- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02185378
Влияние соотношения вдоха и выдоха 1:1 на оксигенацию и фракцию внутрилегочного шунта во время вентиляции одного легкого у пациентов с ожирением
14 марта 2019 г. обновлено: Yonsei University
Однолегочная вентиляция даже у больных со здоровым весом вызывает нарушение газообмена и механики дыхания.
Мы предположили, что оксигенация во время однолегочной вентиляции у пациентов с ожирением может быть улучшена за счет применения вентиляции с обратным соотношением, уменьшающей ателектаз в зависимом легком и приводящей к уменьшению шунта.
Из-за рестриктивных эффектов ожирения на вентиляцию у этих пациентов часто наблюдается снижение функциональной остаточной емкости легких и резервного объема выдоха, что приводит к общему снижению дыхательного объема.
Это снижение приводит к артериальной гипоксемии, несоответствию V-Q и шунтированию Rt в Lt.
Существует несколько исследований однолегочной вентиляции у пациентов с ожирением, посвященных этому методу вентиляции с удлиненным временем вдоха.
Мы планируем исследовать эффект этого метода вентиляции у пациентов с ожирением при однолегочной вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 40 лет.
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физический статус I, II, III.
- Ожирение (ИМТ >25 кг/м2)
- торакальная хирургическая процедура
Критерий исключения:
- тяжелое функциональное заболевание печени или почек
- диагностированная СН (класс NYHA >3)
- сниженная диффузионная способность легких <80%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Соотношение I:E 1:2
Мы планируем оценить улучшение дыхательной функции при различных соотношениях вентиляции I:E (1:2 против 1:1) во время однолегочной вентиляции у пациентов с ожирением.
|
Мы планируем оценить улучшение дыхательной функции при различных соотношениях вентиляции I:E (1:2 против 1:1) во время однолегочной вентиляции у пациентов с ожирением.
|
|
Активный компаратор: Соотношение I:E 1:1
Целью нашего исследования является сравнение влияния минимальной пролонгированной ИЭ вентиляции с отношением 1:1 на механику дыхания и оксигенацию с обычной вентиляцией с соотношением ИЭ 1:2 во время OLV у пациентов с ожирением.
|
Целью нашего исследования является сравнение влияния минимальной пролонгированной ИЭ вентиляции с отношением 1:1 на механику дыхания и оксигенацию с обычной вентиляцией с соотношением ИЭ 1:2 во время OLV у пациентов с ожирением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения фракции внутрилегочного шунта и показателей динамики дыхания
Временное ограничение: T1 (10 мин до однолегочной вентиляции) T2 (30 мин после начала однолегочной вентиляции) T3 (60 мин после начала однолегочной вентиляции) T4 (10 мин после двухлегочной вентиляции)
|
фракция шунта Qs/Qt = (CcO2-CaO2)/(CcO2-CvO2), CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, растяжимость легких: растяжимость = Vt / Pplat, физиологическое мертвое пространство: Vd/Vt = 1,14 x ( PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0,005
|
T1 (10 мин до однолегочной вентиляции) T2 (30 мин после начала однолегочной вентиляции) T3 (60 мин после начала однолегочной вентиляции) T4 (10 мин после двухлегочной вентиляции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2014-0302
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .