Uso de Peanut Labor Ball após anestesia peridural
8 de março de 2017 atualizado por: Rachel Baker, TriHealth Inc.
Uso de Peanut Labor Ball para Posicionamento Pélvico de Nulíparas Após Epidural
O objetivo do estudo é observar o impacto do uso do Peanut Labor Ball (PLB) após anestesia peridural em pacientes que nunca deram à luz. O estudo medirá o impacto na duração do trabalho de parto, taxa de cesariana, taxa de parto vaginal operatório (uso de fórceps ou vácuo) e taxas de laceração de terceiro ou quarto grau. Este estudo determinará o impacto do uso do PLB comparando duas coortes de pacientes nulíparas: uma com o uso do PLB e outra com o posicionamento tradicional de cunha e travesseiro. Se os benefícios relacionados ao uso do PLB puderem ser demonstrados, é nossa intenção que cada sala de parto seja abastecida com um PBL para uso como padrão de cuidado.
Este estudo testará as seguintes hipóteses:
- A Peanut Labor Ball (PLB) terá impacto na cesariana e na taxa de parto vaginal operatório em pacientes nulíparas de baixo risco que recebem anestesia peridural em comparação com coorte semelhante usando cunha tradicional e posicionamento de travesseiro.
- O uso do PLB afetará a quantidade de tempo desde a colocação da epidural até a dilatação completa e o tempo do segundo estágio do trabalho de parto, quando comparado com a coorte de controle.
- O uso do PLB terá impacto nas taxas de laceração de terceiro e quarto grau quando comparado com a coorte de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
204
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan TriHealth Hosptial
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer mulher nulípara com idade ≥18 anos apresentando trabalho de parto (ou para indução do parto) com:
Gestação: 37 0/7 semanas - 41 6/7 semanas - gestações precoces, completas e tardias (ACOG, 2013).
- Gestação única
- Apresentação do vértice
- Planos de parto com anestesia peridural
Critério de exclusão:
- Uma complicação da gravidez no momento da admissão (incluindo anomalias fetais conhecidas ou anomalias placentárias)
- Quaisquer limitações musculares ou esqueléticas do paciente que não permitam o posicionamento com a bola de trabalho de amendoim (PLB)
- Incapacidade de falar ou compreender a língua inglesa
- Gestação pré-termo: <36 6/7 semanas ou pós-termo >42 0/7 semanas
- Uma gestação múltipla
- Apresentação sem vértice
- Diabetes incluindo Diabetes Mellitus Gestacional (DMG)
- Pedido de infusão de sulfato de magnésio
- Planejar o parto sem epidural
- Cesárea planejada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Travesseiro e Cunha
Receber cuidados padrão para posicionamento durante o trabalho de parto usando travesseiros e cunhas
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Experimental: Bola de trabalho de amendoim
Uso da bola de parto de amendoim dentro de 30 minutos após a colocação da epidural
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Bola de trabalho de amendoim
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de entrega
Prazo: 0,5-72 horas
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Taxa de pacientes que tiveram parto por cesariana
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0,5-72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação para o segundo estágio do trabalho de parto
Prazo: trinta minutos após a epidural dada ao nascimento do bebê
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Examinando se o uso da bola de amendoim tem efeito no tempo entre a administração da epidural e a dilatação completa
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trinta minutos após a epidural dada ao nascimento do bebê
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lacerações de terceiro e quarto graus
Prazo: nos últimos 15-30 minutos após o nascimento
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Medindo se o uso da Peanut Labor Ball afeta as lacerações de terceiro e quarto grau durante o parto
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nos últimos 15-30 minutos após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Evans, RN, TriHealth Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14034-14-027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .