Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральные омега-3 для уменьшения рубцов на почках, вызванных пиелонефритом у детей

16 июля 2014 г. обновлено: Azadeh Eshraghi, Shahid Beheshti University

Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) являются распространенной и важной клинической проблемой в детском возрасте. Инфекции верхних мочевыводящих путей (например, острый пиелонефрит) могут приводить к рубцеванию почек, артериальной гипертензии и терминальной стадии почечной недостаточности. Патогенез острого пиелонефрита (ОПН) связан с с анатомией и функцией мочевыводящих путей, бактериальными факторами вирулентности, врожденной иммунной системой хозяина и продукцией свободных радикалов. Свободные кислородные радикалы и окислительный стресс играют роль в формировании почечного рубца после ОПН. Бескислородные поглотители радикалов и антиоксиданты могут уменьшить повреждение тканей и рубцевание почек при остром пиелонефрите. хотят опубликовать исследование, которое показывает, что антиоксидантная терапия омега-3, назначаемая детям с пиелонефритом, действительно может снизить риск рубцевания почек.

Несколько исследований показывают, что омега-3 облегчают окислительный стресс и воспаление. Это исследование представляет собой простое рандомизированное клиническое исследование (РКИ), оценивающее влияние омега-3 в дополнение к антибиотику на предотвращение рубцевания почек после острого пиелонефрита у детей. Проведено это рандомизированное клиническое исследование с участием 60 пациентов в 2 группах (вмешательство и контроль). Дети в возрасте от 1 месяца до 10 лет с положительным посевом мочи, клиническими данными и данными сцинтиграфии с 99mTc-димеркаптоянтарной кислотой (DMSA) в пользу острого пиелонефрита. были включены в клиническое исследование. Исключаются пациенты с нейрогенным мочевым пузырем, системной гипертензией, обструктивной уропатией и пузырно-мочеточников высокой степени. Пациенты в группе вмешательства получали омега-3 в зависимости от массы тела в разделенных дозах в дополнение к схемам антибиотиков, а пациенты в контрольной группе получали схемы антибиотиков без омега-3. . Первичным результатом является развитие почечного рубца при проведении сканирования почек с помощью DMSA на 7-й день госпитализации и через четыре-шесть месяцев после вмешательства и при сравнении между группами. Будет проведено введение омега-3 для оценки последующего рубцевания в обеих группах. Вторичным результатом является частота и тяжесть рубцевания почек после пиелонефрита и ответ на лечение между двумя группами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иран, Исламская Республика
      • Hamedan, Иран, Исламская Республика
        • Рекрутинг
        • Hamedan University of Medical Sciences
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Azadeh Eshraghi
        • Главный следователь:
          • Golnaz Vaseghi
        • Главный следователь:
          • Maryam Mehrpooya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 1 месяца до 10 лет с положительным посевом мочи, клиническими данными и данными сцинтиграфии с 99mTc-димеркаптоянтарной кислотой (DMSA) в пользу острого пиелонефрита

Критерий исключения:

  • нейрогенный мочевой пузырь,
  • системная гипертензия,
  • обструктивная уропатия,
  • Пузырно-мочеточниковый высокой степени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Омега 3
омега-3 (ДГК+ЭПК) 3 раза в день в дополнение к стандартным схемам: Дети до 18 кг: 26 мг/кг ЭПК и 11 мг/кг ДГК Дети 18–24 кг: 504 мг ЭПК и 216 мг ДГК Дети 25–32 кг: 672 мг ЭПК и 288 мг ДГК Дети 33–41 кг: 840 мг ЭПК и 360 мг ДГК Дети 5–15 лет: 1000 мг ЭПК и 878 мг ДГК омега-3 в разделенных дозах 3 раза/день дополнительно к стандартным схемам
Лекарство: Омега 3
Дети до 18 кг: 26 мг/кг ЭПК и 11 мг/кг ДГК Дети 18–24 кг: 504 мг ЭПК и 216 мг ДГК Дети 25–32 кг: 672 мг ЭПК и 288 мг ДГК Дети 33–41 кг: 840 мг ЭПК и 360 мг ДГК Дети 5-15 лет: 1000 мг ЭПК и 878 мг ДГК омега-3, разделенные на 3 приема в день в дополнение к стандартным схемам.
Без вмешательства: Контроль
контрольная группа получала только стандартные схемы без омега-3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение сканирования 99mTc-димеркаптоянтарной кислоты (DMSA)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
Исходный уровень и 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мочевой биомаркер острого повреждения почек (NGAL)
Временное ограничение: 3-й день
3-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University

Следователи

  • Главный следователь: Alaleh Gheisari, Pediatric Nephrologist,Isfahan University, Isfahan, Iran
  • Главный следователь: Maryam Mehrpooya, Ph.D, Hamedan University of Medical Sciences
  • Главный следователь: Elham Jafari, Ph.D, Isfahan University, Isfahan, Iran
  • Главный следователь: Azadeh Eshraghi, Ph.D, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
  • Главный следователь: Golnaz Vaseghi, Ph.D, Physiology Research Center,Isfahan University of Medical Sciences
  • Главный следователь: Iraj Sedighi, Pediatric infectious disease,Hamedan University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Shahid Behesti University

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острый пиелонефрит (ОПН)

Клинические исследования Омега 3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться