- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02185378
Sisäänhengitys-uloshengityssuhteen 1:1 vaikutukset hapettumiseen ja keuhkojensisäiseen shunttifraktioon yhden keuhkon ventilaation aikana lihavilla potilailla
torstai 14. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Yhden keuhkon ventilaatio, jopa terveen painoisilla potilailla, heikentää kaasunvaihto- ja hengitysmekaniikkaa.
Oletimme, että hapetus yhden keuhkon ventilaation aikana lihavilla potilailla parantuisi käyttämällä käänteissuhdeventilaatiota, mikä vähentäisi riippuvaisen keuhkon atelektaasia ja vähentäisi shunttia.
Liikalihavuuden rajoittavien ventilaatiovaikutusten vuoksi näillä potilailla on usein alentunut toiminnallinen jäännöskapasiteetti ja vähentynyt uloshengitysvaratilavuus, mikä johtaa yleisesti pienentyneeseen hengityksen tilavuuteen.
Tämä väheneminen johtaa valtimon hypoksemiaan, V-Q-epäsopimattomuuteen ja Rt:n ja Lt:n shunttiin.
Lihavien potilaiden yhden keuhkon ventilaatiosta on vain vähän tutkimuksia tästä pidennetyn sisäänhengitysajan ventilaatiomenetelmästä.
Aiomme tutkia tämän ventilaatiomenetelmän vaikutusta lihavilla potilailla yhden keuhkoventiloinnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40-vuotias.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fyysinen tila I, II, III.
- Liikalihavuus (BMI > 25 kg/m2)
- rintakehän kirurginen toimenpide
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea toiminnallinen maksa- tai munuaissairaus
- diagnosoitu HF (NYHA-luokka >3)
- heikentynyt keuhkojen diffuusiokapasiteetti < 80 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: I:E suhde 1:2
Suunnittelemme arvioimaan hengitystoiminnan paranemista erilaisilla ventilaation I:E-suhteilla (1:2 vs. 1:1) yhden keuhkon ventilaation aikana lihavilla potilailla.
|
Suunnittelemme arvioimaan hengitystoiminnan paranemista erilaisilla ventilaation I:E-suhteilla (1:2 vs. 1:1) yhden keuhkon ventilaation aikana lihavilla potilailla.
|
|
Active Comparator: I:E suhde 1:1
Tutkimuksemme tarkoituksena on verrata minimaalisen pitkittyneen 1:1 IE-suhdehengityksen vaikutuksia hengitysmekaniikkaan ja hapettumiseen tavanomaiseen 1:2 IE-suhdeventilaatioon OLV:n aikana lihavilla potilailla.
|
Tutkimuksemme tarkoituksena on verrata minimaalisen pitkittyneen 1:1 IE-suhdehengityksen vaikutuksia hengitysmekaniikkaan ja hapettumiseen tavanomaiseen 1:2 IE-suhdeventilaatioon OLV:n aikana lihavilla potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkonsisäisen shunttifraktion ja hengitysdynaamisen parametrin muutokset
Aikaikkuna: T1 (10 min ennen yhtä keuhkoventilaatiota) T2 (30 min yhden keuhkojen ventilaation alkamisen jälkeen) T3 (60 min yhden keuhkoventiloinnin jälkeen) T4 (10 min kahden keuhkoventiloinnin jälkeen)
|
shunttifraktio Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2), CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, keuhkojen yhteensopivuus : Compliance= Vt / Pplat, fysiologinen kuollut tila : Vd/14 x (1. PaCO2 - PETCO2)/PaCO2 - 0,005
|
T1 (10 min ennen yhtä keuhkoventilaatiota) T2 (30 min yhden keuhkojen ventilaation alkamisen jälkeen) T3 (60 min yhden keuhkoventiloinnin jälkeen) T4 (10 min kahden keuhkoventiloinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0302
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .