- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02185378
Efectos de la relación inspiratoria/espiratoria 1:1 sobre la oxigenación y la fracción de derivación intrapulmonar durante la ventilación unipulmonar en pacientes obesos
14 de marzo de 2019 actualizado por: Yonsei University
La ventilación de un solo pulmón, incluso en pacientes con peso saludable, provoca un deterioro en el intercambio de gases y la mecánica respiratoria.
Planteamos la hipótesis de que la oxigenación durante la ventilación unipulmonar en pacientes obesos mejoraría aplicando ventilación de relación inversa, reduciendo la atelectasia en el pulmón dependiente y dando como resultado una derivación reducida.
Debido a los efectos ventilatorios restrictivos de la obesidad, estos pacientes a menudo muestran una capacidad residual funcional disminuida y un volumen de reserva espiratorio disminuido, lo que conduce a una disminución general del volumen corriente.
Esta reducción conduce a hipoxemia arterial, desajuste V-Q y derivación Rt a Lt.
Existen pocos estudios sobre la ventilación unipulmonar en pacientes obesos acerca de este método ventilatorio de tiempo inspiratorio prolongado.
Planeamos investigar el efecto de este método de ventilación en pacientes obesos durante la ventilación de un pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 40 años de edad.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado Físico I, II, III.
- Obesidad (IMC >25 kg/m2 )
- procedimiento quirúrgico torácico
Criterio de exclusión:
- enfermedad hepática o renal funcional grave
- IC diagnosticada (clase NYHA >3)
- capacidad de difusión pulmonar reducida < 80%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Relación I:E 1:2
Planeamos evaluar la mejora en la función respiratoria con diferentes relaciones de ventilación I:E (1:2 vs. 1:1) durante la ventilación de un solo pulmón en pacientes obesos.
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Planeamos evaluar la mejora en la función respiratoria con diferentes relaciones de ventilación I:E (1:2 vs. 1:1) durante la ventilación de un solo pulmón en pacientes obesos.
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Comparador activo: Relación I:E 1:1
El propósito de nuestro estudio es comparar los efectos de la ventilación mínima prolongada con relación 1:1 IE sobre la mecánica respiratoria y la oxigenación con la ventilación convencional con relación 1:2 IE durante la OLV en pacientes obesos.
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El propósito de nuestro estudio es comparar los efectos de la ventilación mínima prolongada con relación 1:1 IE sobre la mecánica respiratoria y la oxigenación con la ventilación convencional con relación 1:2 IE durante la OLV en pacientes obesos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de la fracción de cortocircuito intrapulmonar y parámetro dinámico respiratorio
Periodo de tiempo: T1 (10 minutos antes de la ventilación de un pulmón) T2 (30 minutos después de que comenzó la ventilación de un pulmón) T3 (60 minutos después de que comenzó la ventilación de un pulmón) T4 (10 minutos después de la ventilación de dos pulmones)
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fracción de derivación Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2), CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, distensibilidad pulmonar: distensibilidad = Vt / Pplat, espacio muerto fisiológico: Vd/Vt = 1,14 x ( PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0,005
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T1 (10 minutos antes de la ventilación de un pulmón) T2 (30 minutos después de que comenzó la ventilación de un pulmón) T3 (60 minutos después de que comenzó la ventilación de un pulmón) T4 (10 minutos después de la ventilación de dos pulmones)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0302
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