- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02188238
Effect van mondgezondheidsingrediënten op het verworven speekselvlies
Effect van actieve ingrediënten in mondgezondheidsproducten op de in vitro structuur van het verworven speekselvlies.
Het doel van deze studie is om ons te helpen begrijpen hoe speeksel een dunne film vormt binnen de oppervlakken van de mond, bekend als de speekselvlieslaag, en hoe deze film helpt om onze tanden te beschermen tegen tandbederf. We weten dat de dikte en fysieke eigenschappen (viscositeit en mechanische sterkte) van het speekselvlies van invloed zijn op:
- Hoe we kauwen en de structuur van voedsel in onze mond voelen.
- Hoe we het voedsel verteren en er voedingsstoffen uit halen.
- Bescherming tegen tandbederf en infectie.
Studies hebben echter pas onlangs de verschillende eiwitten in het vlies vastgesteld. De effecten van mondverzorgingsproducten (bijv. tandpasta, mondwater enz.) en de ingrediënten die ze bevatten voor de vorming en verwijdering van vliesjes blijven slecht begrepen. Daarom moeten we begrijpen hoe de vorming van het speekselvlies wordt gecontroleerd door ingrediënten waarmee het in contact komt, zoals die van voedsel en producten voor mondhygiëne (bijv. tandpasta en mondwater).
In deze studie vragen we vrijwilligers om speekselmonsters te verstrekken. We nemen de speekselmonsters mee terug naar ons lab en meten hoe ze films vormen onder verschillende omstandigheden en bepalen de invloed van ingrediënten uit de mondhygiëne op de filmvormende eigenschappen. We zullen ook het eiwitgehalte van het speekselmonster meten om te zien hoe dit de vliesvorming beïnvloedt. Uiteindelijk moet deze informatie samen met kennis uit andere onderzoeken leiden tot de ontwikkeling van effectievere producten voor mondhygiëne.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Speeksel bevat veel eiwitten en componenten die bijdragen aan filmvorming, en we weten dat speeksel complexe, gestructureerde films op oppervlakken vormt. De mucosale speeksellaag bestaat uit een mobiele speeksellaag en een onbeweeglijke film van speekseleiwitten geadsorbeerd op orale epitheelcellen, de "mucosale pellicle". De speekselfilm is dun (10-100 µm), extreem visco-elastisch en bevordert de smering, beïnvloedt de zintuiglijke waarneming van voedsel in de mond en onderhoudt de mondgezondheid. De schijnbare visco-elastische en coating-eigenschappen van speeksel zijn in feite voornamelijk te danken aan de vorming van een ongelooflijk sterke, visco-elastische film op oppervlakken en grensvlakken. De oplossingsviscositeit van speeksel ligt eigenlijk dicht bij die van water bij hoge afschuifsnelheden, maar de grensvlakviscositeit is meer dan 10.000 keer groter dan die van water, wat de fysische eigenschappen van de speekselfilm als geheel volledig domineert. Deze complexe structuur wordt aangedreven door interacties op moleculaire schaal en wordt verondersteld verantwoordelijk te zijn voor de filmvormende eigenschappen van speeksel. Wat nog onduidelijk is, zijn de fundamentele fysische en moleculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan de filmvormende eigenschappen van speeksel. Hoewel de stroperige en smerende eigenschappen van speeksel vaak aan mucinen zijn toegeschreven, blijkt dat geïsoleerde mucinen niet dezelfde smerende eigenschappen verlenen als in volledig speeksel. Andere eiwitten zoals statherine zijn betrokken bij het verbeteren van grenssmering. De moleculaire samenstelling van speekseleiwitten en de aanwezigheid van ionen lijken allemaal belangrijk te zijn bij het vormen van de speekselfilm. Parotisspeeksel dat geen mucine bevat, is bijvoorbeeld nog steeds zeer smerend, waarschijnlijk vanwege de zeer visco-elastische oppervlaktelaag.
Het mucosale vlies kan in vitro worden nagebootst door speekseleiwitten op modeloppervlakken te adsorberen om grensvlakfilms te vormen en er is aangetoond dat het zeer smerend is. Er is aangetoond dat de aanwezigheid van polyfenolen de gladheid van deze oppervlaktefilms vermindert en goed correleert met hun sensorische eigenschappen. Bij het Quadram Institute Bioscience (QIB) hebben we meer dan 20 jaar ervaring met het bestuderen van eiwitten op grensvlakken en oppervlakken, in het bijzonder hoe competitieve adsorptie op grensvlakken van eiwitten met oppervlakteactieve stoffen en andere oppervlakte-actieve componenten de samenstelling, structuur en stabiliteit van de interface kan beïnvloeden. en hoe dit de functionaliteit van het systeem als geheel regelt. Dit werd toegepast in een gezamenlijk onderzoek naar speekselfilms op het grensvlak met Kings College London, waar we de zeer visco-elastische aard van de speekselfilm en het cruciale belang van calciumionen bij de vorming ervan aantoonden.
In de aanloop naar dit project heeft het recente postdoctorale (PhD) studentenproject bij QIB aangetoond dat toegevoegd calcium het speekselvlies kan versterken en dat de vorming van het vlies een proces in twee fasen was met kleine, oppervlakte-actieve eiwitten in het primaire stadium, en grotere mucine-eiwitten in het latere stadium. De studie toonde ook aan dat het verlagen van de pH de integriteit van het vlies vermindert, wat ons helpt de rol van het vlies bij het voorkomen van zuurerosie te begrijpen, en dat de toevoeging van verschillende actieve ingrediënten uit tandpasta en mondwater bepaalde eiwitten uit het vlies zou verwijderen, afhankelijk van op het type actieve ingrediënt en het oppervlak waarop het vlies is gevormd. We willen dit project graag uitbreiden om te kijken hoe deze actieve ingrediënten in mondwater en tandpasta de structuur van het vlies beïnvloeden, en of combinaties van deze ingrediënten een bijkomend effect hebben.
Daarom is onze hypothese dat actieve ingrediënten uit tandpasta's en mondspoelingen kunnen worden gebruikt om de structuur van het speekselvlies te beheersen door hun interactie met het oppervlak waaraan het vlies is geadsorbeerd, of met de eiwitten in het vlies zelf.
Als we deze veranderingen in de structuur en eigenschappen van de speekselfilm begrijpen, kunnen we beter begrijpen hoe het vlies en de actieve ingrediënten de tanden beschermen tegen tandbederf en ziekte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UA
- Quadram Institute Bioscience
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Blijkbaar gezond
- Leeftijd: 18 - 65j
- Geslacht: Man of Vrouw
- Niet-rokers
- Er zijn geen beperkingen met betrekking tot voedingsgewoonten
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte hebben gekend
- een medische voorgeschiedenis van tuberculose of hepatitis hebben
- verlaagde of verhoogde bloeddrukmetingen hebben (<90/50 of <95/50 indien symptomatisch of >160/100).
- momenteel medische onderzoeken ondergaan
- in de afgelopen zes weken een tandheelkundige of mondoperatie of tongpiercing hebben ondergaan
- neem medicijnen die de speekselproductie kunnen beïnvloeden
- aanhoudende of chronische tand- of mondproblemen heeft die de speekselsamenstelling kunnen beïnvloeden
- kaak- of kauwproblemen heeft die kunnen worden verergerd door de speekselverzamelingsprocedure
- familie zijn van iemand in het onderzoeksteam, d.w.z. echtgenoot, partner of direct familielid
- zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of momenteel borstvoeding geeft.
- niet bereid zijn om tongpiercings te verwijderen voorafgaand aan de speekselverzamelingsprocedure.
- Als de resultaten van de klinische screening wijzen op, of worden beoordeeld door de Medisch Adviseur van de Humane Voedingseenheid (HNU) als indicatief voor, een gezondheidsprobleem dat het welzijn van de vrijwilliger in gevaar brengt als deze deelneemt, of die de onderzoeksgegevens zou beïnvloeden .
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Speekselmonsterafname
Verzameling van gestimuleerd speeksel uit de hele mond.
Het speeksel uit de hele mond wordt verzameld door stimulatie met inerte kauwgom en het verzamelen van speeksel in een steriele buis.
|
Er zullen speekselmonsters worden verzameld van gezonde vrijwilligers die lokaal worden aangeworven.
Gestimuleerd speeksel uit de hele mond wordt verzameld door stimulatie door inerte kauwgom en het speeksel wordt opgevangen door zachtjes in een steriele buis te spugen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dikte (diepte, nm) van speekselfilms geadsorbeerd op vaste oppervlakken
Tijdsspanne: Binnen 4 uur na speekselverzameling
|
De belangrijkste output is om te bepalen hoe ingrediënten in producten voor mondhygiëne de manier beïnvloeden waarop het eiwit in speeksel films vormt op oppervlakken die vergelijkbaar zijn met die in de mond.
We zullen de belangrijkste fysieke eigenschappen van de film bepalen, zoals dikte (nm), geadsorbeerde massa (ng/cm^2), dichtheid (ng/cm^3), gemeten door mondspeeksel te adsorberen op vaste silica-oppervlakken en de bovenstaande eigenschappen te meten van de film met behulp van Dual Polarization Interferometry en een Quartz Crystal Microbalance.
Het effect van ingrediënten uit mondhygiëneproducten op de hierboven gemeten parameters wordt bepaald.
|
Binnen 4 uur na speekselverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter J Wilde, PhD, Quadram Institute Bioscience
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ash A, Burnett GR, Parker R, Ridout MJ, Rigby NM, Wilde PJ. Structural characterisation of parotid and whole mouth salivary pellicles adsorbed onto DPI and QCMD hydroxyapatite sensors. Colloids Surf B Biointerfaces. 2014 Apr 1;116:603-11. doi: 10.1016/j.colsurfb.2013.10.024. Epub 2013 Nov 12.
- Ash A, Ridout MJ, Parker R, Mackie AR, Burnett GR, Wilde PJ. Effect of calcium ions on in vitro pellicle formation from parotid and whole saliva. Colloids Surf B Biointerfaces. 2013 Feb 1;102:546-53. doi: 10.1016/j.colsurfb.2012.08.048. Epub 2012 Sep 7.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IFR01/2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Speekselmonsterafname
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
Acorai ABWerving
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)WervingPeritoneale carcinomatose | Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel | Lever en intrahepatisch galwegcarcinoom | Bijlage Carcinoom door AJCC V8 Stage | Colorectaal carcinoom door AJCC V8 Stage | Slokdarmcarcinoom door AJCC V8 Stage | Maagcarcinoom door AJCC V8 StageVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidStoornis in het gebruik van middelenVerenigde Staten