Ultraääniohjattu vs. maamerkkitekniikka reisien valtimokanylaatioon lasten sydänkirurgiassa
Asukkaiden suorittama reisivaltimon kanylaatio: ultraääniohjatun ja maamerkkitekniikan vertailu vauvoilla ja lapsilla, joille tehdään sydänleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaanisen reisiluun katetrin asettaminen on valittu menetelmä valtimoiden seurantaan lapsipotilailla, joille tehdään sydänleikkaus Beirutin amerikkalaisessa yliopistossa. Siihen on helpompi päästä käsiksi, koska se on suurempi suoni ja vastaa paremmin aortan painetta välittömästi ohituksen aloittamisen jälkeen kuin säteittäinen valtimo. Ultraäänen käyttäminen säteittäisvaltimon kanylaatiossa on kuvattu hyvin (1). Neljän tutkimuksen meta-analyysi osoitti, että ultraääniohjaus säteittäisen valtimon katetrointia varten paransi ensikierron onnistumisastetta palpaatiomenetelmään verrattuna (2). Kaksi näistä kokeista koski lapsipotilaita, joissa yhdessä tutkimuksessa ultraääniohjattu säteittäinen valtimokanylaatio 30 pienellä lapsella paransi onnistumisastetta, ja ultraäänitekniikalla vaadittiin vähemmän yrityksiä kuin perinteisellä tekniikalla (3). Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 152 alle 12-vuotiasta lasta, jotka vaativat säteittäisen valtimon kanylointia, ei todettu tilastollisesti merkitseviä eroja ryhmien välillä onnistuneeseen kanylointiin kuluneessa ajassa, yritysten kokonaismäärässä, onnistuneiden kanylointien määrässä ensimmäisen yrityksen aikana tai katetroinnissa käytettyjen kanyylien lukumäärä (4). Yhdessäkään aikaisemmassa tutkimuksessa ei verrattu ultraääniohjauksen käyttöä reisivaltimon kanyloinnin maamerkkiin lasten ikäryhmässä, erityisesti anestesia-asukkaiden opetuksessa.
Oletuksena on, että reisivaltimon katetrointitekniikkaa opiskelevien vanhempien asukkaiden ultraääniohjaus on parempi kuin maamerkkitekniikka.
Tutkijat suunnittelevat tulevan satunnaistetun tutkimuksen, jossa verrataan ultraääniohjauksen käyttöä maamerkkitekniikan käyttöön 110 lapsella, joille tehdään sydänleikkaus. Osallistumiskriteerit ovat ASA III tai IV alle 12-vuotiaat lapset. Poissulkemiskriteereitä ovat hematooma tai infektiot mahdollisessa asennuskohdassa, hätäleikkauksen tarve ja hemodynaaminen epävakaus.
Koehenkilöille aiheutuvat riskit eivät sisällä enempää kuin tavanomaiset valtimon kanyloinnin riskit (infektio ja hematooman muodostuminen). Haittatapahtumia seurataan, niistä raportoidaan ja niitä käsitellään asianmukaisesti.
Yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta kunnioitetaan. Tiedot säilytetään lukittuna ensisijaisen tutkijan kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imeväiset ja alle 12-vuotiaat lapset.
- American Society of Anesthesiologist Physical Status (ASA) III tai IV.
- Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, joille tehdään sydänleikkaus ja joilla ei ole olemassa olevaa valtimolinjaa.
- Vanhemmat/huoltajat/potilaat, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hematooma tai infektiot mahdollisessa asennuskohdassa.
- Tutkimukseen osallistuvan tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Kiireellisen leikkauksen tarve.
- Hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ultraääni
Ultraääniryhmässä oleville potilaille asetetaan reisivaltimolinjat usa:n ohjauksessa.
Ultraäänilaitteistona käytetään SonoSite 180 PLUS -laitetta, jossa on L25/10-5 MHz lineaarinen ryhmäanturi (SonoSite, Inc., Bothell, WA)
|
Muut nimet:
|
|
Muut: Maamerkki
Mitään laitetta ei käytetä.
Ryhmään Landmark kuuluvat potilaat asetetaan reisiluun sokkoutetulla, ulkopuolisella maamerkkiohjatulla tekniikalla.
Reisivaltimon lokalisoinnin jälkeen tunnistamalla pulssi reisiluun kolmiossa välittömästi distaalisesti nivussiteestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aika, joka tarvitaan onnistuneen reisivaltimon kanyloinnin saavuttamiseen.
Aikaikkuna: Aika onnistuneeseen kanyylin asettamiseen lasketaan ihon tunkeutumisen hetkestä siihen asti, kun katetrin oikea sijoitus varmistetaan monitorissa näkyvällä valtimon aaltomuodolla, kun katetri on liitetty anturiin.
|
Aika onnistuneeseen kanyylin asettamiseen lasketaan ihon tunkeutumisen hetkestä siihen asti, kun katetrin oikea sijoitus varmistetaan monitorissa näkyvällä valtimon aaltomuodolla, kun katetri on liitetty anturiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sahar M Siddik-Sayyid, MD, AUBMC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANES.SS.12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .