Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděná vs. orientační technika pro femorální arteriální kanylaci v dětské kardiochirurgii

25. ledna 2017 aktualizováno: Sahar Sayyid, American University of Beirut Medical Center

Stehenní arteriální kanylace prováděná rezidenty: Srovnání mezi ultrazvukem vedenou a orientační technikou u kojenců a dětí podstupujících kardiochirurgický výkon

Použití ultrazvukového vedení seniory, kteří se učí techniku ​​katetrizace femorální tepny, je lepší než orientační technika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zavedení perkutánního femorálního katétru je metodou volby pro monitorování tepen u dětských pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon na American University of Beirut Medical Center. Je snadněji přístupná, protože jde o větší cévu a lépe odpovídá aortálnímu tlaku bezprostředně po zahájení bypassu než radiální tepna. Využití ultrazvuku při kanylaci radiální tepny bylo dobře popsáno (1). Metaanalýza 4 studií ukázala, že ultrazvukové navádění pro katetrizaci radiální tepny zlepšilo úspěšnost prvního průchodu ve srovnání s metodou palpace (2). Dvě z těchto studií byly pro pediatrické pacienty, kde v jedné studii ultrazvukem naváděná radiální arteriální kanyla u 30 malých dětí zlepšila úspěšnost s menším počtem pokusů vyžadovaných s ultrazvukovou technikou než s tradiční technikou (3). V jiné studii 152 dětí mladších 12 let vyžadujících kanylaci radiální tepny však nebyly mezi skupinami zjištěny žádné statisticky významné rozdíly v době do úspěšné kanylace, celkovém počtu pokusů, počtu úspěšných kanylací během prvního pokusu ani v počet kanyl použitých pro katetrizaci (4). Žádná předchozí studie neporovnávala použití ultrazvukového vedení vs. orientační bod pro kanylaci femorální tepny u pediatrické věkové skupiny, zejména pro výuku pacientů v anestezii.

Hypotézou je, že použití ultrazvukového vedení seniory, kteří se učí techniku ​​katetrizace femorální tepny, je lepší než orientační technika.

Vyšetřovatelé navrhnou prospektivní randomizovanou studii s cílem porovnat použití ultrazvukového vedení s orientační technikou u 110 dětí podstupujících srdeční operaci. Kritéria pro zařazení jsou děti ASA III nebo IV mladší 12 let. Kritéria pro vyloučení jsou hematom nebo infekce v potenciálním místě zavedení, potřeba urgentní operace a hemodynamická nestabilita.

Rizika pro subjekty zahrnují pouze obvyklá rizika arteriální kanylace (infekce a tvorba hematomů). Nežádoucí účinky budou monitorovány, hlášeny a vhodně léčeny.

Soukromí a důvěrnost budou respektovány. Data budou uchovávána pod zámkem u hlavního vyšetřovatele.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kojenci a děti do 12 let.
  2. Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA) III nebo IV.
  3. Pacienti s vrozenou srdeční vadou podstupující kardiochirurgický výkon, kteří nemají stávající arteriální přístup.
  4. Rodiče/zákonní zástupci/pacienti ochotní podepsat souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Hematom nebo infekce v potenciálním místě zavedení.
  2. Neschopnost nebo neochota účastníka výzkumu nebo zákonného zástupce/zástupce dát písemný informovaný souhlas.
  3. Nutnost urgentní operace.
  4. Hemodynamická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ultrazvuk
Pacientům ve skupině ultrazvuk budou zaváděny femorální arteriální linie pod vedením US. Použité ultrazvukové zařízení je SonoSite 180 PLUS s lineárním převodníkem L25/10 až 5 MHz (SonoSite, Inc., Bothell, WA)
Přístroj: Ultrazvuk
Ostatní jména:
  • SonoSite 180 PLUS
Jiný: Mezník
Není použito žádné zařízení. Pacientům ve skupině Landmark bude jejich stehenní linie zavedena pomocí zaslepené techniky naváděné externím orientačním bodem. Po lokalizaci femorální tepny identifikací pulzu ve femorálním trojúhelníku bezprostředně distálně od tříselného vazu.
Jiný: Mezník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas potřebný k dosažení úspěšné kanylace femorální tepny.
Časové okno: Doba do úspěšného zavedení kanyly se vypočítá od doby proniknutí kůží do potvrzení správného umístění katétru pomocí tvaru arteriální vlny na monitoru po připojení katétru k převodníku
Doba do úspěšného zavedení kanyly se vypočítá od doby proniknutí kůží do potvrzení správného umístění katétru pomocí tvaru arteriální vlny na monitoru po připojení katétru k převodníku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American University of Beirut Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sahar M Siddik-Sayyid, MD, AUBMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ANES.SS.12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit