Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Peanut Labor Ball etter epidural anestesi

8. mars 2017 oppdatert av: Rachel Baker, TriHealth Inc.

Bruk av Peanut Labor Ball for bekkenposisjonering for nulliparøse pasienter etter epidural

Hensikten med studien er å se på virkningen av å bruke Peanut Labor Ball (PLB) etter epidural anestesi hos pasienter som aldri har født. Studien vil måle innvirkningen på lengden av fødselen, keisersnittfrekvensen, operativ vaginal leveringshastighet (vakuum eller tangbruk) og tredje eller fjerde grads rifter. Denne studien vil bestemme virkningen av PLB-bruk ved å sammenligne to kohorter av nullipære pasienter: en med PLB-bruken og en med tradisjonell kile- og puteposisjonering. Hvis fordeler knyttet til bruk av PLB kan påvises, er det vår intensjon at hvert arbeidsrom skal fylles med en PBL for bruk som standard omsorg.

Denne studien vil teste følgende hypoteser:

  1. Peanut Labor Ball (PLB) vil påvirke keisersnitt og operativ vaginal levering hos lavrisikopasienter som får epidural anestesi sammenlignet med lignende kohort som bruker tradisjonell kile- og puteposisjonering.
  2. Bruk av PLB vil påvirke tiden fra epidural plassering til fullstendig dilatasjon og tidspunktet for andre stadie av fødselen, sammenlignet med kontrollkohorten.
  3. Bruk av PLB vil påvirke tredje og fjerde grads rivefrekvens sammenlignet med kontrollkohorten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Se ovenfor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Good Samaritan TriHealth Hosptial

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver kvinne med ugyldighet ≥18 år som viser fødsel (eller for induksjon av fødsel) med:

Svangerskap: 37 0/7 uker - 41 6/7 uker - tidlig, full og sen graviditet (ACOG, 2013).

  • Enkelt svangerskap
  • Vertex presentasjon
  • Planlegger å forløse med epidural anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • En komplikasjon ved graviditet på tidspunktet for innleggelsen (inkludert kjente fosteranomalier eller placentaavvik)
  • Eventuelle muskel- eller skjelettbegrensninger hos pasienten som ikke tillater plassering med peanut labor ball (PLB)
  • En manglende evne til å snakke eller forstå engelsk språk
  • Prematur svangerskap: <36 6/7 uker eller etter termin >42 0/7 uker
  • En flergangsdrektighet
  • Ikke-vertex presentasjon
  • Diabetes inkludert svangerskapsdiabetes mellitus (GDM)
  • Bestill for magnesiumsulfatinfusjon
  • Planlegg for levering uten epidural
  • Planlagt keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pute og kile
Får standard pleie for posisjonering under fødsel ved hjelp av puter og kiler
Eksperimentell: Peanut Labour Ball
Bruk av peanut labor ball innen 30 minutter etter epidural plassering
Peanut Labour Ball

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leveringshastighet
Tidsramme: ,5-72 timer
Hyppighet av pasienter som føder med keisersnitt
,5-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvidelse til arbeidskraft i andre trinn
Tidsramme: tretti minutter etter epidural gitt til fødselen av babyen
Undersøke om bruk av peanut labor ball har en effekt på tiden mellom administrering av epidural til fullstendig dilatasjon
tretti minutter etter epidural gitt til fødselen av babyen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tredje og fjerde grads rifter
Tidsramme: innen de siste 15-30 minuttene etter fødselen
Måling om bruk av Peanut Labor Ball påvirker tredje og fjerde grads rifter under levering
innen de siste 15-30 minuttene etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Evans, RN, TriHealth Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14034-14-027

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Peanut Labour Ball

3
Abonnere