Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral Omega-3 för att minska njurärr på grund av pyelonefrit hos barn

16 juli 2014 uppdaterad av: Azadeh Eshraghi, Shahid Beheshti University

Urinvägsinfektioner (UTI) är ett vanligt och viktigt kliniskt problem i barndomen. Övre urinvägsinfektioner (dvs akut pyelonefrit) kan leda till njurärrbildning, högt blodtryck och njursjukdom i slutstadiet. Patogenes av akut pyelonefrit (APN) är associerad med urinvägarnas anatomi och funktion, bakteriella virulensfaktorer, värdens medfödda immunförsvar och produktion av fria radikaler. Syrefria radikaler och oxidativ stress spelar en roll i njurärrbildningen efter en APN. Syrefria radikaler och antioxidanter kan minska vävnadsskador och njurskräck vid akut pyelonefrit. vill publicera en studie som indikerar att antioxidantbehandling med omega-3 som ges till barn med pyelonefrit verkligen kan minska risken för njurärr.

Flera studier visar att omega-3 lindrade oxidativ stress och inflammation. Denna studie är en enkel randomiserad klinisk prövning (RCT) som utvärderar effekten av omega-3 förutom antibiotika för att förebygga njurskräck efter akut pyelonefrit hos barn. Denna randomiserade kliniska prövning på 60 patienter i 2 grupper (intervention & kontroll) genomförs. Barn i åldern 1 månad till 10 år med positiv urinodling, kliniska fynd och 99mTc-dimerkaptobämstenssyra (DMSA) scintigrafi-baserade bevis till förmån för akut pyelonefrit var inskrivna i en klinisk prövning. Patienter med neurogen urinblåsa, systemisk hypertoni, obstruktiv uropati och höggradig vesicouretera är uteslutna. Patienter i interventionsgruppen administreras omega-3 baserat på kroppsvikt i uppdelade doser utöver antibiotikakurer och patienter i kontrollgruppen fick antibiotikakurer utan omega-3 . Primärt resultat är utvecklingen av njurärr genom att göra DMSA-njurskanning den 7:e dagen efter inläggningen och fyra till sex månader efter interventionen och jämförd mellan grupper. Även mätning av urinbiomarkör för akut njurskada (NGAL) tre dagar efter antibiotika eller omega-3 administrering för bedömning av efterföljande ärrbildning i båda grupperna kommer att göras. Sekundärt utfall är incidensen och svårighetsgraden av njurärrbildning efter pyelonefrit och svar på behandling mellan två grupper.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 1 månad till 10 år med positiv urinodling, kliniska fynd och 99mTc-dimerkaptobärnstenssyra (DMSA) scintigrafi-baserade bevis till förmån för akut pyelonefrit

Exklusions kriterier:

  • neurogen blåsan,
  • systemisk hypertoni,
  • obstruktiv uropati,
  • Högkvalitativ vesikoureteral

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omega 3
omega-3 (DHA+EPA) delas 3 gånger/dag utöver standardregimer: Barn mindre än 18 kg:26 mg/kg EPA och 11 mg/kg DHA Barn 18-24 kg:504 mg EPA och 216 mg DHA Barn 25-32 kg:672 mg EPA och 288 mg DHA Barn 33-41 kg:840 mg EPA och 360 mg DHA Barn 5-15 år:1000 mg EPA och 878 mg DHA omega-3 delas upp 3 gånger/dag dessutom till standardregimer
Läkemedel: Omega 3
Barn mindre än 18 kg:26 mg/kg EPA och 11 mg/kg DHA Barn 18-24 kg:504 mg EPA och 216 mg DHA Barn 25-32 kg:672 mg EPA och 288 mg DHA Barn 33-41 kg:840 mg EPA och 360 mg DHA Barn 5-15 år: 1000 mg EPA och 878 mg DHA omega-3 uppdelat 3 gånger/dag utöver standardregimer
Inget ingripande: Kontrollera
kontrollgruppen fick bara standardkurer utan omega-3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring av 99mTc-dimerkaptobärnstenssyra (DMSA) skanning
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Baslinje och 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Urinbiomarkör för akut njurskada (NGAL)
Tidsram: 3:e dagen
3:e dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Utredare

  • Huvudutredare: Alaleh Gheisari, Pediatric Nephrologist,Isfahan University, Isfahan, Iran
  • Huvudutredare: Maryam Mehrpooya, Ph.D, Hamedan University of Medical Sciences
  • Huvudutredare: Elham Jafari, Ph.D, Isfahan University, Isfahan, Iran
  • Huvudutredare: Azadeh Eshraghi, Ph.D, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
  • Huvudutredare: Golnaz Vaseghi, Ph.D, Physiology Research Center,Isfahan University of Medical Sciences
  • Huvudutredare: Iraj Sedighi, Pediatric infectious disease,Hamedan University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Shahid Behesti University

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut pyelonefrit (APN)

Kliniska prövningar på Omega 3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera