- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02186691
Oikean ja vasemman kammion uudelleenmuotoilun ennustajat keuhkoläpän vaihdon jälkeen potilailla, joilla on korjattu Fallot-tetralogia
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Oikean ja vasemman kammion uudelleenmuotoilun ennustajat keuhkoläpän vaihdon jälkeen potilailla, joilla on korjattu Fallot-tetralogia.
Pitkäaikainen eloonjääminen potilailla, joilla on korjattu Fallot-tetralogia, on erinomainen (noin 85 % 35-vuotiaana).
Nämä potilaat altistuvat kuitenkin jäännöskeuhkoahtaumalle (PS) ja/tai keuhkojen regurgitaatiolle (PR).
On hyvin tunnettua, että nämä vauriot voivat johtaa peruuttamattomiin seurauksiin, kuten oikean kammion laajentumiseen ja toimintahäiriöihin.
Keuhkoläppäkorvaustekniikka kehitettiin pitkäaikaisen oikean kammion toimintahäiriön välttämiseksi.
Keuhkoläppäkorvausaiheet perustuvat oireiden esiintymiseen rasituksen aikana ja/tai morfologisiin tai toiminnallisiin parametreihin, kuten vakavaan keuhkojen regurgitaatioon, johon liittyy oikean kammion laajentuma/häiriö.
Tällaisten interventioiden paras ajoitus on edelleen alikeskustelu, jonka päätavoitteena on löytää oikea tasapaino PR:n tai PS:n pitkäaikaisten seurausten välttämisen ja sen välillä, että jälkimmäinen on mahdollista edistää uuden toimenpiteen tarvetta.
Tuore julkaisu osoitti, että sydänlihaksen diffuusi fibroosi voi myötävaikuttaa sydänlihaksen supistumiskyvyn peruuttamattomiin muutoksiin.
Diffuusifibroosin kvantifiointi magneettikuvauksella on mahdollista ja voisi auttaa lääkäriä määrittämään PVR:n oikean ajoituksen tässä potilasryhmässä.
Sydämen toiminnan arviointi levossa ja rasituksen aikana on mahdollista MR:llä ja keskuksemme on kehittänyt ohjelman sydänharjoitteluun MRI:n aikana.
Tämä voi auttaa havaitsemaan infraklinikan poikkeavuuksia ja analysoimaan sydänlihaksen sopeutumista harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 14-vuotias, jonka Fallotin korjattu tetralogia vaatii keuhkoläppä
Poissulkemiskriteerit:
- maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta,
- vasta-aihe MRI-tutkimukselle,
- ei kuulu kansalliseen terveydenhuoltoohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RV- ja LV-ejektiofraktion arviointi
RV- ja LV-ejektiofraktion arviointi PVR:n jälkeen MRI:llä mitattuna
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diffuusin sydänlihasfibroosin määrän määrittäminen
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
määrittää, korreloiko sydämen magneettiresonanssilla (CMR) mitatun diffuusin sydänlihasfibroosin määrä verrattuna lähtötilanteeseen RV-tilavuuden vähenemisen ja RV- ja LV-ejektiofraktion kasvun kanssa PVR:n jälkeen
|
2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
supistumisreservin määrittäminen
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
määrittää, korreloiko sydämen magneettiresonanssilla (CMR) mitattu supistusreservi verrattuna perusmittaukseen RV-tilavuuden vähenemisen ja RV- ja LV-ejektiofraktion kasvun kanssa PVR:n jälkeen
|
2,5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
variaatiofibroosin biomarkkerien määrittäminen
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
määrittää, korreloiko fibroosin biomarkkereiden annos verrattuna lähtötilanteeseen verrattuna RV-tilavuuden vähenemiseen ja RV- ja LV-ejektiofraktion kasvuun PVR:n jälkeen
|
2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Beatrice BONELLO, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .