Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BI 201335 NA:n vaikutukset sytokromi P450:n ja P-glykoproteiinin aktiivisuuteen käyttämällä koetinlääkecocktailia terveillä vapaaehtoisilla

torstai 17. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

BI 201335 NA:n kerta-annoksen ja useiden suun kautta otettavien annosten vaikutusten arviointi sytokromi P450- ja P-glykoproteiiniaktiivisuuteen käyttämällä koetinlääkecocktailia. Avoin, yhden käden vaiheen I tutkimus terveistä vapaaehtoisista ihmisistä

Tämän kokeen tavoitteena oli kvantifioida oraalisen kerta-annoksen (480 mg) ja vakaan tilan BI 201335 NA:n (240 mg kahdesti vuorokaudessa) vaikutus suoliston ja maksan sytokromi P450 (CYP) ja P-glykoproteiini (P-gp) koettimeen. lääkkeet keinona ennakoida lääkkeiden yhteisvaikutuksia. Koetinlääkkeiden kofeiinin, varfariinin, omepratsolin, dekstrometorfaanin, midatsolaamin ja digoksiinin AUC-arvot arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen pääsyä GCP:n (Good Clinical Practice) ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti

  • Terveet miehet ja naiset, joiden ikä on ≥18-≤55 vuotta ja seuraavien kriteerien mukaan:

    • Täydellinen sairaushistoria, mukaan lukien fyysinen tutkimus, elintoiminnot (verenpaine (BP), pulssi (PR)), 12-kytkentäinen EKG (sähkökardiogrammi) (mukaan lukien QTcB- ja QtcF-välien määrittäminen) ja kliiniset laboratoriotutkimukset; kaikki hyväksyttävin tuloksin
  • Paino vähintään 50 kg ja BMI ≥18,5 ja BMI ≤29,9 kg/m2 (kehon massaindeksi)
  • Vapaaehtoiset eivät saa poistua tutkimusyksiköstä yöpymispäivinä, joihin sisältyy ajanjaksot päivän 1 illasta päivän 5 aamuun ja päivän 9 illasta päivän 24 aamuun.
  • Vapaaehtoisten tulee olla valmiita suorittamaan kaikki opiskeluun liittyvät toimet

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki lääkärintarkastuksen löydökset (mukaan lukien verenpaine, pulssi ja EKG), jotka poikkeavat normaalista ja joilla on kliinistä merkitystä tutkijan arvioiden mukaan
  • Aktiiviset maha-suolikanavan, maksan, munuaisten, hengityselinten, sydän- ja verisuonisairauksien, aineenvaihdunnan, tuki- ja liikuntaelimistön, immunologiset, reumatologiset, hormonaaliset, neurologiset sairaudet, syöpä tai verenvuototaudit, jotka vaativat nykyistä lääketieteellistä hoitoa, voivat olla epävakaita tai voivat pahentua osallistumisen vuoksi opiskella
  • Kaikki todisteet kliinisesti merkittävästä samanaikaisesta sairaudesta, jota ei ole määritelty yllä olevissa poissulkemiskriteereissä 2, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen asiaan, krooniseen tai akuuttiin infektioon
  • Ruoansulatuskanavan leikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto ja paksusuolen polyyppien endoskooppinen poisto)
  • Aiempi allergia jollekin tutkimuslääkkeelle (esim. BI 201335 NA, kofeiini, varfariini, K-vitamiini, omepratsoli, dekstrometorfaani, digoksiini, midatsolaami, omepratsoli) tai niiden ainesosille tai luokkansa lääkkeille, tai aiemmin ollut lääke- tai muut allergiat, jotka vastaavan lääkärin mielestä ovat vasta-aiheisia heidän osallistumiselle
  • Samanaikaiset lääkkeet, ravintovalmisteet ja yrttilääkkeet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan (BI-lääkärin tai farmakokineetikkoa kuultuaan) häiritsevät joko BI 201335 NA:n tai muiden tutkimuslääkkeiden imeytymistä, jakautumista tai metaboliaa
  • Lääkkeiden käyttö, jotka voivat kohtuudella vaikuttaa kokeen tuloksiin tai jotka pidentävät QT/QTc-väliä 30 päivän sisällä ennen seulontaa tutkimuksen loppuun asti
  • minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista; tai minkä tahansa tutkimuslääkkeen suunniteltu käyttö tämän tutkimuksen aikana
  • Tupakointi (>10 savuketta tai >3 sikaria tai >3 piippua/päivä)
  • Kyvyttömyys pidättäytyä alkoholista seulontapäivästä 7 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Verenluovutus (yli 100 ml neljän viikon sisällä ennen antoa tai tutkimuksen aikana)
  • Liiallinen fyysinen aktiivisuus (viikon sisällä ennen antoa tai tutkimuksen aikana
  • Kaikki viitealueen ulkopuolella olevat laboratorioarvot, joilla on kliinistä merkitystä seulonnassa tutkijan arvion mukaan ja kliinisen monitorin kanssa neuvoteltuna
  • Tunnetut kohonneet maksaentsyymiarvot aiemmin millä tahansa yhdisteellä (kokeellinen tai markkinoitu)
  • Minkä tahansa sellaisen elintarviketuotteen, jonka tiedetään muuttavan P450-entsyymin tai P-gp-aktiivisuutta, kuten greippimehua, Sevillan appelsiineja, mäkikuismaa, samanaikainen anto
  • Minkä tahansa verenvuotoon mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden samanaikainen anto (esim. aspiriini, klopidogreeli, tiklopidiini, varfariini tutkitun varfariiniannoksen lisäksi, hepariini, pienimolekyylipainoinen hepariini)
  • Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden samanaikainen käyttö (saattaa sisältää 7 päivän poistumisjakson)
  • Riittämätön laskimopääsy
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Huomattava QT/QTc-ajan pidentyminen lähtötilanteessa, esim. toistuva QTcF- tai QTcB-väli >450 ms)
  • Hepatiitti B:n (HBV) tai hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttama infektio, joka määritellään joko hepatiitti B:n pinta-antigeeniksi ja/tai hepatiitti B -ydinvasta-ainepositiiviseksi tai hepatiitti C -vasta-ainepositiiviseksi
  • Positiivinen entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA) ihmisen immuunikatoviruksen (HIV)-1 tai HIV-2 toteamiseksi
  • Paastoseulontalaboratoriokoe, jossa suora bilirubiini on normaalialueella ja kohonnut kokonaisbilirubiini, joka määritellään 30 % normaalin ylärajan yläpuolelle

  • Naisaiheille:

    • Raskaus tai suunnittelet raskautta 2 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymisestä
    • Positiivinen raskaustesti seulontakäynnillä
    • Ei riittävää ehkäisyä, esim. sterilointi, IUD (intrauterine device), eivät ole käyttäneet estettä ehkäisymenetelmää vähintään 3 kuukauteen ennen tutkimukseen osallistumista
    • eivät halua tai eivät pysty käyttämään luotettavaa esteehkäisymenetelmää (kuten palleaa, jossa on siittiöitä tappavaa voidetta/hyytelöä tai kondomeja, joissa on siittiöitä tappavaa vaahtoa) tutkimuksen aikana ja enintään 2 kuukautta sen jälkeen
    • Imetysaika aktiivisella imetyksellä seulonnasta 30 päivään koekäynnin päättymisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BI 201335 NA
Lääke: BI 201335 NA
  1. 480 mg BI 201335 NA aamulla, 240 mg BI 201335 NA päivän 10 illalla
  2. 240 mg BI 201335 NA bid päivästä 11-23
Lääke: Kofeiini
päivät 1, 10 ja 19
Lääke: Varfariininatrium
päivät 1, 10 ja 19
Lääke: K-vitamiini
päivät 1, 10 ja 19
Lääke: Omepratsoli
päivät 1, 10 ja 19
Lääke: Dekstrometorfaanihydrobromidi
päivät 1, 10 ja 19
Lääke: Midatsolaami HCl -liuos
Päivät 3 ja 21
Lääke: Midatsolaami HCl oraalinen siirappi
päivät 1, 10 ja 19
Lääke: Digoksiini
Päivät 2 ja 20

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 0-24h kofeiinia
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 tuntia hoidon jälkeen päivinä 1, 10 ja 19
Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 tuntia hoidon jälkeen päivinä 1, 10 ja 19
Varfariinin AUC0-120h
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48 tuntia hoidon jälkeen päivinä 1, 10 ja 19
Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48 tuntia hoidon jälkeen päivinä 1, 10 ja 19
Omepratsolin AUC0-24h
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 tuntia hoidon jälkeen päivinä 1, 10 ja 19
Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 tuntia hoidon jälkeen päivinä 1, 10 ja 19
Dekstrometorfaanin AUC0-24h
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 tuntia hoidon jälkeen päivinä 1, 10 ja 19
Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 tuntia hoidon jälkeen päivinä 1, 10 ja 19
Midatsolaamin IV AUC0-24h
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,08, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia hoidon jälkeen päivinä 3 ja 21
Ennen annosta ja 0,08, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24 tuntia hoidon jälkeen päivinä 3 ja 21
Suun kautta otettavan midatsolaamin AUC0-24h
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 tuntia hoidon jälkeen päivinä 1, 10 ja 19
Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 24 tuntia hoidon jälkeen päivinä 1, 10 ja 19
Digoksiinin AUC0-96h
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 tuntia hoidon jälkeen päivinä 2 ja 20
Ennen annosta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72, 96 tuntia hoidon jälkeen päivinä 2 ja 20

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kofeiinin AUC
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Kofeiinin Cmax (maksimaalinen plasmapitoisuus kerta-annoksen jälkeen).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Ct (plasman pitoisuus tietyllä hetkellä t yhden annoksen jälkeen) kofeiinia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
tmax (maksimipitoisuuden aika kerta-annoksen jälkeen) kofeiinia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Kofeiinin CL/F (oraalinen puhdistuma kerta-annoksen jälkeen).
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä1, lähtötilanne ja päivä 19
Perustaso ja päivä1, lähtötilanne ja päivä 19
t1/2 (ilmeinen terminaalin puoliintumisaika) kofeiinia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Varfariinin AUC
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Varfariinin Cmax
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Varfariinin Ct
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
varfariinin tmax
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Varfariinin CL/F
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
1/2 varfariinia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Omepratsolin AUC
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Omepratsolin Cmax
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Omepratsolin Ct
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Omepratsolin tmax
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Omepratsolin CL/F
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
1/2 omepratsolia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Dekstrometorfaanin AUC
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Dekstrometorfaanin Cmax
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Dekstrometorfaanin Ct
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
dekstrometorfaanin tmax
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Dekstrometorfaanin CL/F
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
1/2 dekstrometorfaania
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Midatsolaamin AUC IV
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Midatsolaamin Cmax IV
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Midatsolaamin Ct IV
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Midatsolaamin tmax IV
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Midatsolaamin CL/F IV
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
t1/2 Midatsolaami IV:tä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, päivä 1 ja päivä 19
Suun kautta otettavan midatsolaamin AUC
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Suun kautta otettavan midatsolaamin Cmax
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Midatsolaamin Ct suun kautta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
suun kautta otettavan midatsolaamin tmax
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Suun kautta otettavan midatsolaamin CL/F
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
t1/2 oraalista midatsolaamia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Digoksiinin AUC
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Digoksiinin Cmax
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Digoksiinin Ct
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
digoksiinin tmax
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Digoksiinin CL/F
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
1/2 digoksiinia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
Lähtötilanne ja päivä 1, lähtötilanne ja päivä 19
AUCτ,N (yhtenäinen annosteluväli τ N:nnen annoksen jälkeen) BI201335 NA
Aikaikkuna: Päivä 10
Päivä 10
AUCτ,ss,N of BI201335 NA
Aikaikkuna: Päivä 19
Päivä 19
Cmax,N BI 201335 NA
Aikaikkuna: Päivä 10
Päivä 10
Cmax,ss,N BI 201335 NA
Aikaikkuna: Päivä 19
Päivä 19
tmax,N BI 201335 NA
Aikaikkuna: Päivä 10
Päivä 10
tmax,ss,N BI 201335 NA
Aikaikkuna: Päivä 19
Päivä 19
Cmin,N BI 201335 NA
Aikaikkuna: Päivä 10
Päivä 10
Cmin,ss,N BI 201335 NA
Aikaikkuna: Päivä 19
Päivä 19
CL/F,ss,N BI 201335 NA
Aikaikkuna: Päivä 19
Päivä 19
Ensimmäisen päivän ja vakaan tilan analyytin virtsan metaboliset suhteet
Aikaikkuna: päivään 19 asti
päivään 19 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1220.32

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa