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Efecto de los ingredientes para la salud oral sobre la película salival adquirida

6 de marzo de 2019 actualizado por: Quadram Institute Bioscience

Efecto de los ingredientes activos en los productos de salud bucal sobre la estructura in vitro de la película salival adquirida.

El objetivo de este estudio es ayudarnos a comprender cómo la saliva forma una película delgada dentro de las superficies de la boca que se conoce como película salival, y cómo esta película ayuda a proteger nuestros dientes de las caries. Sabemos que el espesor y las propiedades físicas (viscosidad y resistencia mecánica) de las influencias de la película salival:-

  • Cómo masticamos y sentimos la estructura de los alimentos en nuestra boca.
  • Cómo digerimos los alimentos y cómo extraemos los nutrientes de ellos.
  • Protección contra caries e infecciones dentales.

Sin embargo, los estudios han establecido recientemente las diferentes proteínas dentro de la película. Los efectos de los productos para el cuidado bucal (p. pasta de dientes, enjuague bucal, etc.) y los ingredientes que contienen sobre la formación y eliminación de la película siguen siendo poco conocidos. Por lo tanto, debemos entender cómo la formación de la película salival está controlada por los ingredientes con los que entra en contacto, como los de los alimentos y los productos de higiene bucal (p. pasta de dientes y enjuague bucal).

En este estudio, estamos pidiendo voluntarios para proporcionar muestras de saliva. Llevaremos las muestras de saliva a nuestros laboratorios y mediremos cómo forman películas en diferentes condiciones y determinaremos la influencia de los ingredientes de la higiene bucal en las propiedades de formación de películas. También mediremos el contenido de proteínas de la muestra de saliva para ver cómo afecta esto a la formación de la película. Eventualmente, esta información, junto con el conocimiento de otros estudios, debería conducir al desarrollo de productos de higiene bucal más efectivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La saliva contiene muchas proteínas y componentes que contribuyen a la formación de películas, y sabemos que la saliva forma películas complejas y estructuradas sobre las superficies. La capa salival de la mucosa se compone de una capa móvil de saliva y una película inmóvil de proteínas salivales adsorbidas en las células epiteliales orales, la "película mucosa". La película salival es delgada (10-100 µm), extremadamente viscoelástica y ayuda a la lubricación, influye en la percepción sensorial de los alimentos en la boca y mantiene la salud bucal. De hecho, las aparentes propiedades viscoelásticas y de recubrimiento de la saliva se deben principalmente a la formación de una película viscoelástica increíblemente fuerte en las superficies e interfaces. La viscosidad de la solución de la saliva es en realidad cercana a la del agua a altas velocidades de cizallamiento, pero la viscosidad interfacial es más de 10 000 veces mayor que la del agua, lo que domina por completo las propiedades físicas de la película salival en su conjunto. Esta estructura compleja está impulsada por interacciones a escala molecular y se cree que es responsable de las propiedades de formación de película de la saliva. Lo que aún no está claro son los mecanismos físicos y moleculares fundamentales que subyacen a las propiedades de formación de película de la saliva. Aunque las propiedades viscosas y lubricantes de la saliva a menudo se han asignado a las mucinas, parece que las mucinas aisladas no imparten las mismas propiedades lubricantes que la saliva entera. Otras proteínas, como la estaterina, se han implicado en la mejora de la lubricación de los límites. La composición molecular de las proteínas salivales y la presencia de iones parecen ser importantes en la formación de la película salival. Por ejemplo, la saliva de la parótida que no contiene mucina sigue siendo altamente lubricante, probablemente debido a su capa superficial altamente viscoelástica.

La película de la mucosa se puede imitar in vitro mediante la adsorción de proteínas salivales en las superficies del modelo para formar películas interfaciales y se ha demostrado que es altamente lubricante. Se ha demostrado que la presencia de polifenoles reduce la lubricidad de estas películas superficiales y se correlaciona bien con sus propiedades sensoriales. En Quadram Institute Bioscience (QIB) tenemos más de 20 años de experiencia en el estudio de proteínas en interfases y superficies, en particular cómo la adsorción competitiva en las interfases de proteínas con tensioactivos y otros componentes de superficie activa puede afectar la composición, la estructura y la estabilidad de la interfase. , y cómo esto controla la funcionalidad del sistema como un todo. Esto se aplicó en un estudio colaborativo sobre películas salivales interfaciales con Kings College London, donde demostramos la naturaleza altamente viscoelástica de la película salival y la importancia crítica de los iones de calcio en su formación.

Previo a este proyecto, el reciente proyecto de estudiante de posgrado (PhD) en QIB demostró que el calcio agregado puede fortalecer la película salival, y que la formación de la película fue un proceso de dos etapas que involucró pequeñas proteínas activas en la superficie en la etapa primaria, y proteínas de mucina más grandes en la última etapa. El estudio también demostró que la reducción del pH redujo la integridad de la película, lo que nos ayuda a comprender el papel de la película en la prevención de la erosión ácida, y que la adición de varios ingredientes activos de la pasta de dientes y el enjuague bucal eliminaría ciertas proteínas de la película, según en el tipo de ingrediente activo y la superficie sobre la que se formó la película. Nos gustaría extender este proyecto para ver cómo estos ingredientes activos en el enjuague bucal y la pasta de dientes afectan la estructura de la película, y si alguna combinación de estos ingredientes tiene algún efecto adicional.

Por lo tanto, nuestra hipótesis es que los ingredientes activos de las pastas dentales y los enjuagues bucales pueden usarse para controlar la estructura de la película salival a través de sus interacciones con la superficie en la que se adsorbe la película o con las proteínas en la película misma.

Comprender estos cambios en la estructura y las propiedades de la película salival podría ayudarnos a comprender cómo la película y los ingredientes activos protegen los dientes contra las caries y las enfermedades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7UA
        • Quadram Institute Bioscience

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios aparentemente sanos de la comunidad local capaces de donar muestras de saliva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aparentemente saludable
  • Edad: 18 - 65 años
  • Género: Masculino o Femenino
  • no fumadores
  • No hay restricciones en cuanto a los hábitos dietéticos.

Criterio de exclusión:

  • haber conocido la diabetes
  • tiene antecedentes médicos de tuberculosis o hepatitis
  • tiene mediciones de presión arterial bajas o elevadas (<90/50 o <95/50 si es sintomático o >160/100).
  • actualmente están siendo sometidos a investigaciones médicas
  • se ha sometido a alguna cirugía dental o bucal, o perforación de la lengua en las últimas seis semanas
  • tomar cualquier medicamento que pueda afectar la producción de saliva
  • tiene problemas dentales o bucales continuos o crónicos que pueden influir en la composición de la saliva
  • tiene problemas de mandíbula o masticación que pueden verse exacerbados por el procedimiento de recolección de saliva
  • están relacionados con alguien en el equipo de estudio, es decir, cónyuge, pareja o miembro de la familia inmediata
  • está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando actualmente.
  • no están preparados para quitar ningún "piercing" de la lengua antes del procedimiento de recolección de saliva.
  • Si los resultados de la evaluación clínica indican, o el asesor médico de la Unidad de Nutrición Humana (HNU, por sus siglas en inglés) considera que indican un problema de salud que comprometa el bienestar del voluntario si participara, o que afectaría los datos del estudio .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Recolección de muestras de saliva
Colección de saliva estimulada de toda la boca. La saliva de toda la boca se recolecta a través de la estimulación con goma inerte y la recolección de saliva en un tubo estéril.
Se recolectarán muestras de saliva de voluntarios sanos reclutados localmente. La saliva estimulada de toda la boca se recoge a través de la estimulación con goma de mascar inerte y se recoge la saliva escupiéndola suavemente en un tubo estéril.
Otros nombres:
  • Saliva estimulada de toda la boca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor (profundidad, nm) de películas salivales adsorbidas sobre superficies sólidas
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 horas de la recolección de saliva
El resultado principal es determinar cómo los ingredientes en los productos de higiene bucal afectan la forma en que la proteína en la saliva forma películas en superficies similares a las que se encuentran dentro de la boca. Determinaremos las principales propiedades físicas de la película, como el grosor (nm), la masa adsorbida (ng/cm^2), la densidad (ng/cm^3) medida mediante la adsorción de la saliva de toda la boca sobre superficies de sílice sólida y la medición de las propiedades anteriores. de la película utilizando interferometría de polarización dual y una microbalanza de cristal de cuarzo. Se determinará el efecto de los ingredientes de los productos de higiene bucal sobre los parámetros medidos anteriormente.
Dentro de las 4 horas de la recolección de saliva

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Peter J Wilde, PhD, Quadram Institute Bioscience

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IFR01/2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recolección de muestras de saliva

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