- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02185378
Efeitos das razões inspiratória para expiratória de 1:1 na oxigenação e na fração de shunt intrapulmonar durante a ventilação monopulmonar em pacientes obesos
14 de março de 2019 atualizado por: Yonsei University
A ventilação monopulmonar, mesmo em pacientes com peso saudável, causa prejuízo nas trocas gasosas e na mecânica respiratória.
Nossa hipótese é que a oxigenação durante a ventilação monopulmonar em pacientes obesos seria melhorada pela aplicação de ventilação de razão inversa, reduzindo a atelectasia no pulmão dependente e resultando em redução do shunt.
Devido aos efeitos ventilatórios restritivos da obesidade, esses pacientes frequentemente apresentam diminuição da capacidade residual funcional e diminuição do volume expiratório de reserva, levando a uma diminuição geral do volume corrente.
Essa redução leva à hipoxemia arterial, incompatibilidade V-Q e shunt Rt para Lt.
Existem poucos estudos sobre a ventilação monopulmonar em pacientes obesos sobre esse método ventilatório de tempo inspiratório prolongado.
Planejamos investigar o efeito desse método de ventilação em pacientes obesos durante a ventilação monopulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 40 anos de idade.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado Físico I, II, III.
- Obesidade (IMC >25 kg/m2)
- procedimento cirúrgico torácico
Critério de exclusão:
- doença hepática ou renal funcional grave
- IC diagnosticada (classe NYHA >3)
- capacidade de difusão pulmonar reduzida < 80%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Relação I:E 1:2
Pretendemos avaliar a melhora da função respiratória com diferentes relações ventilação I:E (1:2 vs. 1:1) durante a ventilação monopulmonar em pacientes obesos.
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Pretendemos avaliar a melhora da função respiratória com diferentes relações ventilação I:E (1:2 vs. 1:1) durante a ventilação monopulmonar em pacientes obesos.
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Comparador Ativo: Relação I:E 1:1
O objetivo do nosso estudo é comparar os efeitos da ventilação prolongada mínima na proporção 1:1 IE na mecânica respiratória e na oxigenação com a ventilação convencional na proporção 1:2 IE durante VMP em pacientes obesos.
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O objetivo do nosso estudo é comparar os efeitos da ventilação prolongada mínima na proporção 1:1 IE na mecânica respiratória e na oxigenação com a ventilação convencional na proporção 1:2 IE durante VMP em pacientes obesos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da fração de shunt intrapulmonar e parâmetro dinâmico respiratório
Prazo: T1 (10 min antes da ventilação monopulmonar) T2 (30 min após o início da ventilação monopulmonar) T3 (60 min após o início da ventilação monopulmonar) T4 (10 min após o início da ventilação bipulmonar)
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fração de shunt Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2), CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, complacência pulmonar: complacência = Vt / Pplat, espaço morto fisiológico: Vd/Vt = 1,14 x ( PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0,005
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T1 (10 min antes da ventilação monopulmonar) T2 (30 min após o início da ventilação monopulmonar) T3 (60 min após o início da ventilação monopulmonar) T4 (10 min após o início da ventilação bipulmonar)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0302
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