Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustne Omega-3 w celu zmniejszenia blizny po nerkach spowodowanej odmiedniczkowym zapaleniem nerek u dzieci

16 lipca 2014 zaktualizowane przez: Azadeh Eshraghi, Shahid Beheshti University

Zakażenia dróg moczowych (ZUM) są częstym i ważnym problemem klinicznym wieku dziecięcego. Zakażenia górnych dróg moczowych (tj. ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek) mogą prowadzić do bliznowacenia nerek, nadciśnienia i schyłkowej niewydolności nerek. Patogeneza ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek (APN) jest związana z anatomią i funkcją układu moczowego, czynnikami wirulencji bakterii, wrodzonym układem odpornościowym gospodarza i produkcją wolnych rodników. Wolne rodniki tlenowe i stres oksydacyjny odgrywają rolę w powstawaniu blizn nerkowych po APN. Wolne od tlenu zmiatacze rodników i przeciwutleniacze mogą zmniejszać uszkodzenia tkanek i bliznowacenie nerek podczas ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek.we chcą opublikować badanie, które wskazuje, że terapia przeciwutleniająca omega-3 podawana dzieciom z odmiedniczkowym zapaleniem nerek może rzeczywiście zmniejszyć ryzyko bliznowacenia nerek.

Kilka badań wykazało, że kwasy omega-3 łagodziły stres oksydacyjny i stany zapalne. To badanie jest prostym randomizowanym badaniem klinicznym (RCT) oceniającym wpływ kwasów omega-3 w połączeniu z antybiotykiem na zapobieganie bliznowaceniu nerek po ostrym odmiedniczkowym zapaleniu nerek u dzieci. Przeprowadzono to randomizowane badanie kliniczne z udziałem 60 pacjentów w 2 grupach (interwencja i kontrola). Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 10 lat z dodatnim posiewem moczu, wynikami klinicznymi i scyntygrafią 99mTc-kwasu dimerkaptobursztynowego (DMSA) na korzyść ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek zostali włączeni do badania klinicznego. Wykluczeni są pacjenci z pęcherzem neurogennym, nadciśnieniem układowym, uropatią zaporową i pęcherzowo-moczowodem wysokiego stopnia. Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymują kwasy omega-3 w dawkach podzielonych w zależności od masy ciała jako uzupełnienie antybiotykoterapii, a pacjenci z grupy kontrolnej otrzymują schematy antybiotykowe bez kwasów omega-3 . Pierwszorzędowym wynikiem jest rozwój blizny nerkowej po wykonaniu scyntygrafii nerki DMSA w 7 dniu przyjęcia i 4 do 6 miesięcy po interwencji i porównanie między grupami. Ponadto pomiar biomarkera ostrego uszkodzenia nerek (NGAL) w moczu trzy dni po antybiotyku lub zostanie wykonane podanie kwasów omega-3 w celu oceny późniejszego bliznowacenia w obu grupach. Wtórnym wynikiem jest częstość występowania i nasilenie bliznowacenia nerek po odmiedniczkowym zapaleniu nerek oraz odpowiedź na leczenie między dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Hamedan, Iran (Islamska Republika
        • Rekrutacyjny
        • Hamedan University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Azadeh Eshraghi
        • Główny śledczy:
          • Golnaz Vaseghi
        • Główny śledczy:
          • Maryam Mehrpooya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 10 lat z dodatnim posiewem moczu, objawami klinicznymi i 99mTc-kwasem dimerkaptobursztynowym (DMSA) z dowodami przemawiającymi za ostrym odmiedniczkowym zapaleniem nerek

Kryteria wyłączenia:

  • pęcherz neurogenny,
  • nadciśnienie układowe,
  • uropatia zaporowa,
  • Wysokiej klasy pęcherzowo-moczowodowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Omega-3
omega-3 (DHA+EPA) w podzielonych dawkach 3 razy dziennie jako dodatek do standardowych schematów: Dzieci poniżej 18 kg: 26 mg/kg EPA i 11 mg/kg DHA Dzieci 18-24 kg: 504 mg EPA i 216 mg DHA Dzieci 25-32 kg: 672 mg EPA i 288 mg DHA Dzieci 33-41 kg: 840 mg EPA i 360 mg DHA Dzieci 5-15 lat: dodatkowo 1000 mg EPA i 878 mg DHA omega-3 podzielone 3 razy dziennie do standardowych schematów
Lek: Omega-3
Dzieci poniżej 18 kg: 26 mg/kg EPA i 11 mg/kg DHA Dzieci 18-24 kg: 504 mg EPA i 216 mg DHA Dzieci 25-32 kg: 672 mg EPA i 288 mg DHA Dzieci 33-41 kg: 840 mg EPA i 360 mg DHA Dzieci w wieku 5-15 lat: 1000 mg EPA i 878 mg DHA omega-3 w podzielonych dawkach 3 razy dziennie jako dodatek do standardowych schematów
Brak interwencji: Kontrola
grupa kontrolna otrzymywała tylko standardowe schematy bez omega-3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skanu kwasu 99mTc-dimerkaptobursztynowego (DMSA).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Wartość bazowa i 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biomarker moczowy ostrej niewydolności nerek (NGAL)
Ramy czasowe: 3 dzień
3 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alaleh Gheisari, Pediatric Nephrologist,Isfahan University, Isfahan, Iran
  • Główny śledczy: Maryam Mehrpooya, Ph.D, Hamedan University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Elham Jafari, Ph.D, Isfahan University, Isfahan, Iran
  • Główny śledczy: Azadeh Eshraghi, Ph.D, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Golnaz Vaseghi, Ph.D, Physiology Research Center,Isfahan University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Iraj Sedighi, Pediatric infectious disease,Hamedan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shahid Behesti University

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek (APN)

Badania kliniczne na Omega-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj