- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02188238
Effet des ingrédients de santé bucco-dentaire sur la pellicule salivaire acquise
Effet des ingrédients actifs des produits de santé bucco-dentaire sur la structure in vitro de la pellicule salivaire acquise.
Le but de cette étude est de nous aider à comprendre comment la salive forme un film mince à l'intérieur des surfaces de la bouche, connu sous le nom de pellicule salivaire, et comment ce film aide à protéger nos dents contre la carie. On sait que l'épaisseur et les propriétés physiques (viscosité et résistance mécanique) de la pellicule salivaire influencent :-
- Comment nous mâchons et ressentons la structure des aliments dans notre bouche.
- Comment nous digérons les aliments et en extrayons les nutriments.
- Protection contre la carie dentaire et les infections.
Cependant, des études n'ont établi que récemment les différentes protéines au sein de la pellicule. Les effets des produits de soins bucco-dentaires (par ex. dentifrice, rince-bouche, etc.) et les ingrédients qu'ils contiennent sur la formation et l'élimination de la pellicule restent mal compris. Par conséquent, nous devons comprendre comment la formation de la pellicule salivaire est contrôlée par les ingrédients avec lesquels elle entre en contact, tels que ceux des aliments et des produits d'hygiène buccale (par ex. dentifrice et bain de bouche).
Dans cette étude, nous demandons à des volontaires de fournir des échantillons de salive. Nous ramènerons les échantillons de salive à nos laboratoires et mesurerons comment ils forment des films dans différentes conditions et déterminerons l'influence des ingrédients de l'hygiène buccale sur les propriétés filmogènes. Nous mesurerons également la teneur en protéines de l'échantillon de salive pour voir comment cela affecte la formation de la pellicule. À terme, ces informations, associées aux connaissances issues d'autres études, devraient conduire au développement de produits d'hygiène bucco-dentaire plus efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La salive contient de nombreuses protéines et composants qui contribuent à la formation de films, et nous savons que la salive forme des films complexes et structurés sur les surfaces. La couche salivaire muqueuse comprend une couche mobile de salive et un film immobile de protéines salivaires adsorbées sur des cellules épithéliales buccales, la "pellicule muqueuse". Le film salivaire est mince (10-100 µm), extrêmement viscoélastique et facilite la lubrification, influence la perception sensorielle des aliments dans la bouche et maintient la santé bucco-dentaire. Les propriétés viscoélastiques et de revêtement apparentes de la salive sont en fait principalement dues à la formation d'un film viscoélastique incroyablement résistant aux surfaces et aux interfaces. La viscosité en solution de la salive est en fait proche de celle de l'eau à des taux de cisaillement élevés, mais la viscosité interfaciale est plus de 10 000 fois supérieure à celle de l'eau, ce qui domine complètement les propriétés physiques du film salivaire dans son ensemble. Cette structure complexe est régie par des interactions à l'échelle moléculaire et on pense qu'elle est responsable des propriétés filmogènes de la salive. Ce qui n'est pas encore clair, ce sont les mécanismes physiques et moléculaires fondamentaux qui sous-tendent les propriétés filmogènes de la salive. Bien que les propriétés visqueuses et lubrifiantes de la salive aient souvent été attribuées aux mucines, il semble que les mucines isolées ne confèrent pas les mêmes propriétés de lubrification qu'à la salive entière. D'autres protéines telles que la stathérine ont été impliquées dans l'amélioration de la lubrification limite. La composition moléculaire des protéines salivaires et la présence d'ions semblent jouer un rôle important dans la formation du film salivaire. Par exemple, la salive parotide qui ne contient pas de mucine est encore hautement lubrifiante probablement en raison de sa couche superficielle hautement visco-élastique.
La pellicule muqueuse peut être imitée in vitro en adsorbant des protéines salivaires sur des surfaces modèles pour former des films interfaciaux et s'est avérée hautement lubrifiante. Il a été démontré que la présence de polyphénols réduit le pouvoir lubrifiant de ces films de surface et correspond bien à leurs propriétés sensorielles. Au Quadram Institute Bioscience (QIB), nous avons plus de 20 ans d'expérience dans l'étude des protéines aux interfaces et aux surfaces, en particulier comment l'adsorption compétitive aux interfaces des protéines avec des tensioactifs et d'autres composants tensioactifs peut affecter la composition, la structure et la stabilité de l'interface. , et comment cela contrôle la fonctionnalité du système dans son ensemble. Cela a été appliqué dans une étude collaborative sur les films salivaires interfaciaux avec le Kings College de Londres, où nous avons démontré la nature hautement viscoélastique du film salivaire et l'importance critique des ions calcium dans sa formation.
En amont de ce projet, le récent projet d'étudiant de troisième cycle (PhD) au QIB a démontré que l'ajout de calcium peut renforcer la pellicule salivaire, et que la formation de la pellicule était un processus en deux étapes impliquant de petites protéines tensioactives au stade primaire, et protéines de mucine plus grosses au stade ultérieur. L'étude a également démontré que la réduction du pH réduisait l'intégrité de la pellicule, ce qui nous aide à comprendre le rôle de la pellicule dans la prévention de l'érosion acide, et que l'ajout de divers ingrédients actifs du dentifrice et du rince-bouche éliminerait certaines protéines de la pellicule, selon du type de principe actif et de la surface sur laquelle la pellicule s'est formée. Nous aimerions étendre ce projet pour examiner comment ces ingrédients actifs dans les bains de bouche et les dentifrices affectent la structure de la pellicule, et si des combinaisons de ces ingrédients ont un effet supplémentaire.
Par conséquent, notre hypothèse est que les ingrédients actifs des dentifrices et des bains de bouche peuvent être utilisés pour contrôler la structure de la pellicule salivaire par leurs interactions soit avec la surface sur laquelle la pellicule est adsorbée, soit avec les protéines de la pellicule elle-même.
Comprendre ces modifications de la structure et des propriétés du film salivaire pourrait alors nous aider à comprendre comment la pellicule et les principes actifs protègent les dents contre la carie et les maladies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR4 7UA
- Quadram Institute Bioscience
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Apparemment sain
- Âge : 18 - 65 ans
- Genre : Homme ou Femme
- Non-fumeurs
- Il n'y a aucune restriction concernant les habitudes alimentaires
Critère d'exclusion:
- avez connu le diabète
- avez des antécédents médicaux de tuberculose ou d'hépatite
- avez des mesures de tension artérielle déprimées ou élevées (<90/50 ou <95/50 si symptomatique ou >160/100).
- font actuellement l'objet d'examens médicaux
- avez subi une chirurgie dentaire ou buccale ou un perçage de la langue au cours des six dernières semaines
- prendre tout médicament pouvant affecter la production de salive
- avez des problèmes dentaires ou buccaux continus ou chroniques qui peuvent influencer la composition de la salive
- avez des problèmes de mâchoire ou de mastication qui peuvent être exacerbés par la procédure de collecte de salive
- sont liés à quelqu'un dans l'équipe d'étude, c'est-à-dire conjoint, partenaire ou membre de la famille immédiate
- êtes enceinte, planifiez une grossesse ou allaitez actuellement.
- ne sont pas prêts à retirer les "piercings" de la langue avant la procédure de collecte de salive.
- Si les résultats du dépistage clinique indiquent, ou sont jugés par le conseiller médical de l'Unité de nutrition humaine (HNU) comme révélateurs, d'un problème de santé qui compromettrait le bien-être du volontaire s'il participait, ou qui affecterait les données de l'étude .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Prélèvement d'échantillons de salive
Collecte de la salive de toute la bouche stimulée.
La salive de toute la bouche est recueillie par stimulation par une gomme inerte et collecte de la salive dans un tube stérile.
|
Des échantillons de salive seront prélevés sur des volontaires sains recrutés localement.
La salive de toute la bouche stimulée est recueillie par stimulation par une gomme inerte et la collecte de la salive en crachant doucement dans un tube stérile.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Épaisseur (profondeur, nm) des films salivaires adsorbés sur des surfaces solides
Délai: Dans les 4 heures suivant le prélèvement de salive
|
Le principal résultat est de déterminer comment les ingrédients des produits d'hygiène bucco-dentaire affectent la façon dont la protéine de la salive forme des films sur des surfaces similaires à celles trouvées à l'intérieur de la bouche.
Nous déterminerons les principales propriétés physiques du film telles que l'épaisseur (nm), la masse adsorbée (ng/cm^2), la densité (ng/cm^3) mesurées en adsorbant la salive de toute la bouche sur des surfaces de silice solide et en mesurant les propriétés ci-dessus du film en utilisant l'interférométrie à double polarisation et une microbalance à cristal de quartz.
L'effet des ingrédients des produits d'hygiène buccale sur les paramètres mesurés ci-dessus sera déterminé.
|
Dans les 4 heures suivant le prélèvement de salive
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter J Wilde, PhD, Quadram Institute Bioscience
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ash A, Burnett GR, Parker R, Ridout MJ, Rigby NM, Wilde PJ. Structural characterisation of parotid and whole mouth salivary pellicles adsorbed onto DPI and QCMD hydroxyapatite sensors. Colloids Surf B Biointerfaces. 2014 Apr 1;116:603-11. doi: 10.1016/j.colsurfb.2013.10.024. Epub 2013 Nov 12.
- Ash A, Ridout MJ, Parker R, Mackie AR, Burnett GR, Wilde PJ. Effect of calcium ions on in vitro pellicle formation from parotid and whole saliva. Colloids Surf B Biointerfaces. 2013 Feb 1;102:546-53. doi: 10.1016/j.colsurfb.2012.08.048. Epub 2012 Sep 7.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IFR01/2014
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