Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek složek pro zdraví ústní dutiny na získanou slinnou pelikulu

6. března 2019 aktualizováno: Quadram Institute Bioscience

Účinek aktivních složek v produktech pro orální zdraví na in vitro strukturu získané slinné pelikuly.

Cílem této studie je pomoci nám porozumět tomu, jak sliny tvoří tenký film na povrchu úst, který je známý jako slinná pelikula, a jak tento film pomáhá chránit naše zuby před kazem. Víme, že tloušťka a fyzikální vlastnosti (viskozita a mechanická pevnost) slinné pelikuly ovlivňuje:

  • Jak žvýkáme a vnímáme strukturu potravy v ústech.
  • Jak trávíme jídlo a získáváme z něj živiny.
  • Ochrana před zubním kazem a infekcí.

Studie však teprve nedávno prokázaly různé proteiny v pelikule. Účinky přípravků pro péči o ústní dutinu (např. zubní pasta, ústní voda atd.) a složky, které obsahují při tvorbě a odstraňování pelikuly, zůstávají špatně pochopeny. Proto musíme pochopit, jak je tvorba slinných kuliček kontrolována přísadami, se kterými přichází do styku, jako jsou potraviny a produkty ústní hygieny (např. zubní pasta a ústní voda).

V této studii žádáme dobrovolníky, aby poskytli vzorky slin. Vzorky slin odvezeme zpět do našich laboratoří a změříme, jak vytvářejí filmy za různých podmínek a určíme vliv přísad z ústní hygieny na vlastnosti tvorby filmu. Změříme také obsah bílkovin ve vzorku slin, abychom viděli, jak to ovlivňuje tvorbu pelikuly. Nakonec by tyto informace spolu s poznatky z dalších studií měly vést k vývoji účinnějších produktů ústní hygieny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sliny obsahují mnoho proteinů a složek, které přispívají k tvorbě filmu, a víme, že sliny tvoří na površích složité, strukturované filmy. Slizniční slinná vrstva se skládá z pohyblivé vrstvy slin a nepohyblivého filmu slinných proteinů adsorbovaných na buňkách ústního epitelu, „slizniční pelikule“. Slinný film je tenký (10-100 µm), extrémně viskoelastický a napomáhá lubrikaci, ovlivňuje smyslové vnímání potravy v ústech a udržuje zdraví ústní dutiny. Zjevné viskoelastické a povlakové vlastnosti slin jsou ve skutečnosti způsobeny především tvorbou neuvěřitelně silného viskoelastického filmu na površích a rozhraních. Viskozita roztoku slin je ve skutečnosti blízká vodě při vysokých smykových rychlostech, ale mezifázová viskozita je více než 10 000krát vyšší než u vody, což zcela dominuje fyzikálním vlastnostem slinného filmu jako celku. Tato komplexní struktura je řízena interakcemi v molekulárním měřítku a předpokládá se, že je zodpovědná za filmotvorné vlastnosti slin. Co je stále nejasné, jsou základní fyzikální a molekulární mechanismy, které jsou základem filmotvorných vlastností slin. Ačkoli viskózní a lubrikační vlastnosti slin byly často připisovány mucinům, zdá se, že izolované muciny neudělují stejné lubrikační vlastnosti jako u celých slin. Další proteiny, jako je statherin, se podílejí na zlepšení hraniční lubrikace. Zdá se, že molekulární složení slinných proteinů a přítomnost iontů jsou důležité pro tvorbu slinného filmu. Například příušní sliny, které neobsahují žádný mucin, jsou stále vysoce lubrikační pravděpodobně díky své vysoce viskoelastické povrchové vrstvě.

Slizniční pelikula může být napodobena in vitro adsorpcí slinných proteinů na povrchy modelu za vzniku mezifázových filmů a ukázalo se, že je vysoce lubrikační. Bylo prokázáno, že přítomnost polyfenolů snižuje kluznost těchto povrchových filmů a dobře koreluje s jejich senzorickými vlastnostmi. V Quadram Institute Bioscience (QIB) máme více než 20 let zkušeností se studiem proteinů na rozhraních a površích, zejména jak může kompetitivní adsorpce na rozhraních proteinů s povrchově aktivními látkami a jinými povrchově aktivními složkami ovlivnit složení, strukturu a stabilitu rozhraní. a jak to řídí funkčnost systému jako celku. To bylo aplikováno ve společné studii na mezifázových slinných filmech s Kings College London, kde jsme prokázali vysoce viskoelastickou povahu slinného filmu a kritický význam vápenatých iontů při jeho tvorbě.

V rámci tohoto projektu prokázal nedávný postgraduální (PhD) studentský projekt na QIB, že přidaný vápník může posílit slinnou pelikulu a že tvorba pelikuly byla dvoustupňový proces zahrnující malé, povrchově aktivní proteiny v primárním stadiu, a větší mucinové proteiny v pozdější fázi. Studie také prokázala, že snížení pH snížilo integritu pelikuly, což nám pomáhá porozumět roli pelikuly při prevenci eroze kyselinou, a že přidání různých aktivních složek ze zubní pasty a ústní vody by odstranilo určité proteiny z pelikuly, v závislosti na na typu účinné látky a povrchu, na kterém se pelikula vytvořila. Rádi bychom tento projekt rozšířili a podívali se na to, jak tyto aktivní složky v ústní vodě a zubní pastě ovlivňují strukturu pelikuly a zda nějaká kombinace těchto složek má nějaký další účinek.

Naše hypotéza proto je, že aktivní složky ze zubních past a ústních vod mohou být použity k řízení struktury slinné pelikuly prostřednictvím jejich interakcí buď s povrchem, na který je pelikula adsorbována, nebo s proteiny v samotné pelikule.

Pochopení těchto změn ve struktuře a vlastnostech slinného filmu nám pak může pomoci pochopit, jak pelikula a aktivní složky chrání zuby před kazem a nemocemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Spojené království, NR4 7UA
        • Quadram Institute Bioscience

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zjevně zdraví dobrovolníci z místní komunity schopní darovat vzorky slin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zřejmě Zdravý
  • Věk: 18 - 65 let
  • Pohlaví: Muž nebo Žena
  • Nekuřáci
  • Neexistují žádná omezení ohledně stravovacích návyků

Kritéria vyloučení:

  • znají cukrovku
  • máte v anamnéze tuberkulózu nebo hepatitidu
  • máte snížený nebo zvýšený krevní tlak (<90/50 nebo <95/50, pokud je symptomatický, nebo >160/100).
  • v současné době podstupují jakékoli lékařské vyšetření
  • jste v posledních šesti týdnech podstoupili jakoukoli zubní nebo ústní operaci nebo piercing jazyka
  • užívat jakékoli léky, které mohou ovlivnit tvorbu slin
  • máte jakékoli přetrvávající nebo chronické problémy se zuby nebo ústy, které mohou ovlivnit složení slin
  • máte problémy s čelistí nebo žvýkáním, které mohou být zhoršeny postupem odběru slin
  • jsou spřízněni s někým ve studijním týmu, tj. manželem, partnerem nebo nejbližším rodinným příslušníkem
  • jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo v současné době kojíte.
  • nejsou připraveni odstranit jakékoli „piercingy“ jazyka před odběrem slin.
  • Pokud výsledky klinického screeningu, které naznačují nebo jsou lékařským poradcem jednotky pro výživu člověka (HNU) posouzeny jako nasvědčující zdravotnímu problému, který ohrožuje pohodu dobrovolníka, pokud se účastnil, nebo který by ovlivnil údaje studie .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sbírka vzorků slin
Sběr stimulovaných celoústních slin . Sliny z celých úst se shromažďují stimulací inertní gumou a sběrem slin do sterilní zkumavky.
Vzorky slin budou odebírány od zdravých dobrovolníků rekrutovaných lokálně. Stimulované sliny z celých úst se shromažďují stimulací inertní žvýkačkou a sbíráním slin jemným plivnutím do sterilní zkumavky.
Ostatní jména:
  • Stimulované sliny z celých úst

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka (hloubka, nm) slinných filmů adsorbovaných na pevných površích
Časové okno: Do 4 hodin po odběru slin
Hlavním výstupem je zjistit, jak složky v produktech pro ústní hygienu ovlivňují způsob, jakým protein ve slinách tvoří filmy na površích podobných těm, které se nacházejí v ústech. Určíme hlavní fyzikální vlastnosti filmu, jako je tloušťka (nm), adsorbovaná hmotnost (ng/cm^2), hustota (ng/cm^3) měřená adsorbováním slin z celých úst na povrchy pevného oxidu křemičitého a měřením výše uvedených vlastností filmu za použití duální polarizační interferometrie a mikrováhy křemenného krystalu. Bude stanoven vliv přísad z přípravků ústní hygieny na výše uvedené naměřené parametry.
Do 4 hodin po odběru slin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter J Wilde, PhD, Quadram Institute Bioscience

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IFR01/2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Sbírka vzorků slin

3
Předplatit