Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковой контроль в сравнении с традиционным методом канюляции бедренной артерии в детской кардиохирургии

25 января 2017 г. обновлено: Sahar Sayyid, American University of Beirut Medical Center

Катетеризация бедренной артерии, выполняемая резидентами: сравнение между ультразвуковым контролем и методом ориентира у младенцев и детей, перенесших кардиохирургию

Использование ультразвукового контроля пожилыми ординаторами, изучающими технику катетеризации бедренной артерии, превосходит метод ориентира.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение чрескожного бедренного катетера является методом выбора для артериального мониторинга у педиатрических пациентов, перенесших операцию на сердце в Медицинском центре Американского университета в Бейруте. К нему легче получить доступ, так как это более крупный сосуд и лучше соответствует аортальному давлению сразу после начала шунтирования, чем лучевая артерия. Использование ультразвука при катетеризации лучевой артерии хорошо описано (1). Метаанализ 4 исследований показал, что ультразвуковой контроль при катетеризации лучевой артерии повышает вероятность успеха первого прохода по сравнению с методом пальпации (2). Два из этих испытаний проводились на педиатрических пациентах, где в одном исследовании катетеризация лучевой артерии под ультразвуковым контролем у 30 маленьких детей улучшила показатель успеха с меньшим количеством попыток, требуемых с помощью ультразвуковой техники, чем с традиционной техникой (3). Однако в другом исследовании 152 детей в возрасте до 12 лет, нуждающихся в канюляции лучевой артерии, не было статистически значимых различий между группами по времени до успешной канюляции, общему количеству попыток, количеству успешных канюляций во время первой попытки или в количество канюль, используемых для катетеризации (4). Ни одно из предыдущих исследований не сравнило использование ультразвукового контроля и ориентира для канюляции бедренной артерии в детской возрастной группе, в частности, для обучения резидентов анестезии.

Гипотеза состоит в том, что использование ультразвукового контроля пожилыми ординаторами, изучающими технику катетеризации бедренной артерии, превосходит метод ориентира.

Исследователи разработают проспективное рандомизированное исследование, чтобы сравнить использование ультразвукового контроля с методом ориентира у 110 детей, перенесших операцию на сердце. Критерии включения: ASA III или IV дети в возрасте до 12 лет. Критериями исключения являются гематома или инфекции в потенциальном месте введения, необходимость экстренного хирургического вмешательства и гемодинамическая нестабильность.

Риски для субъектов включают не более чем обычные риски артериальной канюляции (инфекция и образование гематомы). Нежелательные явления будут отслеживаться, сообщаться и лечиться соответствующим образом.

Конфиденциальность и конфиденциальность будут соблюдаться. Данные будут храниться под замком у главного исследователя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beirut, Ливан
        • American University of Beirut Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Младенцы и дети до 12 лет.
  2. Американское общество физического состояния анестезиологов (ASA) III или IV.
  3. Пациенты с врожденными пороками сердца, перенесшие операцию на сердце, у которых нет существующего артериального доступа.
  4. Родители/опекуны/пациенты, желающие подписать согласие.

Критерий исключения:

  1. Гематома или инфекции в потенциальном месте введения.
  2. Неспособность или нежелание участника исследования или законного опекуна/представителя дать письменное информированное согласие.
  3. Необходимость экстренной операции.
  4. Гемодинамическая нестабильность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: УЗИ
Пациентам в группе УЗИ будут вставлены линии бедренной артерии под контролем УЗИ. Используемое ультразвуковое оборудование — SonoSite 180 PLUS с датчиком линейной матрицы L25/10–5 МГц (SonoSite, Inc., Ботелл, Вашингтон).
Другие имена:
  • СоноСайт 180 ПЛЮС
Другой: Ориентир
Устройство не используется. Пациентам из группы Landmark будет введена бедренная линия с использованием слепой техники с наведением по внешнему ориентиру. После локализации бедренной артерии определяют пульс в бедренном треугольнике сразу дистальнее паховой связки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время, необходимое для успешной канюляции бедренной артерии.
Временное ограничение: Время до успешного введения канюли будет рассчитываться с момента проникновения через кожу до момента, когда правильное размещение катетера будет подтверждено формой артериальной волны, видимой на мониторе после подключения катетера к датчику.
Время до успешного введения канюли будет рассчитываться с момента проникновения через кожу до момента, когда правильное размещение катетера будет подтверждено формой артериальной волны, видимой на мониторе после подключения катетера к датчику.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sahar M Siddik-Sayyid, MD, AUBMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ANES.SS.12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Подписаться