Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højre og venstre ventrikelombygningsprædiktorer efter udskiftning af lungeklap hos patienter med repareret tetralogi af Fallot

4. maj 2026 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Højre og venstre ventrikelombygningsprædiktorer efter udskiftning af lungeklap hos patienter med repareret tetralogi af Fallot.

Langtidsoverlevelse for patienter med repareret tetralogi af Fallot er fremragende (ca. 85 % i en alder af 35). Disse patienter er dog udsat for resterende lungestenose (PS) og/eller pulmonal regurgitation (PR). Det er veletableret, at disse læsioner kan føre til irreversible følgesygdomme såsom højre ventrikeludvidelse og dysfunktion. Teknikken til udskiftning af lungeklap blev udviklet for at undgå langvarig højre ventrikulær dysfunktion. Indikationer for udskiftning af lungeklap er baseret på tilstedeværelsen af ​​symptomer ved træning og/eller morfologiske eller funktionelle parametre, såsom alvorlig pulmonal regurgitation med højre ventrikeludvidelse/dysfunktion. Det bedste tidspunkt for en sådan intervention er stadig underdebat med hovedformålet om at have den rette balance mellem at undgå langsigtede følgesygdomme af PR eller PS og at være sidstnævnte muligt at fremskynde behovet for ny intervention. Nylig publikation viste, at myokardie diffus fibrose kan bidrage til irreversibel ændring af myocardial kontraktilitet. Kvantificering af diffus fibrose ved magnetisk resonansbilleddannelse er mulig og kan hjælpe lægen til bedst muligt at bestemme den rigtige timing for PVR i denne patientpopulation. Hjertefunktionsvurdering i hvile og under træning er mulig ved hjælp af MR, og vores center har udviklet et program for hjertetræning under MR. Dette kan hjælpe med at opdage abnormitet i infraklinikken og analysere myokardietilpasning under træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- ældre end 14 år gammel, med repareret tetralogi af Fallot, der kræver lungeklap

Ekskluderingskriterier:

  • leversvigt, nyresvigt,
  • kontraindikation til MR-undersøgelse,
  • ikke tilknyttet det nationale sundhedsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RV og LV ejektionsfraktion vurdering
vurdering RV og LV ejektionsfraktion efter PVR målt ved MR
Andet: MR
Andre navne:
  • vurdering RV og LV ejektionsfraktion efter PVR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemmelse af mængden af ​​diffus myokardiefibrose
Tidsramme: 2,5 år
bestemme, om mængden af ​​diffus myokardiefibrose målt ved hjertemagnetisk resonans (CMR) sammenlignet med baseline-måling er korreleret med fald i RV-volumen og stigning i RV- og LV-udstødningsfraktion efter PVR
2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemmelse af kontraktil reserve
Tidsramme: 2,5 år
bestemme, om kontraktil reserve målt ved hjertemagnetisk resonans (CMR) sammenlignet med baseline-måling er korreleret med fald i RV-volumen og stigning i RV- og LV-udstødningsfraktion efter PVR
2,5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemmelse af variation fibrose biomarkører
Tidsramme: 2,5 år
Bestem, om doseringen af ​​fibrosebiomarkører sammenlignet med baseline-målet er korreleret med fald i RV-volumen og stigning i RV- og LV-udstødningsfraktion efter PVR
2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beatrice BONELLO, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2014

Først opslået (Anslået)

10. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tetralogi af Fallot med lungestenose

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner