Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális Omega-3 a vese hegek csökkentésére a pyelonephritis miatt gyermekeknél

2014. július 16. frissítette: Azadeh Eshraghi, Shahid Beheshti University

A húgyúti fertőzések (UTI) gyakori és fontos klinikai probléma gyermekkorban. A felső húgyúti fertőzések (azaz akut pyelonephritis) vesehegesedéshez, magas vérnyomáshoz és végstádiumú vesebetegséghez vezethetnek. Az akut pyelonephritis (APN) patogenezise összefügg a húgyutak anatómiájával és működésével, a bakteriális virulencia faktorokkal, a gazdaszervezet veleszületett immunrendszerével és a szabad gyökök termelésével. Az oxigénmentes gyökök és az oxidatív stressz szerepet játszanak az APN utáni veseheg kialakulásában. Az oxigénmentes gyökfogók és az antioxidánsok csökkenthetik a szövetkárosodást és a vese rémületét az akut pyelonephritis során.we szeretne közzétenni egy tanulmányt, amely azt jelzi, hogy a pyelonephritisben szenvedő gyermekeknek adott antioxidáns terápia omega-3-mal valóban csökkentheti a vesehegesedés kockázatát.

Számos tanulmány kimutatta, hogy az omega-3 enyhítette az oxidatív stresszt és a gyulladást. Ez a tanulmány egy egyszerű randomizált klinikai vizsgálat (RCT), amely az antibiotikum mellett az omega-3 hatását is értékeli a vese ijedtségének megelőzésében gyermekeknél akut pyelonephritis után. Ezt a randomizált klinikai vizsgálatot 2 csoportban (beavatkozás és kontroll) 60 beteg bevonásával végzik. 1 hónap és 10 év közötti gyermekek pozitív vizelettenyésztéssel, klinikai leletekkel és 99mTc-dimerkaptoborostyánkősav (DMSA) szcintigráfia alapú bizonyítékokkal az akut pyelonephritis javára. klinikai vizsgálatba vonták be. A neurogén húgyhólyagban, szisztémás magas vérnyomásban, obstruktív uropathiában és magas fokú vesicoureterában szenvedő betegek nem tartoznak ide. Az intervenciós csoportba tartozó betegek omega-3-at kapnak testtömegük alapján, osztott adagokban az antibiotikum-kezelés mellett, a kontrollcsoportba tartozó betegek pedig omega-3 nélküli antibiotikumot kaptak. . Az elsődleges eredmény a veseheg kialakulása a DMSA vesevizsgálattal a felvétel 7. napján és a beavatkozás után négy-hat hónappal, és a csoportok összehasonlításával. Valamint az akut vesekárosodás vizelet-biomarkerének (NGAL) mérése három nappal az antibiotikum, ill. omega-3 adagolást kell végezni a későbbi hegesedés értékelésére mindkét csoportban. A másodlagos eredmény a pyelonephritis utáni vesehegesedés előfordulási gyakorisága és súlyossága, valamint a két csoport közötti kezelésre adott válasz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Irán, Iszlám Köztársaság
      • Hamedan, Irán, Iszlám Köztársaság
        • Toborzás
        • Hamedan University of Medical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Azadeh Eshraghi
        • Kutatásvezető:
          • Golnaz Vaseghi
        • Kutatásvezető:
          • Maryam Mehrpooya

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 hónapos és 10 éves kor közötti gyermekek, akiknek pozitív vizelettenyészet, klinikai leletek és 99mTc-dimerkaptoborostyánkősav (DMSA) szcintigráfia alapú bizonyítékok vannak az akut pyelonephritis javára

Kizárási kritériumok:

  • neurogén hólyag,
  • szisztémás magas vérnyomás,
  • obstruktív uropathia,
  • Kiváló minőségű vesicoureteralis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Omega 3
omega-3 (DHA+EPA) napi 3-szor elosztva a standard adagolás mellett: 18 kg-nál kisebb gyermekek: 26 mg/kg EPA és 11 mg/kg DHA 18-24 kg közötti gyermekek: 504 mg EPA és 216 mg DHA 25-32 kg-os gyermekek: 672 mg EPA és 288 mg DHA 33-41 kg közötti gyermekek: 840 mg EPA és 360 mg DHA 5-15 éves gyermekek: 1000 mg EPA és 878 mg DHA omega-3 naponta háromszor elosztva standard kezelésekre
Drog: Omega 3
18 kg alatti gyermekek: 26 mg/kg EPA és 11 mg/kg DHA 18-24 kg közötti gyermekek: 504 mg EPA és 216 mg DHA 25-32 kg közötti gyermekek: 672 mg EPA és 288 mg DHA 33-41 kg közötti gyermekek: 840 mg EPA és 360 mg DHA 5-15 éves gyermekek: 1000 mg EPA és 878 mg DHA omega-3 naponta háromszor elosztva a standard adagolás mellett
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
a kontrollcsoport csak standard adagolást kapott omega-3 nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 99mTc-dimerkaptoborostyánkősav (DMSA) vizsgálatának változása
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
Alapállapot és 4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut vesekárosodás vizelet-biomarkere (NGAL)
Időkeret: 3. nap
3. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shahid Beheshti University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alaleh Gheisari, Pediatric Nephrologist,Isfahan University, Isfahan, Iran
  • Kutatásvezető: Maryam Mehrpooya, Ph.D, Hamedan University of Medical Sciences
  • Kutatásvezető: Elham Jafari, Ph.D, Isfahan University, Isfahan, Iran
  • Kutatásvezető: Azadeh Eshraghi, Ph.D, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
  • Kutatásvezető: Golnaz Vaseghi, Ph.D, Physiology Research Center,Isfahan University of Medical Sciences
  • Kutatásvezető: Iraj Sedighi, Pediatric infectious disease,Hamedan University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Shahid Behesti University

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut pyelonephritis (APN)

Klinikai vizsgálatok a Omega 3

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel