- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02185378
Effecten van 1:1 inspiratoire tot expiratoire verhoudingen op oxygenatie en intrapulmonale shuntfractie tijdens één longventilatie bij zwaarlijvige patiënten
14 maart 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Eenzijdige beademing, zelfs bij patiënten met een gezond gewicht, veroorzaakt een verslechtering van de gasuitwisseling en ademhalingsmechanica.
Onze hypothese was dat de oxygenatie tijdens de beademing van één long bij obese patiënten zou worden verbeterd door het toepassen van inverse-ratio-beademing, waardoor atelectase in de afhankelijke long zou worden verminderd en de shunt zou worden verminderd.
Vanwege de beperkende beademingseffecten van obesitas vertonen deze patiënten vaak een verminderde functionele restcapaciteit en een verminderd expiratoir reservevolume, wat leidt tot een algeheel verminderd ademvolume.
Deze reductie leidt tot arteriële hypoxemie, V-Q mismatch en Rt naar Lt rangeren.
Er zijn weinig studies over de beademing met één long bij obese patiënten over deze beademingsmethode met verlengde inademingstijd.
We zijn van plan het effect van deze beademingsmethode te onderzoeken bij obese patiënten tijdens één longbeademing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 40 jaar.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status I, II, III.
- Obesitas (BMI >25 kg/m2)
- thoracale chirurgische ingreep
Uitsluitingscriteria:
- ernstige functionele lever- of nierziekte
- gediagnosticeerd HF ( NYHA klasse >3)
- verminderde pulmonaire diffusiecapaciteit < 80%
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: I:E-verhouding 1:2
We zijn van plan om de verbetering van de ademhalingsfunctie te evalueren met verschillende ventilatie-I:E-ratio's (1:2 vs. 1:1) tijdens de beademing van één long bij patiënten met obesitas.
|
We zijn van plan om de verbetering van de ademhalingsfunctie te evalueren met verschillende ventilatie-I:E-ratio's (1:2 vs. 1:1) tijdens de beademing van één long bij patiënten met obesitas.
|
|
Actieve vergelijker: I:E-verhouding 1:1
Het doel van onze studie is om de effecten van minimaal verlengde 1:1 IE-ratioventilatie op respiratoire mechanica en oxygenatie te vergelijken met conventionele 1:2 IE-ratioventilatie tijdens OLV bij obese patiënten.
|
Het doel van onze studie is om de effecten van minimaal verlengde 1:1 IE-ratioventilatie op respiratoire mechanica en oxygenatie te vergelijken met conventionele 1:2 IE-ratioventilatie tijdens OLV bij obese patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van de intrapulmonale shuntfractie en ademhalingsdynamische parameter
Tijdsspanne: T1 (10 min voor beademing van één long) T2 (30 min nadat beademing van één long is gestart) T3 (60 min nadat beademing van één long is gestart) T4 (10 min na beademing van twee longen)
|
shuntfractie Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2), CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, longcompliantie: Compliance= Vt / Pplat, fysiologische dode ruimte: Vd/Vt = 1,14 x ( PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0,005
|
T1 (10 min voor beademing van één long) T2 (30 min nadat beademing van één long is gestart) T3 (60 min nadat beademing van één long is gestart) T4 (10 min na beademing van twee longen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2014-0302
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .