Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы ремоделирования правого и левого желудочка после замены клапана легочной артерии у пациентов с восстановленной тетрадой Фалло

4 мая 2026 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Предикторы ремоделирования правого и левого желудочка после замены клапана легочной артерии у пациентов с восстановленной тетрадой Фалло.

Долгосрочная выживаемость пациентов с восстановленной тетрадой Фалло превосходна (около 85% в возрасте 35 лет). Однако эти пациенты подвержены остаточному легочному стенозу (ПС) и/или легочной регургитации (ЛР). Хорошо известно, что эти поражения могут привести к необратимым последствиям, таким как дилатация и дисфункция правого желудочка. Техника замены клапана легочной артерии была разработана, чтобы избежать долговременной дисфункции правого желудочка. Показания к замене легочного клапана основаны на наличии симптомов при физической нагрузке и/или морфологических или функциональных параметрах, таких как тяжелая легочная регургитация с дилатацией/дисфункцией правого желудочка. Наилучшее время для такого вмешательства все еще не обсуждается с основной целью достижения правильного баланса между предотвращением долгосрочных последствий PR или PS и возможностью последнего, чтобы продвигать необходимость нового вмешательства. Недавняя публикация показала, что диффузный фиброз миокарда может способствовать необратимому изменению сократительной способности миокарда. Количественная оценка диффузного фиброза с помощью магнитно-резонансной томографии возможна и может помочь врачу лучше определить правильное время для ЛВР у этой популяции пациентов. Оценка сердечной деятельности в покое и при нагрузке возможна с помощью МРТ, и в нашем центре разработана программа кардионагрузки во время МРТ. Это может помочь обнаружить инфраклиническую аномалию и проанализировать адаптацию миокарда во время нагрузки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13005
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- старше 14 лет, с восстановленной тетрадой Фалло, требующей клапана легочной артерии

Критерий исключения:

  • печеночная недостаточность, почечная недостаточность,
  • противопоказания к МРТ-исследованию,
  • не входит в национальную программу здравоохранения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оценка фракции выброса ПЖ и ЛЖ
оценка фракции выброса ПЖ и ЛЖ после измерения ЛСС с помощью МРТ
Другие имена:
  • оценка фракции выброса ПЖ и ЛЖ после ПВР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определение количества диффузного фиброза миокарда
Временное ограничение: 2,5 года
определить, коррелирует ли количество диффузного миокардиального фиброза, измеренное с помощью сердечного магнитного резонанса (CMR), по сравнению с исходным показателем, с уменьшением объема RV и увеличением фракции выброса RV и LV после PVR
2,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определение сократительного резерва
Временное ограничение: 2,5 года
определить, коррелирует ли сократительный резерв, измеренный с помощью сердечного магнитного резонанса (CMR), по сравнению с исходным показателем, с уменьшением объема RV и увеличением фракции выброса RV и LV после PVR
2,5 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
определение вариабельности биомаркеров фиброза
Временное ограничение: 2,5 года
определить, коррелирует ли доза биомаркеров фиброза по сравнению с исходным показателем с уменьшением объема ПЖ и увеличением фракции выброса ПЖ и ЛЖ после ПВР
2,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Beatrice BONELLO, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться