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Effets des rapports inspiratoire sur expiratoire de 1:1 sur l'oxygénation et la fraction de shunt intrapulmonaire pendant la ventilation d'un poumon chez les patients obèses

14 mars 2019 mis à jour par: Yonsei University
La ventilation unipulmonaire, même chez les patients ayant un poids santé, entraîne une altération des échanges gazeux et de la mécanique respiratoire. Nous avons émis l'hypothèse que l'oxygénation pendant la ventilation unipulmonaire chez les patients obèses serait améliorée en appliquant une ventilation à rapport inverse, réduisant l'atélectasie dans le poumon dépendant et entraînant une réduction du shunt. En raison des effets ventilatoires restrictifs de l'obésité, ces patients présentent souvent une diminution de la capacité résiduelle fonctionnelle et une diminution du volume de réserve expiratoire, entraînant une diminution globale du volume courant. Cette réduction entraîne une hypoxémie artérielle, une inadéquation V-Q et un shunt Rt vers Lt. Il existe peu d'études sur la ventilation pulmonaire unique chez les patients obèses concernant cette méthode de ventilation à temps inspiratoire prolongé. Nous prévoyons d'étudier l'effet de cette méthode de ventilation chez les patients obèses au cours d'une ventilation pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 120-752
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus de 40 ans.
  2. Société américaine des anesthésiologistes (ASA) État physique I, II, III.
  3. Obésité (IMC >25 kg/ m2 )
  4. intervention chirurgicale thoracique

Critère d'exclusion:

  1. maladie fonctionnelle grave du foie ou des reins
  2. IC diagnostiquée (classe NYHA> 3)
  3. capacité de diffusion pulmonaire réduite < 80%

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rapport I:E 1:2
Nous prévoyons d'évaluer l'amélioration de la fonction respiratoire avec différents rapports de ventilation I:E (1:2 contre 1:1) lors de la ventilation unipulmonaire chez un patient obèse.
Procédure: Rapport I:E 1:2
Nous prévoyons d'évaluer l'amélioration de la fonction respiratoire avec différents rapports de ventilation I:E (1:2 contre 1:1) lors de la ventilation unipulmonaire chez un patient obèse.
Comparateur actif: Rapport I:E 1:1
Le but de notre étude est de comparer les effets d'une ventilation minimale prolongée de rapport IE 1: 1 sur la mécanique respiratoire et l'oxygénation avec la ventilation conventionnelle de rapport IE 1: 2 pendant l'OLV chez les patients obèses.
Procédure: Rapport I:E 1:1
Le but de notre étude est de comparer les effets d'une ventilation minimale prolongée de rapport IE 1: 1 sur la mécanique respiratoire et l'oxygénation avec la ventilation conventionnelle de rapport IE 1: 2 pendant l'OLV chez les patients obèses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fraction de shunt intrapulmonaire et du paramètre dynamique respiratoire
Délai: T1 (10 min avant la ventilation d'un poumon) T2 (30 min après le début de la ventilation d'un poumon) T3 (60 min après le début de la ventilation d'un poumon) T4 (10 min après le début de la ventilation de deux poumons)
fraction shunt Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2), CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, compliance pulmonaire : Compliance= Vt / Pplat, espace mort physiologique : Vd/Vt = 1,14 x ( PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0,005
T1 (10 min avant la ventilation d'un poumon) T2 (30 min après le début de la ventilation d'un poumon) T3 (60 min après le début de la ventilation d'un poumon) T4 (10 min après le début de la ventilation de deux poumons)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2014

Première publication (Estimation)

9 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2014-0302

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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