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소아 신우신염으로 인한 신장 흉터 감소를 위한 경구용 오메가-3

2014년 7월 16일 업데이트: Azadeh Eshraghi, Shahid Beheshti University

요로 감염(UTI)은 어린 시절의 흔하고 중요한 임상 문제입니다. 상부 요로 감염(즉, 급성 신우신염)은 신장 반흔, 고혈압 및 말기 신장 질환을 유발할 수 있습니다. 급성 신우신염(APN)의 병인은 관련이 있습니다. 요로의 해부학적 구조 및 기능, 세균 독성 인자, 숙주 선천 면역 체계 및 자유 라디칼 생성. 무산소 라디칼과 산화 스트레스는 APN 후 신장 반흔 형성에 중요한 역할을 합니다. 무산소 라디칼 제거제와 항산화제는 급성 신우신염 동안 조직 손상과 신장 손상을 줄일 수 있습니다.we 신우신염이 있는 어린이에게 오메가-3를 사용한 항산화 요법이 실제로 신장 반흔의 위험을 낮출 수 있음을 나타내는 연구를 발표하고 싶습니다.

여러 연구에서 오메가-3가 산화 스트레스와 염증을 완화한 것으로 나타났습니다. 이 연구는 항생제와 함께 오메가-3가 어린이의 급성 신우신염 후 신장 공포증 예방에 미치는 영향을 평가하는 단순 무작위 임상 시험(RCT)입니다. 이 무작위 임상 시험은 2개 그룹(중재 및 통제)의 60명의 환자를 대상으로 실시됩니다. 소변 배양 양성, 임상 소견 및 급성 신우신염에 유리한 99mTc-dimercaptosuccinic acid(DMSA) 신티그래피 기반 증거가 있는 생후 1개월~10세 소아 임상 시험에 등록되었습니다. 신경인성 방광, 전신성 고혈압, 폐쇄성 요로병증 및 고등급 방광요관 환자는 제외됩니다. 개입 그룹의 환자는 항생제 요법 외에 체중에 따라 오메가-3를 분할 투여받았고 대조군 환자는 오메가-3 없이 항생제 요법을 받았습니다. . 일차 결과는 중재 후 4-6개월 및 입원 7일째에 DMSA 신장 스캔을 수행하여 신장 반흔의 발생과 그룹 간 비교입니다. 또한 항생제 투여 3일 후 또는 두 그룹 모두에서 후속 흉터를 평가하기 위한 오메가-3 투여가 수행됩니다. 이차 결과는 신우신염 후 신장 반흔의 발생률과 중증도 및 두 그룹 간의 치료 반응입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hamedan, 이란, 이슬람 공화국
        • 모병
        • Hamedan University of Medical Sciences
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Azadeh Eshraghi
        • 수석 연구원:
          • Golnaz Vaseghi
        • 수석 연구원:
          • Maryam Mehrpooya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 신우신염에 유리한 99mTc-dimercaptosuccinic acid(DMSA) 신티그래피 기반 증거가 양성 소변 배양, 임상 소견 및 1개월에서 10세 사이의 어린이

제외 기준:

  • 신경성 방광,
  • 전신성 고혈압,
  • 폐쇄성 요로 병증,
  • 고급 방광요관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 오메가 3
오메가-3(DHA+EPA) 표준 요법에 추가하여 매일 3회 분할: 18kg 미만 어린이: 26mg/kg EPA 및 11mg/kg DHA 18-24kg 어린이: 504mg EPA 및 216mg DHA 25-32kg 어린이: 672mg EPA 및 288mg DHA 33-41kg 어린이: 840mg EPA 및 360mg DHA 5-15세 어린이: 1000mg EPA 및 878mg DHA 오메가-3 오메가-3를 하루 3회 추가로 나누어 섭취 표준 요법으로
18kg 미만 어린이:26mg/kg EPA 및 11mg/kg DHA 어린이 18-24kg:504mg EPA 및 216mg DHA 어린이 25-32kg:672mg EPA 및 288mg DHA 어린이 33-41kg:840 EPA mg 및 DHA 360 mg 5~15세 어린이: 표준 요법에 추가하여 1000 mg EPA 및 878 mg DHA 오메가-3를 하루 3회 나누어 섭취
간섭 없음: 제어
대조군은 오메가-3 없이 표준 요법만 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
99mTc-dimercaptosuccinic acid (DMSA) 스캔의 변화
기간: 기준선 및 4개월
기준선 및 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
급성 신장 손상(NGAL)의 소변 바이오마커
기간: 3일차
3일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alaleh Gheisari, Pediatric Nephrologist,Isfahan University, Isfahan, Iran
  • 수석 연구원: Maryam Mehrpooya, Ph.D, Hamedan University of Medical Sciences
  • 수석 연구원: Elham Jafari, Ph.D, Isfahan University, Isfahan, Iran
  • 수석 연구원: Azadeh Eshraghi, Ph.D, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
  • 수석 연구원: Golnaz Vaseghi, Ph.D, Physiology Research Center,Isfahan University of Medical Sciences
  • 수석 연구원: Iraj Sedighi, Pediatric infectious disease,Hamedan University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Shahid Behesti University

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급성신우신염(APN)에 대한 임상 시험

오메가 3에 대한 임상 시험

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