- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02185378
Az 1:1 belégzés-kilégzés arány hatása az oxigénellátásra és az intrapulmonális shunt frakcióra egy tüdő lélegeztetés során elhízott betegeknél
2019. március 14. frissítette: Yonsei University
Az egytüdős lélegeztetés még egészséges testsúlyú betegeknél is károsítja a gázcserét és a légzésmechanikát.
Feltételeztük, hogy az elhízott betegek egytüdős lélegeztetése során az oxigenizáció javul, ha fordított arányú lélegeztetést alkalmazunk, csökkentve az atelektázist a függő tüdőben, és csökkentve a shuntot.
Az elhízás korlátozó lélegeztetési hatásai miatt ezek a betegek gyakran csökkent funkcionális maradékkapacitást és csökkent kilégzési tartalék térfogatot mutatnak, ami a légzési térfogat általános csökkenéséhez vezet.
Ez a csökkenés artériás hipoxémiához, V-Q eltéréshez és Rt-Lt tolatáshoz vezet.
Kevés tanulmány létezik elhízott betegek egytüdős lélegeztetéséről erről a megnyújtott belégzési idejű lélegeztetési módszerről.
Ennek a lélegeztetési módszernek a hatását kívánjuk vizsgálni elhízott betegeken egy tüdőlélegeztetés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év felett.
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapot I, II, III.
- Elhízás (BMI >25 kg/m2)
- mellkasi műtéti eljárás
Kizárási kritériumok:
- súlyos funkcionális máj- vagy vesebetegség
- diagnosztizált szívelégtelenség (NYHA osztály >3)
- csökkent pulmonális diffúziós kapacitás < 80%
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: I:E arány 1:2
Elhízott betegek egytüdős lélegeztetése során különböző lélegeztetési I:E arányokkal (1:2 vs. 1:1) tervezzük értékelni a légzésfunkció javulását.
|
Elhízott betegek egytüdős lélegeztetése során különböző lélegeztetési I:E arányokkal (1:2 vs. 1:1) tervezzük értékelni a légzésfunkció javulását.
|
|
Aktív összehasonlító: I:E arány 1:1
Vizsgálatunk célja az elhízott betegek OLV alatti, minimális 1:1 arányú IE arányú lélegeztetésének légzésmechanikára és oxigénellátásra gyakorolt hatásának összehasonlítása a hagyományos 1:2 IE arányú lélegeztetéssel.
|
Vizsgálatunk célja az elhízott betegek OLV alatti, minimális 1:1 arányú IE arányú lélegeztetésének légzésmechanikára és oxigénellátásra gyakorolt hatásának összehasonlítása a hagyományos 1:2 IE arányú lélegeztetéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intrapulmonalis shunt frakció és a légzésdinamikai paraméterek változása
Időkeret: T1 (10 perccel egy tüdőlélegeztetés előtt) T2 (30 perccel egy tüdőlélegeztetés megkezdése után) T3 (60 perccel egy tüdőlélegeztetés megkezdése után) T4 (10 perccel két tüdőlélegeztetés után)
|
sönt frakció Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2), CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, tüdő megfelelőség : Compliance= Vt / Pplat, fiziológiás holttér : Vd/1Vt x (1. PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0,005
|
T1 (10 perccel egy tüdőlélegeztetés előtt) T2 (30 perccel egy tüdőlélegeztetés megkezdése után) T3 (60 perccel egy tüdőlélegeztetés megkezdése után) T4 (10 perccel két tüdőlélegeztetés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2014-0302
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .