Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Preditores da remodelação ventricular direita e esquerda após troca valvar pulmonar em pacientes com tetralogia de Fallot reparada

4 de maio de 2026 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Preditores da remodelação dos ventrículos direito e esquerdo após troca valvar pulmonar em pacientes com tetralogia de Fallot corrigida.

A sobrevida a longo prazo de pacientes com tetralogia de Fallot corrigida é excelente (cerca de 85% aos 35 anos). No entanto, esses pacientes estão expostos a estenose pulmonar residual (EP) e/ou regurgitação pulmonar (RP). Está bem estabelecido que essas lesões podem levar a sequelas irreversíveis, como dilatação e disfunção do ventrículo direito. A técnica de substituição da válvula pulmonar foi desenvolvida para evitar disfunção ventricular direita a longo prazo. As indicações de substituição da válvula pulmonar são baseadas na presença de sintomas ao exercício e/ou parâmetros morfológicos ou funcionais, como regurgitação pulmonar grave com dilatação/disfunção do ventrículo direito. O melhor momento para tal intervenção ainda está em debate, com o objetivo principal de haver o equilíbrio certo entre evitar sequelas de longo prazo de RP ou SP e ser esta última possível para antecipar a necessidade de nova intervenção. Publicação recente mostrou que a fibrose difusa miocárdica pode contribuir para alteração irreversível da contratilidade miocárdica. A quantificação da fibrose difusa por ressonância magnética é viável e pode ajudar o médico a determinar melhor o momento certo para RVP nessa população de pacientes. A avaliação da função cardíaca em repouso e durante o exercício é possível usando RM e nosso centro desenvolveu um programa de exercício cardíaco durante a RM. Isso poderia ajudar a detectar anormalidades infraclínicas e analisar a adaptação miocárdica durante o exercício.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13005
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- maior de 14 anos, com tetralogia de Fallot reparada com necessidade de válvula pulmonar

Critério de exclusão:

  • insuficiência hepática, insuficiência renal,
  • contra-indicação ao estudo de ressonância magnética,
  • não afiliado ao programa nacional de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliação da fração de ejeção do VD e do VE
avaliação da fração de ejeção do VD e do VE após RVP medida por ressonância magnética
Outros nomes:
  • avaliação da fração de ejeção do VD e do VE após RVP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinação da quantidade de fibrose miocárdica difusa
Prazo: 2,5 anos
determinar se a quantidade de fibrose miocárdica difusa medida pela ressonância magnética cardíaca (RMC) em comparação com a medida basal está correlacionada com a diminuição do volume do VD e aumento da fração de ejeção do VD e do VE após RVP
2,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinação da reserva contrátil
Prazo: 2,5 anos
determinar se a reserva contrátil medida pela ressonância magnética cardíaca (RMC) em comparação com a medida basal está correlacionada com a diminuição do volume do VD e aumento da fração de ejeção do VD e do VE após RVP
2,5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
determinação de biomarcadores de fibrose de variação
Prazo: 2,5 anos
determinar se a dosagem de biomarcadores de fibrose em comparação com a medida basal está correlacionada com a diminuição do volume do VD e aumento da fração de ejeção do VD e do VE após RVP
2,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Beatrice BONELLO, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

18 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

10 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever