Maapähkinätyöpallon käyttö epiduraalipuudutuksen jälkeen
keskiviikko 8. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Rachel Baker, TriHealth Inc.
Maapähkinätyöpallon käyttö lantion asennossa epiduraalin jälkeen synnyttämättömille potilaille
Tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella Peanut Labor Ballin (PLB) käytön vaikutuksia epiduraalipuudutuksen jälkeen potilailla, jotka eivät ole koskaan synnyttäneet. Tutkimuksessa mitataan vaikutusta synnytyksen pituuteen, keisarinleikkausten määrään, operatiiviseen emättimen synnytysnopeuteen (tyhjiö tai pihdit) ja kolmannen tai neljännen asteen repeytymisaste. Tämä tutkimus määrittää PLB-käytön vaikutuksen vertaamalla kahta synnyttämättömien potilaiden kohorttia: toista PLB-käyttöä käyttävään ja toista perinteistä kiila- ja tyynyasemointia. Jos PLB:n käyttöön liittyvät edut voidaan osoittaa, aiomme, että jokaiseen työhuoneeseen varustetaan PBL käytettäväksi hoidon vakiona.
Tässä tutkimuksessa testataan seuraavat hypoteesit:
- Peanut Labor Ball (PLB) vaikuttaa keisarinleikkaukseen ja operatiiviseen emättimen synnytysnopeuteen pieniriskisillä synnyttämättömillä potilailla, jotka saavat epiduraalipuudutuksen verrattuna vastaavaan kohorttiin käyttämällä perinteistä kiila- ja tyynyasentoa.
- PLB:n käyttö vaikuttaa epiduraalisen asettamisesta täydelliseen laajentumiseen kuluvaan aikaan ja synnytyksen toiseen vaiheeseen verrattuna kontrollikohorttiin.
- PLB:n käyttö vaikuttaa kolmannen ja neljännen asteen repeytymisasteeseen verrattuna kontrollikohorttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Good Samaritan TriHealth Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki synnyttämättömät ≥18-vuotiaat naiset, jotka ovat synnyttämässä (tai synnytyksen aloittamista varten), joilla on:
Raskaus: 37 0/7 viikkoa - 41 6/7 viikkoa - varhainen, täysi ja myöhäinen raskaus (ACOG, 2013).
- Yksittäinen raskaus
- Vertexin esitys
- Suunnittelee synnytystä epiduraalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskauden komplikaatio vastaanottohetkellä (mukaan lukien tunnetut sikiön poikkeavuudet tai istukan poikkeavuudet)
- Potilaan lihaksiston tai luuston rajoitukset, jotka eivät salli asemointia maapähkinätyöpallolla (PLB)
- Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia
- Ennenaikainen raskaus: <36 6/7 viikkoa tai jälkeinen raskaus >42 0/7 viikkoa
- Moniraskaus
- Ei-vertex-esitys
- Diabetes, mukaan lukien raskausdiabetes (GDM)
- Tilaa magnesiumsulfaatti-infuusio
- Suunnittele toimitus ilman epiduraalia
- Suunniteltu keisarileikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tyyny ja kiila
Tavanomaista hoitoa paikannukseen synnytyksen aikana käyttämällä tyynyjä ja kiiloja
|
|
|
Kokeellinen: Maapähkinätyöpallo
Maapähkinätyöpallon käyttö 30 minuutin sisällä epiduraalista
|
Maapähkinätyöpallo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitusnopeus
Aikaikkuna: .5-72 tuntia
|
Keisarinleikkauksella synnyttäneiden potilaiden osuus
|
.5-72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajentuminen toisen vaiheen synnytykseen
Aikaikkuna: 30 minuuttia epiduraalin antamisen jälkeen vauvan syntymän jälkeen
|
Tutkitaan, onko maapähkinätyöpallon käytöllä vaikutusta epiduraalin antamisen ja täydellisen laajentumisen väliseen aikaan
|
30 minuuttia epiduraalin antamisen jälkeen vauvan syntymän jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmannen ja neljännen asteen haavat
Aikaikkuna: viimeisten 15-30 minuutin aikana syntymästä
|
Mittaa, vaikuttaako Peanut Labor Ballin käyttö kolmannen ja neljännen asteen repeytymiin synnytyksen aikana
|
viimeisten 15-30 minuutin aikana syntymästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Evans, RN, TriHealth Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14034-14-027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .