Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie kulki porodowej Peanut po znieczuleniu zewnątrzoponowym

8 marca 2017 zaktualizowane przez: Rachel Baker, TriHealth Inc.

Zastosowanie kulki porodowej Peanut do pozycjonowania miednicy u nieródek po znieczuleniu zewnątrzoponowym

Celem badania jest przyjrzenie się wpływowi zastosowania Peanut Labour Ball (PLB) po znieczuleniu zewnątrzoponowym u pacjentek, które nigdy nie rodziły. Badanie będzie mierzyć wpływ na długość porodu, odsetek cięć cesarskich, odsetek porodów drogą pochwową (przy użyciu próżni lub kleszczy) oraz odsetek ran szarpanych trzeciego lub czwartego stopnia. To badanie określi wpływ stosowania PLB poprzez porównanie dwóch kohort nieródek: jednej z wykorzystaniem PLB i jednej z tradycyjnym pozycjonowaniem klina i poduszki. Jeśli można wykazać korzyści związane ze stosowaniem PLB, naszym zamiarem jest, aby każda sala porodowa była zaopatrzona w PBL do stosowania jako standard opieki.

To badanie sprawdzi następujące hipotezy:

  1. Bal Peanut Labour Ball (PLB) wpłynie na częstość cięć cesarskich i poród operacyjny drogą pochwową u nieródek niskiego ryzyka, które otrzymują znieczulenie zewnątrzoponowe w porównaniu z podobną kohortą stosującą tradycyjne ułożenie klina i poduszki.
  2. Zastosowanie PLB wpłynie na czas od umieszczenia znieczulenia zewnątrzoponowego do całkowitego rozwarcia oraz czas drugiej fazy porodu w porównaniu z kohortą kontrolną.
  3. Użycie PLB wpłynie na częstość ran szarpanych trzeciego i czwartego stopnia w porównaniu z kohortą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patrz wyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Good Samaritan TriHealth Hosptial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda nieródka w wieku ≥18 lat, u której wystąpi poród (lub indukcja porodu) z:

Ciąża: 37 0/7 tygodni – 41 6/7 tygodni – wczesne, pełne i późne ciąże (ACOG, 2013).

  • Pojedyncza ciąża
  • Prezentacja wierzchołków
  • Planuje poród w znieczuleniu zewnątrzoponowym

Kryteria wyłączenia:

  • Powikłanie ciąży w chwili przyjęcia (w tym znane wady płodu lub łożyska)
  • Jakiekolwiek ograniczenia mięśniowe lub szkieletowe pacjenta, które nie pozwalają na ułożenie piłki z orzeszkami ziemnymi (PLB)
  • Niemożność mówienia lub rozumienia języka angielskiego
  • Ciąża przedwczesna: <36 6/7 tygodni lub po terminie > 42 0/7 tygodni
  • Ciąża mnoga
  • Prezentacja bez wierzchołków
  • Cukrzyca, w tym cukrzyca ciążowa (GDM)
  • Zamów infuzję siarczanu magnezu
  • Zaplanuj poród bez znieczulenia zewnątrzoponowego
  • Planowane cesarskie cięcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Poduszka i klin
Otrzymywanie standardowej opieki w zakresie pozycjonowania podczas porodu przy użyciu poduszek i klinów
Eksperymentalny: Orzechowy Bal Pracy
Użycie kulki porodowej z orzeszków ziemnych w ciągu 30 minut po umieszczeniu zewnątrzoponowym
Urządzenie: Orzechowy Bal Pracy
Orzechowy Bal Pracy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dostawy
Ramy czasowe: 0,5-72 godziny
Odsetek pacjentek, które urodziły przez cesarskie cięcie
0,5-72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwarcie do drugiego etapu porodu
Ramy czasowe: trzydzieści minut po znieczuleniu zewnątrzoponowym do porodu
Zbadanie, czy użycie kulki porodowej z orzeszków ziemnych ma wpływ na czas między podaniem znieczulenia zewnątrzoponowego a całkowitym rozwarciem
trzydzieści minut po znieczuleniu zewnątrzoponowym do porodu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rany trzeciego i czwartego stopnia
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 15-30 minut po urodzeniu
Pomiar, czy użycie Peanut Labour Ball wpływa na rany szarpane trzeciego i czwartego stopnia podczas porodu
w ciągu ostatnich 15-30 minut po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TriHealth Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Evans, RN, TriHealth Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14034-14-027

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Orzechowy Bal Pracy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj