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사지팔로 수복 환자에서 폐판막 치환술 후 우심실 및 좌심실 리모델링 예측인자

2023년 4월 12일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

사지팔로 수복 환자에서 폐동맥 판막 치환술 후 우심실 및 좌심실 재형성 예측인자.

Fallot의 수리된 4징후 환자의 장기 생존율은 우수합니다(35세에 약 85%). 그러나 이러한 환자는 잔류 폐협착증(PS) 및/또는 폐 역류(PR)에 노출됩니다. 이러한 병변이 우심실 확장 및 기능 장애와 같은 돌이킬 수 없는 후유증을 유발할 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 장기간의 우심실 기능 장애를 피하기 위해 폐 판막 교체 기술이 개발되었습니다. 폐 판막 교체 적응증은 운동 시 증상의 존재 및/또는 우심실 확장/기능 장애를 동반한 심한 폐 역류와 같은 형태학적 또는 기능적 매개변수에 근거합니다. 그러한 개입의 최적 시기는 PR 또는 PS의 장기적인 후유증을 피하는 것과 새로운 개입의 필요성을 추진할 수 있는 후자가 되는 것 사이의 올바른 균형을 유지하는 주요 목표와 관련하여 여전히 논의가 부족합니다. 최근 간행물은 심근 미만성 섬유증이 심근 수축성의 돌이킬 수 없는 변경에 기여할 수 있음을 보여주었습니다. 자기 공명 영상에 의한 미만성 섬유증의 정량화가 가능하며 의사가 이 환자 집단에서 PVR에 대한 적절한 시기를 가장 잘 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. MR을 이용하여 안정 시 및 운동 중 심장 기능 평가가 가능하며, 저희 센터에서는 MRI 중 심장 운동 프로그램을 개발하였습니다. 이것은 인프라 클리닉 이상을 감지하고 운동 중 심근 적응을 분석하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Beatrice BONELLO, MD
  • 전화번호: +3391386721
  • 이메일: bbonello@ap-hm.fr

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 14세 이상, 폐동맥 판막을 필요로 하는 팔로의 4징이 수리됨

제외 기준:

  • 간부전, 신부전,
  • MRI 연구에 반대 표시,
  • 국가 건강 관리 프로그램에 비 제휴

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RV 및 LV 박출률 평가
MRI로 측정한 PVR 후 RV 및 LV 박출률 평가
다른 이름들:
  • PVR 후 RV 및 LV 박출률 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미만성 심근 섬유증의 양 결정
기간: 2.5년
심장 자기 공명(CMR)에 의해 측정된 미만성 심근 섬유증의 양이 기준선 측정과 비교하여 PVR 후 RV 부피 감소 및 RV 및 LV 박출률 증가와 상관관계가 있는지 확인
2.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축 준비금의 결정
기간: 2.5년
기준선 측정과 비교하여 심장 자기 공명(CMR)으로 측정한 수축 예비력이 PVR 후 RV 부피 감소 및 RV 및 LV 박출률 증가와 상관관계가 있는지 확인
2.5년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변이 섬유증 바이오마커의 결정
기간: 2.5년
기준선 측정과 비교하여 섬유증 바이오마커 투여량이 PVR 후 RV 용적 감소 및 RV 및 LV 박출률 증가와 상관관계가 있는지 확인
2.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Beatrice BONELLO, MD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

MRI에 대한 임상 시험

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