Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory remodelace pravé a levé komory po náhradě plicní chlopně u pacientů s opravenou Fallotovou tetralogií

4. května 2026 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Prediktory remodelace pravé a levé komory po náhradě plicní chlopně u pacientů s opravenou Fallotovou tetralogií.

Dlouhodobé přežití pacientů s opravenou Fallotovou tetralogií je vynikající (asi 85 % ve věku 35 let). Tito pacienti jsou však vystaveni reziduální plicní stenóze (PS) a/nebo plicní regurgitaci (PR). Je dobře známo, že tyto léze mohou vést k nevratným následkům, jako je dilatace pravé komory a dysfunkce. Technika náhrady plicní chlopně byla vyvinuta, aby se zabránilo dlouhodobé dysfunkci pravé komory. Indikace náhrady plicní chlopně jsou založeny na přítomnosti symptomů při zátěži a/nebo morfologických či funkčních parametrech, jako je těžká plicní regurgitace s dilatací/dysfunkcí pravé komory. O nejlepším načasování takového zásahu se stále diskutuje s hlavním cílem dosáhnout správné rovnováhy mezi zamezením dlouhodobých následků PR nebo PS a tím, že je možné prosadit potřebu nové intervence. Nedávná publikace ukázala, že difuzní fibróza myokardu může přispět k nevratné změně kontraktility myokardu. Kvantifikace difuzní fibrózy zobrazením magnetickou rezonancí je proveditelná a mohla by pomoci lékaři nejlépe určit správné načasování PVR u této populace pacientů. Hodnocení srdeční funkce v klidu a při zátěži je možné pomocí MR a naše centrum vyvinulo program pro srdeční zátěž při MRI. To by mohlo pomoci odhalit abnormality infrakliniky a analyzovat adaptaci myokardu během cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- starší 14 let, s opravenou Fallotovou tetralogií vyžadující plicní chlopeň

Kritéria vyloučení:

  • selhání jater, selhání ledvin,
  • kontraindikace k MRI studii,
  • není zapojen do národního programu zdravotní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stanovení ejekční frakce RV a LV
hodnocení ejekční frakce RV a LV po PVR měřené pomocí MRI
Jiný: MRI
Ostatní jména:
  • stanovení ejekční frakce PK a LK po PVR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stanovení množství difuzní fibrózy myokardu
Časové okno: 2,5 roku
určit, zda množství difúzní myokardiální fibrózy měřené srdeční magnetickou rezonancí (CMR) v porovnání s výchozím měřením koreluje s poklesem objemu PK a zvýšením ejekční frakce PK a LK po PVR
2,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stanovení kontraktilní rezervy
Časové okno: 2,5 roku
určit, zda kontraktilní rezerva měřená srdeční magnetickou rezonancí (CMR) v porovnání s výchozím měřením koreluje s poklesem objemu PK a zvýšením ejekční frakce PK a LK po PVR
2,5 roku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stanovení biomarkerů variační fibrózy
Časové okno: 2,5 roku
určit, zda dávka biomarkerů fibrózy v porovnání s výchozím měřením koreluje s poklesem objemu RV a zvýšením ejekční frakce PK a LK po PVR
2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beatrice BONELLO, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

18. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit