Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jobb és bal kamra remodelling prediktorai tüdőbillentyű csere után javított Fallot tetralógiával rendelkező betegeknél

2026. május 4. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Jobb és bal kamra átalakítási előrejelzők tüdőbillentyű-csere után javított Fallot-tetralógiával rendelkező betegeknél.

A javított Fallot-tetralógiával rendelkező betegek hosszú távú túlélése kiváló (35 évesen körülbelül 85%). Ezek a betegek azonban reziduális tüdőszűkületnek (PS) és/vagy pulmonalis regurgitációnak (PR) vannak kitéve. Jól bebizonyosodott, hogy ezek az elváltozások visszafordíthatatlan következményekhez vezethetnek, mint például a jobb kamra kitágulása és diszfunkciója. A tüdőbillentyű pótlási technikát a hosszú távú jobb kamrai diszfunkció elkerülésére fejlesztették ki. A pulmonális billentyűcsere javallatok alapja az edzés során jelentkező tünetek és/vagy morfológiai vagy funkcionális paraméterek, mint például súlyos tüdőregurgitáció jobb kamra dilatációval/diszfunkcióval. Az ilyen beavatkozások legmegfelelőbb időzítése még mindig nem vitatható azzal a fő céllal, hogy meglegyen a megfelelő egyensúly a PR vagy a PS hosszú távú következményeinek elkerülése és az utóbbi lehetővé tétele között az új beavatkozás szükségességének előmozdítása között. A közelmúltban megjelent publikációk kimutatták, hogy a szívizom diffúz fibrózisa hozzájárulhat a szívizom kontraktilitásának visszafordíthatatlan megváltozásához. A diffúz fibrózis számszerűsítése mágneses rezonancia képalkotással megvalósítható, és segíthet az orvosnak abban, hogy a legjobban meghatározza a PVR megfelelő időpontját ebben a betegpopulációban. A szívműködés nyugalmi és edzés közbeni vizsgálata MR segítségével lehetséges, és központunk kidolgozott egy programot az MRI során végzett szívterhelésre. Ez segíthet az infraklinikai rendellenességek kimutatásában és a szívizom edzés közbeni adaptációjának elemzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország, 13005
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 14 évesnél idősebb, javított Fallot-tetralógiával, amely tüdőbillentyűt igényel

Kizárási kritériumok:

  • májelégtelenség, veseelégtelenség,
  • az MRI vizsgálat ellenjavallata,
  • nem csatlakozott a nemzeti egészségügyi programhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RV és LV ejekciós frakció értékelése
RV és LV ejekciós frakció értékelése PVR után MRI-vel mérve
Más nevek:
  • RV és LV ejekciós frakció értékelése PVR után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a diffúz myocardialis fibrózis mennyiségének meghatározása
Időkeret: 2,5 év
határozza meg, hogy a szívmágneses rezonanciával (CMR) mért diffúz szívizom-fibrózis mennyisége az alapértékhez viszonyítva korrelál-e a RV térfogatának csökkenésével és a RV és LV ejekciós frakció növekedésével a PVR után
2,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kontraktilis tartalék meghatározása
Időkeret: 2,5 év
határozza meg, hogy a szívmágneses rezonanciával (CMR) mért összehúzódási tartalék az alapértékhez képest korrelál-e a RV térfogat csökkenésével, valamint a RV és LV ejekciós frakció növekedésével a PVR után
2,5 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
variációs fibrózis biomarkerek meghatározása
Időkeret: 2,5 év
annak meghatározása, hogy a fibrózis biomarkerek dózisa a kiindulási értékhez képest korrelál-e a RV térfogat csökkenésével és a RV és LV ejekciós frakció növekedésével a PVR után
2,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beatrice BONELLO, MD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 8.

Első közzététel (Becsült)

2014. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel