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Effetti dei rapporti inspiratorio-espiratorio 1:1 sull'ossigenazione e sulla frazione di shunt intrapolmonare durante la ventilazione di un polmone nei pazienti obesi

14 marzo 2019 aggiornato da: Yonsei University
La ventilazione di un solo polmone, anche in pazienti con peso normale, provoca una compromissione dello scambio di gas e della meccanica respiratoria. Abbiamo ipotizzato che l'ossigenazione durante la ventilazione monopolmonare nei pazienti obesi sarebbe migliorata applicando la ventilazione a rapporto inverso, riducendo l'atelettasia nel polmone dipendente e con conseguente riduzione dello shunt. A causa degli effetti ventilatori restrittivi dell'obesità, questi pazienti spesso mostrano una ridotta capacità funzionale residua e un ridotto volume di riserva espiratoria, portando a un volume corrente complessivo ridotto. Questa riduzione porta a ipossiemia arteriosa, mismatch V-Q e shunt Rt-Lt. Esistono pochi studi sulla ventilazione monopolmonare nei pazienti obesi su questo metodo ventilatorio a tempo inspiratorio prolungato. Abbiamo in programma di studiare l'effetto di questo metodo di ventilazione nei pazienti obesi durante una ventilazione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Oltre i 40 anni di età.
  2. Stato fisico I, II, III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  3. Obesità (IMC >25 kg/m2)
  4. intervento di chirurgia toracica

Criteri di esclusione:

  1. grave malattia epatica o renale funzionale
  2. scompenso cardiaco diagnosticato (classe NYHA >3)
  3. ridotta capacità di diffusione polmonare < 80%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rapporto I:E 1:2
Intendiamo valutare il miglioramento della funzione respiratoria con diversi rapporti I:E di ventilazione (1:2 vs. 1:1) durante la ventilazione monopolmonare in pazienti obesi.
Procedura: Rapporto I:E 1:2
Intendiamo valutare il miglioramento della funzione respiratoria con diversi rapporti I:E di ventilazione (1:2 vs. 1:1) durante la ventilazione monopolmonare in pazienti obesi.
Comparatore attivo: Rapporto I:E 1:1
Lo scopo del nostro studio è confrontare gli effetti della ventilazione minima prolungata con rapporto IE 1:1 sulla meccanica respiratoria e sull'ossigenazione con la ventilazione convenzionale con rapporto 1:2 durante VMP in pazienti obesi.
Procedura: Rapporto I:E 1:1
Lo scopo del nostro studio è confrontare gli effetti della ventilazione minima prolungata con rapporto IE 1:1 sulla meccanica respiratoria e sull'ossigenazione con la ventilazione convenzionale con rapporto 1:2 durante VMP in pazienti obesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni della frazione di shunt intrapolmonare e del parametro dinamico respiratorio
Lasso di tempo: T1 (10 min prima di una ventilazione polmonare) T2 (30 min dopo l'inizio di una ventilazione polmonare) T3 (60 min dopo l'inizio di una ventilazione polmonare) T4 (10 min dopo l'inizio di una ventilazione polmonare)
frazione di shunt Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2), CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, compliance polmonare: Compliance= Vt / Pplat, spazio morto fisiologico: Vd/Vt = 1,14 x ( PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0,005
T1 (10 min prima di una ventilazione polmonare) T2 (30 min dopo l'inizio di una ventilazione polmonare) T3 (60 min dopo l'inizio di una ventilazione polmonare) T4 (10 min dopo l'inizio di una ventilazione polmonare)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2014-0302

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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