- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02185378
Effekter av 1:1 inspirasjons-til-ekspiratoriske forhold på oksygenering og intrapulmonal shuntfraksjon under én lungeventilasjon hos overvektige pasienter
14. mars 2019 oppdatert av: Yonsei University
En-lungeventilasjon, selv hos pasienter med sunn vekt, forårsaker en svekkelse i gassutveksling og respirasjonsmekanikk.
Vi antok at oksygenering under en-lungeventilasjonen hos overvektige pasienter ville bli forbedret ved å bruke omvendt ventilasjon, redusere atelektase i den avhengige lungen og resultere i redusert shunt.
På grunn av de restriktive ventilasjonseffektene av fedme, viser disse pasientene ofte en redusert funksjonell restkapasitet og redusert ekspiratorisk reservevolum, noe som fører til et generelt redusert tidalvolum.
Denne reduksjonen fører til arteriell hypoksemi, V-Q mismatch og Rt til Lt shunting.
Det er få studier på en lungeventilasjon hos overvektige pasienter om denne ventilasjonsmetoden med forlenget inspirasjonstid.
Vi planlegger å undersøke effekten av denne ventilasjonsmetoden hos overvektige pasienter under én lungeventilasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 40 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II, III.
- Fedme (BMI >25 kg/m2)
- thoraxkirurgisk prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig funksjonell lever- eller nyresykdom
- diagnostisert HF (NYHA-klasse >3)
- redusert pulmonal diffusjonskapasitet < 80 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: I:E-forhold 1:2
Vi planlegger å evaluere forbedringen av respirasjonsfunksjonen med forskjellige ventilasjons-I:E-forhold (1:2 vs. 1:1) under en-lungeventilasjonen hos en overvektig pasient.
|
Vi planlegger å evaluere forbedringen av respirasjonsfunksjonen med forskjellige ventilasjons-I:E-forhold (1:2 vs. 1:1) under en-lungeventilasjonen hos en overvektig pasient.
|
Aktiv komparator: I:E-forhold 1:1
Hensikten med vår studie er å sammenligne effekten av minimal forlenget 1:1 IE ratioventilasjon på respirasjonsmekanikk og oksygenering med konvensjonell 1:2 IE ratio ventilasjon under OLV hos overvektige pasienter.
|
Hensikten med vår studie er å sammenligne effekten av minimal forlenget 1:1 IE ratioventilasjon på respirasjonsmekanikk og oksygenering med konvensjonell 1:2 IE ratio ventilasjon under OLV hos overvektige pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i den intrapulmonale shuntfraksjonen og respiratorisk dynamisk parameter
Tidsramme: T1 (10 minutter før én lungeventilasjon) T2 (30 minutter etter at én lungeventilasjon startet) T3 (60 minutter etter at én lungeventilasjon startet) T4 (10 minutter etter to lungeventilasjon)
|
shuntfraksjon Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2), CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, lungecompliance : Compliance= Vt / Pplat, fysiologisk dødrom : Vd/Vt x (1. PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0,005
|
T1 (10 minutter før én lungeventilasjon) T2 (30 minutter etter at én lungeventilasjon startet) T3 (60 minutter etter at én lungeventilasjon startet) T4 (10 minutter etter to lungeventilasjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2014-0302
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overvektige pasienter, én lungeventilasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
Kliniske studier på I:E-forhold 1:2
-
Gangnam Severance HospitalFullførtBlodtap, kirurgiskKorea, Republikken
-
Samsung Medical CenterFullførtLungekreft | Én lungeventilasjon | Gassutveksling | Ventilasjon med omvendt forholdKorea, Republikken
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Sao Paulo General HospitalFullførtSammenligning av elektriske stimuleringsprotokoller for bakre tibialnerve for overaktiv blæresyndromOveraktiv blæresyndromBrasil
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedFullførtHypertensjonKorea, Republikken
-
Nutricia ResearchRekrutteringGlykemisk responsCanada
-
University of CopenhagenNordea-fondenFullførtGlukoseintoleranse | InsulinfølsomhetDanmark
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Rekruttering
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedHar ikke rekruttert ennå
-
Roswell Park Cancer InstituteTilbaketrukket