- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02185378
Effekter av 1:1 inspiratoriska till utandningsförhållanden på syresättning och intrapulmonell shuntfraktion under en lungventilation hos överviktiga patienter
14 mars 2019 uppdaterad av: Yonsei University
En-lungventilation, även hos patienter med hälsosam vikt, orsakar en försämring av gasutbyte och andningsmekanik.
Vi antog att syresättning under en-lungsventilationen hos överviktiga patienter skulle förbättras genom att applicera inverterad ventilation, vilket minskade atelektas i den beroende lungan och resulterade i minskad shunt.
På grund av de restriktiva ventilationseffekterna av fetma visar dessa patienter ofta en minskad funktionell restkapacitet och minskad expiratorisk reservvolym, vilket leder till en totalt sett minskad tidalvolym.
Denna minskning leder till arteriell hypoxemi, V-Q-felmatchning och Rt till Lt-shunting.
Det finns få studier på en lungventilation hos överviktiga patienter om denna respiratoriska metod med förlängd inandningstid.
Vi planerar att undersöka effekten av denna ventilationsmetod hos överviktiga patienter under en lungventilation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 40 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II, III.
- Fetma (BMI >25 kg/m2)
- thoraxkirurgiskt ingrepp
Exklusions kriterier:
- allvarlig funktionell lever- eller njursjukdom
- diagnostiserad HF (NYHA klass >3)
- minskad lungdiffusionskapacitet < 80 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: I:E-förhållande 1:2
Vi planerar att utvärdera förbättringen av andningsfunktionen med olika ventilations-I:E-förhållanden (1:2 vs. 1:1) under enlungsventilationen hos en överviktig patient.
|
Vi planerar att utvärdera förbättringen av andningsfunktionen med olika ventilations-I:E-förhållanden (1:2 vs. 1:1) under enlungsventilationen hos en överviktig patient.
|
|
Aktiv komparator: I:E-förhållande 1:1
Syftet med vår studie är att jämföra effekterna av minimal förlängd 1:1 IE ratioventilation på andningsmekanik och syresättning med konventionell 1:2 IE ratio ventilation under OLV hos överviktiga patienter.
|
Syftet med vår studie är att jämföra effekterna av minimal förlängd 1:1 IE ratioventilation på andningsmekanik och syresättning med konventionell 1:2 IE ratio ventilation under OLV hos överviktiga patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av den intrapulmonella shuntfraktionen och respiratorisk dynamisk parameter
Tidsram: T1 (10 min före en lungventilation) T2 (30 min efter att en lungventilation startade) T3 (60 min efter att en lungventilation startade) T4 (10 min efter två lungventilation)
|
shuntfraktion Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2), CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, lungkompatibilitet: Compliance= Vt / Pplat, fysiologiskt dödutrymme: Vd/Vt x (1. PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0,005
|
T1 (10 min före en lungventilation) T2 (30 min efter att en lungventilation startade) T3 (60 min efter att en lungventilation startade) T4 (10 min efter två lungventilation)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2014-0302
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .