Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean ja vasemman kammion uudelleenmuotoilun ennustajat keuhkoläpän vaihdon jälkeen potilailla, joilla on korjattu Fallot-tetralogia

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Oikean ja vasemman kammion uudelleenmuotoilun ennustajat keuhkoläpän vaihdon jälkeen potilailla, joilla on korjattu Fallot-tetralogia.

Pitkäaikainen eloonjääminen potilailla, joilla on korjattu Fallot-tetralogia, on erinomainen (noin 85 % 35-vuotiaana). Nämä potilaat altistuvat kuitenkin jäännöskeuhkoahtaumalle (PS) ja/tai keuhkojen regurgitaatiolle (PR). On hyvin tunnettua, että nämä vauriot voivat johtaa peruuttamattomiin seurauksiin, kuten oikean kammion laajentumiseen ja toimintahäiriöihin. Keuhkoläppäkorvaustekniikka kehitettiin pitkäaikaisen oikean kammion toimintahäiriön välttämiseksi. Keuhkoläppäkorvausaiheet perustuvat oireiden esiintymiseen rasituksen aikana ja/tai morfologisiin tai toiminnallisiin parametreihin, kuten vakavaan keuhkojen regurgitaatioon, johon liittyy oikean kammion laajentuma/häiriö. Tällaisten interventioiden paras ajoitus on edelleen alikeskustelu, jonka päätavoitteena on löytää oikea tasapaino PR:n tai PS:n pitkäaikaisten seurausten välttämisen ja sen välillä, että jälkimmäinen on mahdollista edistää uuden toimenpiteen tarvetta. Tuore julkaisu osoitti, että sydänlihaksen diffuusi fibroosi voi myötävaikuttaa sydänlihaksen supistumiskyvyn peruuttamattomiin muutoksiin. Diffuusifibroosin kvantifiointi magneettikuvauksella on mahdollista ja voisi auttaa lääkäriä määrittämään PVR:n oikean ajoituksen tässä potilasryhmässä. Sydämen toiminnan arviointi levossa ja rasituksen aikana on mahdollista MR:llä ja keskuksemme on kehittänyt ohjelman sydänharjoitteluun MRI:n aikana. Tämä voi auttaa havaitsemaan infraklinikan poikkeavuuksia ja analysoimaan sydänlihaksen sopeutumista harjoituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13005
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- yli 14-vuotias, jonka Fallotin korjattu tetralogia vaatii keuhkoläppä

Poissulkemiskriteerit:

  • maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta,
  • vasta-aihe MRI-tutkimukselle,
  • ei kuulu kansalliseen terveydenhuoltoohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RV- ja LV-ejektiofraktion arviointi
RV- ja LV-ejektiofraktion arviointi PVR:n jälkeen MRI:llä mitattuna
Muut nimet:
  • RV- ja LV-ejektiofraktion arviointi PVR:n jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diffuusin sydänlihasfibroosin määrän määrittäminen
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
määrittää, korreloiko sydämen magneettiresonanssilla (CMR) mitatun diffuusin sydänlihasfibroosin määrä verrattuna lähtötilanteeseen RV-tilavuuden vähenemisen ja RV- ja LV-ejektiofraktion kasvun kanssa PVR:n jälkeen
2,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
supistumisreservin määrittäminen
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
määrittää, korreloiko sydämen magneettiresonanssilla (CMR) mitattu supistusreservi verrattuna perusmittaukseen RV-tilavuuden vähenemisen ja RV- ja LV-ejektiofraktion kasvun kanssa PVR:n jälkeen
2,5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
variaatiofibroosin biomarkkerien määrittäminen
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
määrittää, korreloiko fibroosin biomarkkereiden annos verrattuna lähtötilanteeseen verrattuna RV-tilavuuden vähenemiseen ja RV- ja LV-ejektiofraktion kasvuun PVR:n jälkeen
2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Beatrice BONELLO, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa