- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02188238
Suun terveyteen liittyvien ainesosien vaikutus hankittuun sylkikalvoon
Suun terveystuotteiden aktiivisten ainesosien vaikutus hankitun sylkikalvon in vitro -rakenteeseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa meitä ymmärtämään, kuinka sylki muodostaa suun pintojen sisään ohuen kalvon, joka tunnetaan nimellä sylkikalvo, ja kuinka tämä kalvo auttaa suojaamaan hampaitamme reikiintymiseltä. Tiedämme, että sylkikalvon paksuus ja fysikaaliset ominaisuudet (viskositeetti ja mekaaninen lujuus) vaikuttavat:
- Kuinka pureskelemme ja tunnemme ruoan rakenteen suussamme.
- Kuinka sulatamme ruoan ja otamme siitä ravinteita.
- Suoja hampaiden reikiintymistä ja infektioita vastaan.
Tutkimukset ovat kuitenkin vasta äskettäin löytäneet eri proteiinit pellikkeissä. Suunhoitotuotteiden vaikutukset (esim. hammastahna, suuvesi jne.) ja niiden sisältämät ainesosat, jotka vaikuttavat hiukkasten muodostumiseen ja poistoon, ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Siksi meidän on ymmärrettävä, kuinka sylkikalvon muodostumista säätelevät ainesosat, joiden kanssa se joutuu kosketuksiin, kuten elintarvikkeista ja suuhygieniatuotteista (esim. hammastahna ja suuvesi).
Tässä tutkimuksessa pyydämme vapaaehtoisia toimittamaan näytteitä syljestä. Viemme sylkinäytteet takaisin laboratorioihimme ja mittaamme kuinka ne muodostavat kalvoja eri olosuhteissa sekä selvitämme suuhygienian ainesosien vaikutuksen kalvonmuodostusominaisuuksiin. Mittaamme myös sylkinäytteen proteiinipitoisuuden nähdäksemme, miten tämä vaikuttaa hiukkasten muodostumiseen. Lopulta tämän tiedon ja muista tutkimuksista saatujen tietojen pitäisi johtaa tehokkaampien suuhygieniatuotteiden kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sylki sisältää monia proteiineja ja komponentteja, jotka edistävät kalvon muodostumista, ja tiedämme, että sylki muodostaa monimutkaisia, rakenteellisia kalvoja pinnoille. Limakalvon sylkikerros koostuu liikkuvasta sylkikerroksesta ja liikkumattomasta sylkiproteiinien kalvosta, joka on adsorboitunut suun epiteelisoluihin, "limakalvon kalvo". Sylkikalvo on ohut (10-100 µm), äärimmäisen viskoelastinen ja auttaa voitelussa, vaikuttaa aistilliseen ruoan havaitsemiseen suussa ja ylläpitää suun terveyttä. Syljen näennäiset viskoelastiset ja pinnoiteominaisuudet johtuvat itse asiassa pääasiassa uskomattoman vahvan viskoelastisen kalvon muodostumisesta pinnoille ja rajapinnoille. Syljen liuosviskositeetti on itse asiassa lähellä veden viskositeettia suurilla leikkausnopeuksilla, mutta rajapinnan viskositeetti on yli 10 000 kertaa suurempi kuin veden, mikä hallitsee täysin sylkikalvon fysikaalisia ominaisuuksia kokonaisuudessaan. Tätä monimutkaista rakennetta ohjaavat molekyyliskaalan vuorovaikutukset, ja sen uskotaan olevan vastuussa syljen kalvonmuodostusominaisuuksista. Vielä epäselvää ovat syljen kalvonmuodostusominaisuuksien taustalla olevat fysikaaliset ja molekyyliset mekanismit. Vaikka syljen viskoosiset ja voitelevat ominaisuudet on usein osoitettu musiineille, näyttää siltä, että eristetyt musiinit eivät anna samoja voiteluominaisuuksia kuin koko sylki. Muut proteiinit, kuten statheriini, ovat osallisina rajavoitelun tehostamisessa. Sylkiproteiinien molekyylikoostumus ja ionien läsnäolo näyttävät olevan kaikki tärkeitä sylkikalvon muodostamisessa. Esimerkiksi korvasylki, joka ei sisällä musiinia, on edelleen erittäin voiteleva todennäköisesti sen erittäin viskoelastisen pintakerroksen vuoksi.
Limakalvokalvoa voidaan jäljitellä in vitro adsorboimalla syljen proteiineja mallipinnoille rajapintojen kalvojen muodostamiseksi, ja sen on osoitettu olevan erittäin voiteleva. Polyfenolien läsnäolon on osoitettu vähentävän näiden pintakalvojen voitelukykyä ja korreloivan hyvin niiden aistiominaisuuksien kanssa. Quadram Institute Biosciencessa (QIB) meillä on yli 20 vuoden kokemus proteiinien tutkimisesta rajapinnoilla ja pinnoilla, erityisesti miten kilpaileva adsorptio proteiinien rajapinnoissa pinta-aktiivisten aineiden ja muiden pinta-aktiivisten komponenttien kanssa voi vaikuttaa rajapinnan koostumukseen, rakenteeseen ja stabiilisuuteen. , ja kuinka tämä ohjaa järjestelmän toimivuutta kokonaisuutena. Tätä sovellettiin yhteistyössä Kings College Londonin kanssa tehdyssä tutkimuksessa rajapinnan sylkikalvoista, jossa osoitimme sylkikalvon erittäin viskoelastisen luonteen ja kalsiumionien kriittisen merkityksen sen muodostumisessa.
Tätä projektia edeltänyt QIB:n äskettäinen jatko-opiskelijaprojekti (PhD) osoitti, että lisätty kalsium voi vahvistaa sylkikalvoa ja että kalvon muodostuminen oli kaksivaiheinen prosessi, jossa oli mukana pieniä pinta-aktiivisia proteiineja primäärivaiheessa. suurempia musiiniproteiineja myöhemmässä vaiheessa. Tutkimus osoitti myös, että pH:n alentaminen heikensi hiukkasen eheyttä, mikä auttaa ymmärtämään pellikkelin roolia happaman eroosion ehkäisemisessä, ja että erilaisten aktiivisten aineosien lisääminen hammastahnasta ja suuvedestä poistaisi hiukkasesta tiettyjä proteiineja, riippuen vaikuttavan aineosan tyypistä ja pinnasta, jolle kalvo muodostui. Haluamme laajentaa tätä projektia tarkastelemaan, kuinka nämä suuveden ja hammastahnan vaikuttavat aineet vaikuttavat kalvon rakenteeseen ja onko näiden ainesosien yhdistelmillä lisävaikutuksia.
Siksi hypoteesimme on, että hammastahnojen ja suuvesien aktiivisia aineosia voidaan käyttää säätelemään sylkikalvon rakennetta niiden vuorovaikutusten kautta joko pinnan kanssa, johon kalvo adsorboituu, tai itse kalvossa olevien proteiinien kanssa.
Näiden muutosten ymmärtäminen sylkikalvon rakenteessa ja ominaisuuksissa voisi auttaa meitä ymmärtämään, kuinka kalvo ja aktiiviset ainesosat suojaavat hampaita reikiintymiseltä ja taudeilta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UA
- Quadram Institute Bioscience
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terve
- Ikä: 18-65 v
- Sukupuoli: Mies tai nainen
- Tupakoimattomat
- Ruokailutottumuksiin ei ole rajoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- ovat tunteneet diabeteksen
- sinulla on tuberkuloosi- tai hepatiittihistoria
- sinulla on masentunut tai kohonnut verenpaine (<90/50 tai <95/50, jos oireinen tai >160/100).
- ovat parhaillaan lääketieteellisissä tutkimuksissa
- sinulle on tehty hammas- tai suuleikkaus tai kielen lävistys viimeisen kuuden viikon aikana
- ottaa lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa syljeneritykseen
- sinulla on jatkuvia tai kroonisia hammas- tai suuongelmia, jotka voivat vaikuttaa syljen koostumukseen
- sinulla on leuka- tai pureskeluongelmia, joita syljen kerääminen voi pahentaa
- liittyvät johonkin tutkimusryhmässä olevaan, eli puolisoon, kumppaniin tai lähimpään perheenjäseneen
- olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät parhaillaan.
- eivät ole valmiita poistamaan kielen "lävistyksiä" ennen syljen keräämistä.
- Jos kliinisen seulonnan tulokset osoittavat tai jotka Human Nutrition Unit -yksikön (HNU) lääketieteellinen neuvonantaja arvioi niiden viittaavan terveysongelmaan, joka vaarantaa vapaaehtoisen hyvinvoinnin, jos hän osallistuu, tai joka vaikuttaisi tutkimustietoihin .
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sylkinäytekokoelma
Keräys stimuloitua koko suun sylkeä.
Koko suun sylki kerätään stimuloimalla inertillä purukumilla ja keräämällä sylki steriiliin putkeen.
|
Sylkinäytteet otetaan paikallisilta terveiltä vapaaehtoisilta.
Stimuloitu koko suun sylki kerätään stimuloimalla inertillä purukumilla ja kerätään sylki sylkemällä varovasti steriiliin putkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinteille pinnoille adsorboitujen sylkikalvojen paksuus (syvyys, nm)
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä syljen keräämisestä
|
Päätavoite on selvittää, kuinka suuhygieniatuotteiden ainesosat vaikuttavat tapaan, jolla syljen proteiini muodostaa kalvoja pinnoille, jotka ovat samanlaisia kuin suun sisällä.
Määritämme kalvon tärkeimmät fysikaaliset ominaisuudet, kuten paksuus (nm), adsorboitu massa (ng/cm^2), tiheys (ng/cm^3) mitattuna adsorboimalla koko suun sylkeä kiinteälle piidioksidipinnoille ja mittaamalla yllä olevat ominaisuudet. kalvosta käyttämällä kaksoispolarisaatiointerferometriaa ja kvartsikidemikrovaakaa.
Suuhygieniatuotteiden ainesosien vaikutus edellä mitattuihin parametreihin selvitetään.
|
4 tunnin sisällä syljen keräämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter J Wilde, PhD, Quadram Institute Bioscience
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ash A, Burnett GR, Parker R, Ridout MJ, Rigby NM, Wilde PJ. Structural characterisation of parotid and whole mouth salivary pellicles adsorbed onto DPI and QCMD hydroxyapatite sensors. Colloids Surf B Biointerfaces. 2014 Apr 1;116:603-11. doi: 10.1016/j.colsurfb.2013.10.024. Epub 2013 Nov 12.
- Ash A, Ridout MJ, Parker R, Mackie AR, Burnett GR, Wilde PJ. Effect of calcium ions on in vitro pellicle formation from parotid and whole saliva. Colloids Surf B Biointerfaces. 2013 Feb 1;102:546-53. doi: 10.1016/j.colsurfb.2012.08.048. Epub 2012 Sep 7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IFR01/2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .