口服 Omega-3 可减少儿童肾盂肾炎引起的肾疤痕
尿路感染 (UTI) 是儿童常见且重要的临床问题。上尿路感染（即急性肾盂肾炎）可能导致肾脏瘢痕形成、高血压和终末期肾病。急性肾盂肾炎 (APN) 的发病机制与与泌尿道解剖结构和功能、细菌毒力因子、宿主先天免疫系统和自由基的产生有关。 氧自由基和氧化应激在 APN 后肾瘢痕形成中发挥作用。 氧自由基清除剂和抗氧化剂可以减少急性肾盂肾炎期间的组织损伤和肾脏瘢痕。我们 想发表一项研究表明，对患有肾盂肾炎的儿童使用 omega-3 进行抗氧化治疗确实可以降低肾脏瘢痕形成的风险。
多项研究表明，omega-3 可减轻氧化应激和炎症。本研究是一项简单的随机临床试验 (RCT)，旨在评估除抗生素外，omega-3 对预防儿童急性肾盂肾炎后肾脏瘢痕形成的效果。 对 2 组（干预组和对照组）的 60 名患者进行了这项随机临床试验。年龄在 1 个月至 10 岁之间尿培养阳性、临床表现和 99mTc-二巯基丁二酸 (DMSA) 闪烁显像支持急性肾盂肾炎的证据的儿童参加了一项临床试验。 排除神经源性膀胱、系统性高血压、梗阻性尿路病变和高级别膀胱输尿管患者。干预组患者除抗生素方案外，还根据体重分次服用 omega-3，对照组患者接受不含 omega-3 的抗生素方案. 主要结果是在入院第 7 天和干预后 4 至 6 个月进行 DMSA 肾扫描，观察肾瘢痕的发展情况，并在组间进行比较。此外，在使用抗生素或治疗后三天测量急性肾损伤 (NGAL) 的尿液生物标志物将进行 omega-3 给药以评估两组随后的疤痕形成。 次要结果是肾盂肾炎后肾脏瘢痕形成的发生率和严重程度以及两组对治疗的反应。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Hamedan、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
- Hamedan University of Medical Sciences
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接触：
- Azadeh Eshraghi, Ph.d
- 邮箱：aepharm@gmail.com
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接触：
- Golnaz Vaseghi, Ph.D
- 邮箱：golnazvaseghi@yahoo.com
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首席研究员：
- Azadeh Eshraghi
-
首席研究员：
- Golnaz Vaseghi
-
首席研究员：
- Maryam Mehrpooya
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 尿培养阳性、临床表现和 99mTc-二巯基丁二酸 (DMSA) 闪烁显像支持急性肾盂肾炎的 1 个月至 10 岁儿童
排除标准：
- 神经源性膀胱，
- 全身性高血压，
- 阻塞性尿路病，
- 高级别膀胱输尿管
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：欧米加3
omega-3 (DHA+EPA) 除了标准方案外，每天分 3 次服用： 18 公斤以下的儿童：26 毫克/公斤的 EPA 和 11 毫克/公斤的 DHA 18-24 公斤的儿童：504 毫克的 EPA 和 216 毫克的 DHA儿童 25-32 公斤：672 毫克 EPA 和 288 毫克 DHA 儿童 33-41 公斤：840 毫克 EPA 和 360 毫克 DHA 儿童 5-15 岁：1000 毫克 EPA 和 878 毫克 DHA omega-3 每天 3 次标准方案
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18 公斤以下儿童：26 毫克/公斤 EPA 和 11 毫克/公斤 DHA 18-24 公斤儿童：504 毫克 EPA 和 216 毫克 DHA 25-32 公斤儿童：672 毫克 EPA 和 288 毫克 DHA 33-41 公斤儿童：840 mg EPA 和 360 mg DHA 5-15 岁儿童：1000 mg EPA 和 878 mg DHA omega-3 除了标准方案外，每天分 3 次服用
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无干预：控制
对照组仅接受不含 omega-3 的标准方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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99mTc-二巯基丁二酸 (DMSA) 扫描的变化
大体时间：基线和 4 个月
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基线和 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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急性肾损伤的尿液生物标志物 (NGAL)
大体时间：第三天
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第三天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alaleh Gheisari、Pediatric Nephrologist,Isfahan University, Isfahan, Iran
- 首席研究员：Maryam Mehrpooya, Ph.D、Hamedan University of Medical Sciences
- 首席研究员：Elham Jafari, Ph.D、Isfahan University, Isfahan, Iran
- 首席研究员：Azadeh Eshraghi, Ph.D、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
- 首席研究员：Golnaz Vaseghi, Ph.D、Physiology Research Center,Isfahan University of Medical Sciences
- 首席研究员：Iraj Sedighi、Pediatric infectious disease,Hamedan University of Medical Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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