- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02185378
Effekter af 1:1 inspiratoriske til udåndingsforhold på iltning og intrapulmonal shuntfraktion under én lungeventilation hos overvægtige patienter
14. marts 2019 opdateret af: Yonsei University
En-lungeventilation, selv hos patienter med sund vægt, forårsager en svækkelse af gasudveksling og respirationsmekanik.
Vi antog, at iltning under en-lunge-ventilation hos overvægtige patienter ville blive forbedret ved at anvende invers-ratio-ventilation, reducere atelektase i den afhængige lunge og resultere i reduceret shunt.
På grund af de restriktive respiratoriske virkninger af fedme viser disse patienter ofte en nedsat funktionel restkapacitet og nedsat eksspiratorisk reservevolumen, hvilket fører til et samlet reduceret tidalvolumen.
Denne reduktion fører til arteriel hypoxæmi, V-Q mismatch og Rt til Lt shunting.
Der er få undersøgelser af den ene lungeventilation hos overvægtige patienter om denne forlængede inspiratoriske ventilationsmetode.
Vi planlægger at undersøge effekten af denne ventilationsmetode hos overvægtige patienter under én lungeventilation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 40 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II, III.
- Fedme (BMI >25 kg/m2)
- thorax kirurgisk indgreb
Ekskluderingskriterier:
- svær funktionel lever- eller nyresygdom
- diagnosticeret HF (NYHA klasse >3)
- nedsat pulmonal diffusionskapacitet < 80 %
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: I:E-forhold 1:2
Vi planlægger at evaluere forbedringen af åndedrætsfunktionen med forskellige ventilations-I:E-forhold (1:2 vs. 1:1) under en-lunge-ventilationen hos en overvægtig patient.
|
Vi planlægger at evaluere forbedringen af åndedrætsfunktionen med forskellige ventilations-I:E-forhold (1:2 vs. 1:1) under en-lunge-ventilationen hos en overvægtig patient.
|
|
Aktiv komparator: I:E-forhold 1:1
Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne virkningerne af minimal forlænget 1:1 IE ratioventilation på respiratorisk mekanik og iltning med konventionel 1:2 IE ratio ventilation under OLV hos overvægtige patienter.
|
Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne virkningerne af minimal forlænget 1:1 IE ratioventilation på respiratorisk mekanik og iltning med konventionel 1:2 IE ratio ventilation under OLV hos overvægtige patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af den intrapulmonale shuntfraktion og respiratoriske dynamiske parameter
Tidsramme: T1 (10 minutter før én lungeventilation) T2 (30 minutter efter én lungeventilation startede) T3 (60 minutter efter én lungeventilation startede) T4 (10 minutter efter to lungeventilation)
|
shuntfraktion Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2), CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, lungecompliance : Compliance= Vt / Pplat, fysiologisk dødt rum : Vd/Vt x (1. PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0,005
|
T1 (10 minutter før én lungeventilation) T2 (30 minutter efter én lungeventilation startede) T3 (60 minutter efter én lungeventilation startede) T4 (10 minutter efter to lungeventilation)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2014
Først opslået (Skøn)
9. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2014-0302
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægtige patienter, én lungeventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien
Kliniske forsøg med I:E-forhold 1:2
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetBlodtab, kirurgiskKorea, Republikken
-
Samsung Medical CenterAfsluttetLungekræft | One Lung Ventilation | Gasudveksling | Ventilation med omvendt forholdKorea, Republikken
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
London Health Sciences Centre Research Institute...AfsluttetKronisk nyresygdom (CKD) | Ældre voksne (65 år og ældre)Canada
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttetOveraktiv blæresyndromBrasilien
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedAfsluttetForhøjet blodtrykKorea, Republikken
-
University of CopenhagenNordea-fondenAfsluttetGlucoseintolerance | InsulinfølsomhedDanmark
-
Morehouse School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)UkendtKolorektal cancerForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityGilead SciencesTrukket tilbageKronisk lymfatisk leukæmi | Refraktær kronisk lymfatisk leukæmi | Lille lymfatisk lymfom | CLL | Refraktært lille lymfocytisk lymfom | SLL | Tilbagefaldende CLL | Recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi | Residiverende lille lymfatisk lymfom