Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory przebudowy prawej i lewej komory po wymianie zastawki pnia płucnego u pacjentów z naprawioną tetralogią Fallota

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Predyktory przebudowy prawej i lewej komory po wymianie zastawki płucnej u pacjentów z naprawioną tetralogią Fallota.

Długoterminowe przeżycie pacjentów z naprawioną tetralogią Fallota jest doskonałe (około 85% w wieku 35 lat). Jednak ci pacjenci są narażeni na resztkowe zwężenie płuc (PS) i/lub niedomykalność płuc (PR). Powszechnie wiadomo, że zmiany te mogą prowadzić do nieodwracalnych następstw, takich jak poszerzenie i dysfunkcja prawej komory. Opracowano technikę wymiany zastawki pnia płucnego, aby uniknąć długotrwałej dysfunkcji prawej komory. Wskazania do wymiany zastawki pnia płucnego opierają się na obecności objawów podczas wysiłku i/lub parametrach morfologicznych lub czynnościowych, takich jak ciężka niedomykalność płucna z rozstrzeniem/dysfunkcją prawej komory. Najlepszy czas na taką interwencję jest nadal przedmiotem dyskusji, a jej głównym celem jest uzyskanie właściwej równowagi między uniknięciem długoterminowych następstw PR lub PS a umożliwieniem tego ostatniego, aby przyspieszyć potrzebę nowej interwencji. Niedawna publikacja wykazała, że ​​rozlane włóknienie mięśnia sercowego może przyczynić się do nieodwracalnych zmian kurczliwości mięśnia sercowego. Kwantyfikacja rozlanego zwłóknienia za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego jest wykonalna i może pomóc lekarzowi w najlepszym określeniu właściwego czasu PVR w tej populacji pacjentów. Ocena funkcji serca w spoczynku i podczas wysiłku jest możliwa przy użyciu rezonansu magnetycznego, a nasz ośrodek opracował program ćwiczeń serca podczas rezonansu magnetycznego. Może to pomóc w wykryciu nieprawidłowości w warunkach infra-kliniki i analizie adaptacji mięśnia sercowego podczas ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- powyżej 14 roku życia, z naprawioną tetralogią Fallota wymagającą wstawienia zastawki pnia płucnego

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność wątroby, niewydolność nerek,
  • przeciwwskazania do badania MRI,
  • niezrzeszonych w Narodowym Programie Opieki Zdrowotnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena frakcji wyrzutowej RV i LV
ocena frakcji wyrzutowej RV i LV po PVR mierzonej metodą MRI
Inny: MRI
Inne nazwy:
  • ocena frakcji wyrzutowej RV i LV po PVR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określenie ilości rozlanego zwłóknienia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 2,5 roku
określić, czy ilość rozlanego włóknienia mięśnia sercowego mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego serca (CMR) w porównaniu z pomiarem wyjściowym jest skorelowana ze zmniejszeniem objętości RV i zwiększeniem frakcji wyrzutowej RV i LV po PVR
2,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określenie rezerwy skurczowej
Ramy czasowe: 2,5 roku
określić, czy rezerwa skurczowa mierzona metodą rezonansu magnetycznego serca (CMR) w porównaniu z pomiarem wyjściowym jest skorelowana ze zmniejszeniem objętości RV i zwiększeniem frakcji wyrzutowej RV i LV po PVR
2,5 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oznaczanie zmienności biomarkerów włóknienia
Ramy czasowe: 2,5 roku
określić, czy dawka biomarkerów włóknienia w porównaniu z pomiarem wyjściowym jest skorelowana ze zmniejszeniem objętości RV i zwiększeniem frakcji wyrzutowej RV i LV po PVR
2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: Beatrice BONELLO, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj