- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02188238
Влияние ингредиентов для ухода за полостью рта на приобретенный слюнный налет
Влияние активных ингредиентов в продуктах для ухода за полостью рта на структуру приобретенной слюнной пленки in vitro.
Цель этого исследования — помочь нам понять, как слюна образует тонкую пленку на поверхности рта, известную как слюнная пленка, и как эта пленка помогает защитить наши зубы от кариеса. Мы знаем, что толщина и физические свойства (вязкость и механическая прочность) пленки слюны влияют на:
- Как мы пережевываем и ощущаем структуру пищи во рту.
- Как мы перевариваем пищу и извлекаем из нее питательные вещества.
- Защита от кариеса и инфекций.
Однако исследования только недавно установили различные белки в пленке. Воздействие средств по уходу за полостью рта (например, зубная паста, жидкость для полоскания рта и т. д.) и ингредиенты, которые они содержат для образования и удаления налета, остаются малоизученными. Поэтому нам необходимо понять, как образование слюнного налета контролируется ингредиентами, с которыми он вступает в контакт, такими как продукты питания и средства гигиены полости рта (например, зубная паста и жидкость для полоскания рта).
В этом исследовании мы просим добровольцев предоставить образцы слюны. Мы вернем образцы слюны в нашу лабораторию и измерим, как они образуют пленки в различных условиях, и определим влияние ингредиентов средств гигиены полости рта на пленкообразующие свойства. Мы также измерим содержание белка в образце слюны, чтобы увидеть, как это влияет на образование пленки. В конечном итоге эта информация вместе со знаниями других исследований должна привести к разработке более эффективных средств гигиены полости рта.
Обзор исследования
Подробное описание
Слюна содержит много белков и компонентов, которые способствуют образованию пленки, а мы знаем, что слюна образует сложные структурированные пленки на поверхностях. Слой слизистой оболочки слюны состоит из подвижного слоя слюны и неподвижной пленки слюнных белков, адсорбированных на эпителиальных клетках полости рта, «слизистой пленки». Слюнная пленка тонкая (10-100 мкм), чрезвычайно вязкоэластичная и способствует смазыванию, влияет на сенсорное восприятие пищи во рту и поддерживает здоровье полости рта. Очевидные вязкоупругие и обволакивающие свойства слюны на самом деле в основном связаны с образованием невероятно прочной вязкоупругой пленки на поверхностях и границах раздела. Вязкость раствора слюны фактически близка к вязкости воды при высоких скоростях сдвига, но межфазная вязкость более чем в 10 000 раз выше, чем у воды, что полностью доминирует над физическими свойствами слюнной пленки в целом. Эта сложная структура управляется взаимодействиями на молекулярном уровне и, как считается, отвечает за пленкообразующие свойства слюны. Что до сих пор неясно, так это фундаментальные физические и молекулярные механизмы, лежащие в основе пленкообразующих свойств слюны. Хотя вязкость и смазывающие свойства слюны часто приписывают муцинам, оказалось, что изолированные муцины не обладают такими же смазывающими свойствами, как цельная слюна. Другие белки, такие как статерин, участвуют в усилении граничной смазки. Молекулярный состав белков слюны и присутствие ионов, по-видимому, играют важную роль в формировании пленки слюны. Например, слюна околоушных слюнных желез, не содержащая муцина, по-прежнему обладает высокой смазочной способностью, вероятно, благодаря своему высоковязкоупругому поверхностному слою.
Пелликул слизистой оболочки можно имитировать in vitro путем адсорбции белков слюны на поверхности моделей с образованием межфазных пленок, и было показано, что они хорошо смазывают. Было показано, что присутствие полифенолов снижает смазывающую способность этих поверхностных пленок и хорошо коррелирует с их сенсорными свойствами. В Quadram Institute Bioscience (QIB) мы имеем более чем 20-летний опыт изучения белков на интерфейсах и поверхностях, в частности, как конкурентная адсорбция на интерфейсах белков с поверхностно-активными веществами и другими поверхностно-активными компонентами может влиять на состав, структуру и стабильность интерфейса. , и как это контролирует функциональность системы в целом. Это было применено в совместном исследовании межфазных слюнных пленок с Королевским колледжем Лондона, где мы продемонстрировали высокую вязкоупругую природу слюнной пленки и критическую роль ионов кальция в ее формировании.
В преддверии этого проекта недавний студенческий проект для аспирантов (PhD) в QIB продемонстрировал, что добавление кальция может укрепить пленку слюны и что формирование пленки было двухстадийным процессом, включающим небольшие поверхностно-активные белки на первичной стадии и более крупные муциновые белки на более поздней стадии. Исследование также продемонстрировало, что снижение pH уменьшает целостность налета, что помогает нам понять роль налета в предотвращении кислотной эрозии, и что добавление различных активных ингредиентов из зубной пасты и жидкости для полоскания рта может удалить определенные белки из налета, в зависимости от от типа действующего вещества и поверхности, на которой образовалась пленка. Мы хотели бы расширить этот проект, чтобы посмотреть, как эти активные ингредиенты в жидкости для полоскания рта и зубной пасте влияют на структуру пленки, и имеют ли какие-либо комбинации этих ингредиентов какой-либо дополнительный эффект.
Поэтому наша гипотеза состоит в том, что активные ингредиенты зубных паст и жидкостей для полоскания рта можно использовать для управления структурой слюнной пленки посредством их взаимодействия либо с поверхностью, на которой адсорбируется пленка, либо с белками в самой пленке.
Понимание этих изменений в структуре и свойствах слюнной пленки может помочь нам понять, как пленка и активные ингредиенты защищают зубы от кариеса и болезней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR4 7UA
- Quadram Institute Bioscience
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Очевидно Здоровый
- Возраст: 18 - 65 лет
- Пол: мужской или женский
- Некурящие
- Нет ограничений в отношении пищевых привычек
Критерий исключения:
- переболели диабетом
- иметь в анамнезе туберкулез или гепатит
- имеют пониженное или повышенное артериальное давление (<90/50 или <95/50 при наличии симптомов или >160/100).
- в настоящее время проходят какие-либо медицинские исследования
- перенесли какие-либо стоматологические или стоматологические операции или пирсинг языка в течение последних шести недель;
- принимать любые лекарства, которые могут повлиять на выработку слюны
- есть какие-либо постоянные или хронические проблемы с зубами или полостью рта, которые могут повлиять на состав слюны
- есть проблемы с челюстью или жеванием, которые могут усугубиться процедурой сбора слюны
- связаны с кем-то из исследовательской группы, т. е. с супругом, партнером или ближайшим родственником
- беременны, планируют забеременеть или в настоящее время кормят грудью.
- не готовы удалить какой-либо «пирсинг» языка до процедуры сбора слюны.
- Если результаты клинического скрининга указывают или оцениваются медицинским консультантом отдела питания человека (HNU) как указывающие на проблему со здоровьем, которая ставит под угрозу благополучие добровольца, если он участвовал, или которая может повлиять на данные исследования .
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сбор образцов слюны
Сбор стимулированной ротовой слюны.
Слюна всего рта собирается путем стимуляции инертной резинкой и сбора слюны в стерильную пробирку.
|
Образцы слюны будут взяты у здоровых добровольцев, набранных на месте.
Стимулированная слюна всего рта собирается путем стимуляции инертной резинкой и сбора слюны путем осторожного сплёвывания в стерильную пробирку.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина (глубина, нм) пленок слюны, адсорбированных на твердых поверхностях
Временное ограничение: В течение 4 часов после сбора слюны
|
Основным результатом является определение того, как ингредиенты средств гигиены полости рта влияют на то, как белок в слюне образует пленки на поверхностях, подобных тем, которые находятся внутри рта.
Мы определим основные физические свойства пленки, такие как толщина (нм), адсорбированная масса (нг/см ^ 2), плотность (нг/см ^ 3), измеренные путем адсорбции слюны всего рта на твердые поверхности кремнезема и измерения вышеуказанных свойств. пленки с использованием интерферометрии с двойной поляризацией и кварцевых микровесов.
Будет определено влияние ингредиентов продуктов гигиены полости рта на вышеуказанные измеряемые параметры.
|
В течение 4 часов после сбора слюны
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter J Wilde, PhD, Quadram Institute Bioscience
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ash A, Burnett GR, Parker R, Ridout MJ, Rigby NM, Wilde PJ. Structural characterisation of parotid and whole mouth salivary pellicles adsorbed onto DPI and QCMD hydroxyapatite sensors. Colloids Surf B Biointerfaces. 2014 Apr 1;116:603-11. doi: 10.1016/j.colsurfb.2013.10.024. Epub 2013 Nov 12.
- Ash A, Ridout MJ, Parker R, Mackie AR, Burnett GR, Wilde PJ. Effect of calcium ions on in vitro pellicle formation from parotid and whole saliva. Colloids Surf B Biointerfaces. 2013 Feb 1;102:546-53. doi: 10.1016/j.colsurfb.2012.08.048. Epub 2012 Sep 7.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IFR01/2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .