Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális egészségügyi összetevők hatása a megszerzett nyálhártyára

2019. március 6. frissítette: Quadram Institute Bioscience

Az orális egészségügyi termékekben lévő hatóanyagok hatása a megszerzett nyálszemcse in vitro szerkezetére.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy segítsen megérteni, hogy a nyál hogyan képez vékony filmréteget a száj felszínén, amelyet nyálrétegnek neveznek, és hogyan segít ez a film megvédeni fogainkat a szuvasodástól. Tudjuk, hogy a nyálréteg vastagsága és fizikai tulajdonságai (viszkozitás és mechanikai szilárdság) befolyásolják:

  • Hogyan rágjuk meg és érzékeljük az étel szerkezetét a szánkban.
  • Hogyan emésztjük meg az ételt és nyerjük ki belőle a tápanyagokat.
  • Védelem a fogszuvasodás és fertőzések ellen.

A vizsgálatok azonban csak a közelmúltban állapították meg a különböző fehérjéket a pellikulusban. A szájápoló termékek hatásai (pl. fogkrém, szájvíz stb.) és a bennük lévő, a pellikulusok képződését és eltávolítását elősegítő összetevők továbbra is kevéssé ismertek. Ezért meg kell értenünk, hogy a nyálszemcsék képződését hogyan szabályozzák az olyan összetevők, amelyekkel érintkezésbe kerül, mint például az élelmiszerekből és a szájhigiéniai termékekből (pl. fogkrém és szájvíz).

Ebben a tanulmányban arra kérünk önkénteseket, hogy nyálmintát adjanak. A nyálmintákat visszavisszük laborjainkba, és megmérjük, hogyan képeznek filmet különböző körülmények között, és meghatározzuk a szájhigiéniából származó összetevők hatását a filmképző tulajdonságokra. Megmérjük a nyálminta fehérjetartalmát is, hogy lássuk, ez hogyan befolyásolja a pellikulusképződést. Végül ennek az információnak a más tanulmányokból származó ismeretekkel együtt hatékonyabb szájhigiéniai termékek kifejlesztéséhez kell vezetnie.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyál számos fehérjét és komponenst tartalmaz, amelyek hozzájárulnak a filmképződéshez, és tudjuk, hogy a nyál összetett, strukturált filmeket képez a felületeken. A nyálkahártya nyálréteg egy mozgékony nyálrétegből és egy, az orális hámsejtekre adszorbeálódott nyálfehérjék immobil filmrétegéből, a "nyálkahártya pelliculumból" áll. A nyálfilm vékony (10-100 µm), rendkívül viszkoelasztikus és segíti a kenést, befolyásolja a szájban lévő táplálék érzékszervi érzékelését és megőrzi a száj egészségét. A nyál látszólagos viszkoelasztikus és bevonó tulajdonságai valójában főként egy hihetetlenül erős, viszkoelasztikus film kialakulásának köszönhetőek a felületeken és a határfelületeken. A nyál oldatviszkozitása nagy nyírási sebesség mellett valójában közel áll a vízéhez, de a határfelületi viszkozitás több mint 10 000-szer nagyobb, mint a víz, ami teljesen uralja a nyálfilm egészének fizikai tulajdonságait. Ezt az összetett szerkezetet molekuláris léptékű kölcsönhatások vezérlik, és úgy gondolják, hogy ez felelős a nyál filmképző tulajdonságaiért. Még mindig tisztázatlan a nyál filmképző tulajdonságainak hátterében álló alapvető fizikai és molekuláris mechanizmusok. Bár a nyál viszkózus és síkosító tulajdonságait gyakran a mucinokhoz rendelték hozzá, úgy tűnik, hogy az izolált mucinok nem kölcsönöznek ugyanazokat a kenési tulajdonságokat, mint a teljes nyálnak. Más fehérjék, mint például a sztaterin, szerepet játszanak a határkenés fokozásában. Úgy tűnik, hogy a nyálfehérjék molekuláris összetétele és az ionok jelenléte mind fontos a nyálfilm kialakításában. Például a parotis nyál, amely nem tartalmaz mucint, még mindig erősen síkos, valószínűleg a rendkívül viszkoelasztikus felületi réteg miatt.

A nyálkahártya pelliculáját in vitro lehet utánozni, ha nyálfehérjéket adszorbeálnak a modell felületére, hogy határfelületi filmeket képezzenek, és kimutatták, hogy erősen kenő. Kimutatták, hogy a polifenolok jelenléte csökkenti ezen felületi filmek kenőképességét, és jól korrelál érzékszervi tulajdonságaikkal. A Quadram Institute Bioscience (QIB) több mint 20 éves tapasztalattal rendelkezik a fehérjék interfészeken és felületeken történő tanulmányozásában, különös tekintettel arra, hogy a kompetitív adszorpció a fehérjék felületaktív anyagokkal és más felületaktív komponensekkel való határfelületein hogyan befolyásolhatja a határfelület összetételét, szerkezetét és stabilitását. , és hogyan szabályozza ez a rendszer egészének működését. Ezt alkalmazták a londoni Kings College-val határfelületi nyálfilmeken végzett közös tanulmányban, ahol bemutattuk a nyálfilm rendkívül viszkoelasztikus természetét és a kalciumionok kritikus fontosságát a képződésében.

Ezt a projektet megelőzően a QIB közelmúltban végzett posztgraduális (PhD) hallgatói projektje bebizonyította, hogy a hozzáadott kalcium erősítheti a nyálszemcséket, és hogy a pellikulus kialakulása kétlépcsős folyamat volt, amely az elsődleges szakaszban kis felületaktív fehérjéket tartalmaz. nagyobb mucin fehérjék a későbbi szakaszban. A tanulmány azt is kimutatta, hogy a pH csökkentése csökkenti a pellikulus integritását, ami segít megérteni a pellikulus szerepét a savas erózió megelőzésében, valamint hogy a fogkrémből és a szájvízből származó különféle hatóanyagok hozzáadása bizonyos fehérjéket eltávolít a pellikulusból, attól függően, hogy a hatóanyag típusától és a felülettől, amelyen a pellikulus keletkezett. Szeretnénk ezt a projektet kiterjeszteni arra, hogy megvizsgáljuk, hogy a szájvízben és a fogkrémben található hatóanyagok hogyan hatnak a szemhéj szerkezetére, és ezen összetevők kombinációinak van-e további hatása.

Ezért a hipotézisünk az, hogy a fogkrémekből és szájvizekből származó hatóanyagok felhasználhatók a nyálszemcse szerkezetének szabályozására azáltal, hogy kölcsönhatásba lépnek akár azzal a felülettel, amelyen a pellikulus adszorbeálódik, akár magában a nyálban lévő fehérjékkel.

A nyálfilm szerkezetében és tulajdonságaiban bekövetkezett változások megértése segíthet megértenünk, hogyan védik a foghártya és a hatóanyagok a fogakat a szuvasodástól és a betegségektől.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR4 7UA
        • Quadram Institute Bioscience

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Látszólag egészséges önkéntesek a helyi közösségből, akik nyálmintákat adhatnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látszólag Egészséges
  • Kor: 18-65 év
  • Nem: férfi vagy nő
  • Nemdohányzók
  • Az étkezési szokásokat illetően nincsenek korlátozások

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegsége ismert
  • bármilyen kórtörténetében tuberkulózis vagy hepatitis szerepel
  • depressziós vagy emelkedett vérnyomásértékei vannak (<90/50 vagy <95/50, ha tünetek jelentkeznek, vagy >160/100).
  • jelenleg orvosi vizsgálat alatt állnak
  • az elmúlt hat hétben fogászati ​​vagy szájsebészeti beavatkozáson vagy nyelvpiercingen esett át
  • szedjen minden olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja a nyáltermelést
  • bármilyen folyamatban lévő vagy krónikus fogászati ​​vagy szájproblémái vannak, amelyek befolyásolhatják a nyál összetételét
  • állkapocs- vagy rágási problémái vannak, amelyeket a nyálgyűjtési eljárás súlyosbíthat
  • kapcsolatban állnak valakivel a vizsgálati csoportban, azaz házastárssal, élettárssal vagy közvetlen családtaggal
  • terhes, terhességet tervez, vagy jelenleg szoptat.
  • nincsenek felkészülve a nyelv "piercingjének" eltávolítására a nyálgyűjtési eljárás előtt.
  • Ha a klinikai szűrés eredményei olyan egészségügyi problémát jeleznek, vagy a Humán Táplálkozási Egység (HNU) egészségügyi tanácsadója úgy ítéli meg, hogy olyan egészségügyi problémára utalnak, amely veszélyezteti az önkéntes jólétét, ha részt vett, vagy amely befolyásolná a vizsgálati adatokat .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyálmintagyűjtemény
Stimulált teljes száj nyál gyűjteménye. Az egész száj nyálát inert gumival történő stimulációval gyűjtik össze, és a nyálat egy steril csőben gyűjtik össze.
A nyálmintákat a helyben toborzott egészséges önkéntesektől gyűjtik. A stimulált teljes száj nyálát inert gumival történő stimulációval gyűjtik össze, majd a nyálat egy steril csőbe történő finom köpéssel gyűjtik össze.
Más nevek:
  • Stimulált teljes száj nyál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szilárd felületekre adszorbeált nyálfóliák vastagsága (mélység, nm)
Időkeret: A nyálgyűjtés után 4 órán belül
A fő eredmény annak meghatározása, hogy a szájhigiéniai termékek összetevői hogyan befolyásolják azt a módot, ahogy a nyálban lévő fehérje filmeket képez a szájban található felületekhez hasonló felületeken. Meghatározzuk a film főbb fizikai tulajdonságait, mint a vastagság (nm), az adszorbeált tömeg (ng/cm^2), a sűrűség (ng/cm^3), amelyet úgy mérünk, hogy a teljes száj nyálát szilárd szilícium-dioxid felületekre adszorbeálják, és mérjük a fenti tulajdonságokat. a film kettős polarizációs interferometriával és kvarckristály mikromérleggel. Meg kell határozni a szájhigiéniai termékek összetevőinek hatását a fent mért paraméterekre.
A nyálgyűjtés után 4 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter J Wilde, PhD, Quadram Institute Bioscience

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IFR01/2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Nyálmintagyűjtemény

3
Iratkozz fel