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소아 심장 수술에서 대퇴 동맥 삽관을 위한 초음파 유도 대 랜드마크 기술

2017년 1월 25일 업데이트: Sahar Sayyid, American University of Beirut Medical Center

레지던트에 의한 대퇴동맥 삽관술: 심장수술을 받는 영유아의 초음파 유도 및 랜드마크 기술의 비교

대퇴 동맥 카테터 삽입 기술을 배우는 노인 레지던트의 초음파 유도 사용은 랜드마크 기술보다 우수합니다.

연구 개요

상세 설명

American University of Beirut Medical Center에서 심장 수술을 받는 소아 환자의 동맥 모니터링을 위해 경피적 대퇴부 카테터 삽입이 선택됩니다. 더 큰 혈관이고 요골 동맥보다 바이패스 개시 직후 대동맥 압력이 더 잘 맞기 때문에 접근하기 더 쉽습니다. 요골 동맥 캐뉼라 삽입에 초음파를 사용하는 것은 잘 설명되어 있습니다(1). 4건의 임상시험을 메타분석한 결과, 요골동맥 카테터 삽입술을 위한 초음파 유도가 촉진법에 비해 초회 통과 성공률이 향상된 것으로 나타났다(2). 이 시험 중 2건은 소아 환자를 대상으로 한 것으로, 한 연구에서 30명의 어린 소아를 대상으로 한 초음파 유도 방사형 동맥 캐뉼레이션은 기존 기술보다 초음파 기술에 필요한 시도 횟수가 적어 성공률이 향상되었습니다(3). 그러나 요골 동맥 캐뉼라 시술이 필요한 12세 미만의 어린이 152명을 대상으로 한 또 다른 연구에서는 성공적인 캐뉼라 삽입까지의 시간, 총 시도 횟수, 첫 번째 시도 중 캐뉼라 삽입 성공 횟수 또는 카테터 삽입에 사용되는 캐뉼라 수(4). 이전 연구에서는 특히 마취 레지던트의 교육을 위해 소아 연령 그룹의 대퇴 동맥 삽관을 위해 초음파 유도와 랜드마크의 사용을 비교하지 않았습니다.

가설은 대퇴 동맥 카테터 삽입 기술을 배우는 노인 레지던트의 초음파 유도 사용이 랜드마크 기술보다 우수하다는 것입니다.

조사관은 심장 수술을 받는 110명의 어린이에서 초음파 유도 대 랜드마크 기술의 사용을 비교하기 위해 전향적 무작위 시험을 설계할 것입니다. 포함 기준은 12세 미만의 ASA III 또는 IV 아동입니다. 제외 기준은 잠재적 삽입 부위의 혈종 또는 감염, 응급 수술의 필요성 및 혈역학적 불안정성입니다.

피험자에 대한 위험은 동맥 캐뉼라 삽입(감염 및 혈종 형성)의 일반적인 위험 이상을 포함하지 않습니다. 부작용은 모니터링, 보고 및 적절하게 처리됩니다.

사생활과 비밀은 존중될 것입니다. 데이터는 주 조사관과 함께 잠금 상태로 유지됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beirut, 레바논
        • American University of Beirut Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 12세 미만의 유아 및 어린이.
  2. 미국마취과학회 신체상태(ASA) III 또는 IV.
  3. 심장 수술을 받는 선천성 심장병 환자로서 기존 동맥관 접근이 불가능합니다.
  4. 동의서에 서명할 의사가 있는 부모/보호자/환자.

제외 기준:

  1. 잠재적인 삽입 부위의 혈종 또는 감염.
  2. 연구 참가자 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의서를 제공할 수 없거나 의사가 없는 경우.
  3. 응급 수술이 필요합니다.
  4. 혈역학적 불안정성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 초음파
초음파 그룹의 환자는 US의 안내에 따라 대퇴 동맥 라인을 삽입합니다. 사용된 초음파 장비는 L25/10~5MHz 선형 어레이 변환기가 있는 SonoSite 180 PLUS(SonoSite, Inc., Bothell, WA)입니다.
다른 이름들:
  • 소노사이트 180 플러스
다른: 경계표
장치가 사용되지 않습니다. Landmark 그룹의 환자는 맹검 외부 랜드마크 유도 기술을 사용하여 대퇴골 라인을 삽입합니다. 사타구니 인대 바로 말초인 대퇴 삼각형의 맥박을 식별하여 대퇴 동맥의 국소화 후.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대퇴 동맥의 성공적인 삽관을 달성하는 데 필요한 시간.
기간: 성공적인 캐뉼라 삽입까지의 시간은 피부 침투 시점부터 카테터를 트랜스듀서에 연결한 후 모니터에 나타나는 동맥 파형으로 카테터의 적절한 위치가 확인될 때까지 계산됩니다.
성공적인 캐뉼라 삽입까지의 시간은 피부 침투 시점부터 카테터를 트랜스듀서에 연결한 후 모니터에 나타나는 동맥 파형으로 카테터의 적절한 위치가 확인될 때까지 계산됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sahar M Siddik-Sayyid, MD, AUBMC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ANES.SS.12

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초음파에 대한 임상 시험

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