- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02185378
Wpływ stosunku wdechowego do wydechowego 1:1 na utlenowanie i frakcję przecieku śródpłucnego podczas wentylacji jednego płuca u otyłych pacjentów
14 marca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wentylacja jednym płucem, nawet u pacjentów z prawidłową masą ciała, powoduje upośledzenie wymiany gazowej i mechaniki oddychania.
Postawiliśmy hipotezę, że utlenowanie podczas wentylacji jednego płuca u otyłych pacjentów można poprawić, stosując wentylację o odwrotnym stosunku, zmniejszając niedodmę w płucu zależnym i powodując zmniejszenie przecieku.
Ze względu na restrykcyjne wentylacyjne skutki otyłości, pacjenci ci często wykazują zmniejszoną funkcjonalną pojemność zalegającą i zmniejszoną objętość rezerwy wydechowej, co prowadzi do ogólnego zmniejszenia objętości oddechowej.
Ta redukcja prowadzi do hipoksemii tętniczej, niedopasowania V-Q i przetaczania Rt do Lt.
Niewiele jest badań nad wentylacją jednego płuca u otyłych pacjentów na temat tej metody wentylacji z wydłużonym czasem wdechu.
Planujemy zbadać wpływ tej metody wentylacji u otyłych pacjentów podczas wentylacji jednego płuca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 40 roku życia.
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Stan fizyczny I, II, III.
- Otyłość (BMI >25 kg/m2)
- zabieg chirurgiczny klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- ciężka czynnościowa choroba wątroby lub nerek
- rozpoznana HF (klasa NYHA >3)
- zmniejszona pojemność dyfuzyjna płuc < 80%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stosunek I:E 1:2
Planujemy ocenić poprawę czynności oddechowej przy różnych stosunkach wentylacji I:E (1:2 vs. 1:1) podczas wentylacji jednego płuca u otyłych pacjentów.
|
Planujemy ocenić poprawę czynności oddechowej przy różnych stosunkach wentylacji I:E (1:2 vs. 1:1) podczas wentylacji jednego płuca u otyłych pacjentów.
|
|
Aktywny komparator: Stosunek I:E 1:1
Celem naszego badania jest porównanie wpływu minimalnej przedłużonej wentylacji IE w proporcji 1:1 na mechanikę oddychania i utlenowanie z konwencjonalną wentylacją w proporcji 1:2 IE podczas OLV u otyłych pacjentów.
|
Celem naszego badania jest porównanie wpływu minimalnej przedłużonej wentylacji IE w proporcji 1:1 na mechanikę oddychania i utlenowanie z konwencjonalną wentylacją w proporcji 1:2 IE podczas OLV u otyłych pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany frakcji przecieku śródpłucnego i dynamicznego parametru oddechowego
Ramy czasowe: T1 (10 min przed wentylacją jednego płuca) T2 (30 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca) T3 (60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca) T4 (10 min po rozpoczęciu wentylacji dwóch płuc)
|
frakcja bocznikowa Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2), CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, podatność płuc: podatność = Vt / Pplat, fizjologiczna przestrzeń martwa: Vd/Vt = 1,14 x ( PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0,005
|
T1 (10 min przed wentylacją jednego płuca) T2 (30 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca) T3 (60 min po rozpoczęciu wentylacji jednego płuca) T4 (10 min po rozpoczęciu wentylacji dwóch płuc)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2014-0302
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosunek I:E 1:2
-
Gangnam Severance HospitalZakończonyUtrata Krwi, ChirurgiczneRepublika Korei
-
Samsung Medical CenterZakończonyRak płuc | Wentylacja jednego płuca | Wymiana gazowa | Wentylacja z odwróconym współczynnikiemRepublika Korei
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZakończony
-
London Health Sciences Centre Research Institute...ZakończonyPrzewlekła choroba nerek (CKD) | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Kanada
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZespół pęcherza nadreaktywnegoBrazylia
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedZakończonyNadciśnienieRepublika Korei
-
Morehouse School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)NieznanyRak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2Republika Korei
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoRekrutacyjny
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedRekrutacyjnyNadciśnienieRepublika Korei