban részesültek, amelyben nem alkalmaztak G-CSF profilaxist, és akik lázas neutropeniát tapasztaltak egy olyan kemoterápiás ciklus során, amelyben nem alkalmaztak G-CSF profilaxist. A lázas neutropeniát < 0,5 x 10^9/l vagy < 1,0 x 10^9/l ANC-ként határozták meg, amely 48 órán belül 0,5 x 10^9/l alá esik lázzal vagy a szepszis klinikai tüneteivel; a lázat és az ANC-t ugyanazon a napon vagy ± 1 naptári napon belül mérték.
A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
Azon résztvevők száma, akiknél a lázas neutropenia szövődményei jelentkeztek a G-CSF profilaxis nélküli ciklusok során
Időkeret: A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
Azon résztvevők száma, akik legalább egy olyan kemoterápiás ciklusban részesültek, amelyben nem alkalmaztak G-CSF profilaxist, és akiknél lázas neutropenia szövődményei voltak egy olyan kemoterápiás ciklus során, amelyben nem alkalmaztak G-CSF profilaxist. A lázas neutropenia szövődményei az FN-hez kapcsolódó kórházi kezelések és halálesetek, valamint a neutropeniával összefüggő kemoterápiás adagok késése és csökkentése.
A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
G-CSF profilaxis nélküli ciklusok száma, amelyekben lázas neutropéniás események fordultak elő
Időkeret: A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
Azon kemoterápiás ciklusok száma, amelyek során olyan lázas neutropenia fordult elő, amely során nem alkalmaztak G-CSF profilaxist. A lázas neutropeniát < 0,5 x 10^9/l vagy < 1,0 x 10^9/l ANC-ként határozták meg, amely 48 órán belül 0,5 x 10^9/l alá esik lázzal vagy a szepszis klinikai tüneteivel; a lázat és az ANC-t ugyanazon a napon vagy ± 1 naptári napon belül mérték.
A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
G-CSF profilaxis nélküli ciklusok száma, amelyekben a lázas neutropenia szövődményei fordultak elő
Időkeret: A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
Azon kemoterápiás ciklusok száma, amelyek során lázas neutropenia szövődményei fordultak elő, amelyek során nem alkalmaztak G-CSF profilaxist. A lázas neutropenia szövődményei az FN-hez kapcsolódó kórházi kezelések és halálesetek, valamint a neutropeniával összefüggő kemoterápiás adagok késése és csökkentése.
A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
Azon résztvevők száma, akik véglegesen áttértek a Pegfilgrastim-profilaxisról más G-CSF-profilaxisra
Időkeret: A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
Azon résztvevők száma, akik pegfilgrasztim profilaxisban részesültek az 1. ciklustól egy olyan ciklusig, amikor más G-CSF profilaxist alkalmaztak, és ezt a G-CSF-et vagy egy másik G-CSF-szert (nem pegfilgrasztimot) kaptak profilaxisként a kemoterápia minden hátralévő ciklusában tanfolyam.
A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
Azon résztvevők jellemzői, akik az ütemezett Pegfilgrastim elsődleges profilaxisban részesültek
Időkeret: A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.
Az ütemezett pegfilgrasztim elsődleges profilaxist olyan résztvevőkként határozták meg, akik az 1. ciklusban pegfilgrasztimot kaptak, és továbbra is kaptak pegfilgrasztimot az összes ciklusban, 1-3 nappal a citotoxikus kemoterápia befejezése után minden ciklusban.
A résztvevőket legfeljebb 8 kemoterápiás cikluson keresztül követték; az átlagos megfigyelési idő 4,1 hónap volt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 27.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel