Human Brain Connectomen luotettavuus
lauantai 25. heinäkuuta 2026 päivittänyt: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Tausta:
- Magneettiresonanssikuvausta (MRI) käytetään aivojen toiminnan tutkimiseen. Tutkijat haluavat käyttää MRI:tä ymmärtääkseen paremmin terveiden ihmisten aivoalueiden toimintamalleja ja yhteyksiä. Tämä saattaa auttaa ihmisiä, joilla on aivosairauksia tulevaisuudessa.
Tavoitteet:
- Arvioida MRI-menetelmiä, jotka suoritetaan kahdesti samana päivänä.
- Aivojen toiminnan arvioiminen positroniemissiotomografialla (PET).
Kelpoisuus:
- Vähintään 18-vuotiaat terveet vapaaehtoiset.
Design:
- Käynti 1:
- Osallistujat seulotaan sairaushistorialla, fyysisellä kokeella ja haastattelulla huumeiden ja alkoholin käytöstä sekä psykiatrisesta historiasta.
- He antavat veri- ja virtsanäytteitä. Heidän hengitystään testataan alkoholin ja tupakoinnin varalta.
- Vierailu 2:
- Osallistujilta kerätään virtsa. He tekevät MRI-skannauksia, jotkut lepääessään, jotkut tehdessään tehtäviä tietokoneella.
- MRI-skanneri on metallisylinteri vahvassa magneettikentässä. Osallistujat makaavat pöydällä, joka liukuu sylinteristä sisään ja ulos, kela päänsä päällä. Osallistujat saavat korvatulpat kovia ääniä vastaan.
- Vierailu 3:
- Osallistujilta kerätään virtsa.
- Neula ohjaa ohuen muoviputken (katetrin) kumpaankin käsivarteen. Neula poistetaan, jolloin katetri jää suoneen.
- Tämän jälkeen osallistujille tehdään PET-skannaus. He saavat kemiallisen 18FDG:n katetriin. He makaavat sängyllä, joka liukuu sisään ja ulos PET-skannerista, korkki päässään.
- Osallistujat voivat testata muistia, huomiota, keskittymistä ja ajattelua. He voivat täyttää haastatteluja, kyselyitä, kokeita paperilla tai tietokoneella ja yksinkertaisia toimia.
- Osallistujat käyttävät laitetta 1 viikon ajan käyntien välillä mitatakseen aktiivisuutta ja unta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pr(SqrRoot)(Copyright)cis:
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on kvantifioida aivojen toiminnallisen yhteyden (FC) useiden mittareiden toistettavuus lepoolosuhteissa ja tehtävien suorittamisen aikana. Toissijaisena tavoitteena on arvioida ihmisen aivojen dynaamisia ominaisuuksia ja energiantarpeita sekä fysiologisen kohinan, sukupuolen ja ikääntymisen vaikutuksia aivojen toiminnallisen yhteyden mittauksiin levossa ja tehtävän suorittamisen aikana.
Tutkimuspopulaatio: Mukaan otetaan 60 tervettä miestä ja 60 tervettä vähintään 18-vuotiasta naista.
Suunnittelu: Osallistujat käyvät läpi kaksi MRI/MRS-istuntoa arvioidakseen FC:n testin ja uudelleentestin luotettavuutta levossa sekä tehtävän suorittamisen aikana ja yhden 18F-fluorodeoksiglukoosin (FDG)-PET-istunnon arvioidakseen FC:n ja glukoosiaineenvaihdunnan välistä yhteyttä ihmisessä. aivot.
Tulosparametrit: Sukupuolen ja ikääntymisen vaikutusten vaihtelu FC-mittauksiin (lFCD, L, C ja S), jotka on kerätty RS- ja TS-olosuhteissa, jotka kvantifioidaan volxelwise ICC:llä (3,1). Aivojen metaboliittipitoisuuksien vaihtelu precuneuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Kaikki osallistujat:
- Yli 18-vuotias.
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus fyysisen tarkastuksen ja suullisen viestinnän perusteella. Tietoisen suostumuksen saajat määrittelevät suostumuksen kyvyn
POISTAMISKRITEERIT:
- Raskaana oleva tai imettävä. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti, eivätkä he saa tällä hetkellä imettää. Postmenopausaaliset tai kirurgisesti steriilit (munanjohtimen ligaatio tai kohdunpoisto) naiset täyttävät nämä kriteerit.
- Seuraavat nykyiset kroonisesti käytetyt (2 kuukauden sisällä tutkimustoimenpiteistä) psykoaktiiviset lääkkeet tai lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa aivojen toimintaan (mukaan lukien meperidiini, trisykliset masennuslääkkeet, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) tai serotoniininorepinefriinin takaisinoton estäjät (SNRI:t), piristimet tai stimulanttien kaltaiset lääkkeet (amfetamiini, metyylifenidaatti, modafiniili); opioidikipulääkkeet; anginaaliset aineet; rytmihäiriölääkkeet; systeemiset kortikosteroidit; antikolinergit; antikoagulantit; kouristuksia estävät lääkkeet; antihistamiinit (sedating); beetasalpaajat, verenpainelääkkeet; antikoboplastiset lääkkeet;
(bentsodiatsepiini tai barbituraatit); litium; lihasrelaksantit ja systeemiset steroidit historian ja kliinisen tutkimuksen perusteella.
- Nykyinen tai aiempi DSM-IV- tai DSM-5-diagnoosi psykiatrisesta häiriöstä, joka on määritetty historian ja kliinisen tutkimuksen perusteella, mukaan lukien päihteiden käyttöhäiriö (paitsi nikotiini/kofeiini), alkoholismi ja alkoholiriippuvuus. DSM-IV:n tai DSM-5:n määrittelemän mielenterveyden häiriön aiempi historia suljetaan pois vain, jos se vaati sairaalahoitoa (mikä tahansa pituus) tai kroonista lääkitystä (yli 4 viikkoa) ja se voi vaikuttaa aivojen toimintaan hoidon aikana. tutkimus.
- Myös ne, joilla on ollut humalajuominen joka kuukausi yhtäjaksoisesti viimeisen 10 vuoden ajan, suljetaan pois. Huumausjuomista ovat ne, jotka naiset juovat vähintään 4 juomaa ja miehet 5 tai useampia juomia kerralla vähintään kerran kuukaudessa.
- Tärkeimmät lääketieteelliset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa aivojen toimintaan skannaushetkellä (mukaan lukien HIV; keskushermosto, mukaan lukien kouristukset ja psykoosit; sydän- ja verisuonitaudit, mukaan lukien verenpainetauti ja rytmihäiriöt; aineenvaihdunta-, autoimmuuni- ja endokriiniset sairaudet), jotka on määritetty historian ja kliinisen tutkimuksen perusteella. Yli 60-vuotiaita osallistujia, joilla on hallinnassa olevia lääketieteellisiä ongelmia, ei suljeta pois.
- Kaikki kliinisesti merkittävät laboratoriolöydökset, jotka on määritetty seulontatoimenpiteiden aikana.
- Sinulla on ollut aikaisempi säteilyaltistus (röntgenkuvauksista, PET-skannauksista tai muusta altistumisesta), joka tämän tutkimuksen altistumisesta ylittäisi NIH:n vuosittaiset tutkimusrajat.
- Pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys yli 30 minuuttia.
- Ferromagneettisten esineiden esiintyminen kehossa, jotka ovat vasta-aiheisia pään MRI-/MRS-tutkimukselle (tahdistimet tai muut implantoidut sähkölaitteet, aivostimulaattorit, tietyntyyppiset hammasimplantteja, aneurysmaklipsit, metalliset proteesit, pysyvä eyeliner, implantoitu annostelupumppu tai sirpaleita ), suljettujen tilojen pelko tai muu standardi MRI/MRS-vasta-aihe (itseraportin tarkistuslista).
- Ei voi makaa mukavasti selällään enintään 2 tuntia PET- ja MRI/MRS-skannereissa.
- Kehon paino > 250 kg. Tämä on yläraja, jonka MR-skannerin sänky voi majoittaa.
- NIH:n työntekijät, jotka ovat tutkimustutkijoita, sekä heidän esimiehensä, alaisensa ja lähiomaiset (aikuiset lapset, puolisot, vanhemmat, sisarukset).
Muut kuin englanninkieliset (kohteiden on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia).
- Koehenkilöitä ei suljeta pois osallistumisesta tähän tutkimukseen, jos heidän virtsatestinsä on positiivinen huumeiden suhteen. Jos he kuitenkin saavat positiivisen tuloksen suunniteltuina tutkimuspäivinä, joihin liittyy tutkimuskuvausta (MRI/MRS ja PET) ja neuropsykologisia testejä, toimenpiteitä lykätään ja ajoitetaan uudelleen. Sallimme enintään 3 siirrettyä tutkimuspäivää, jotka ovat seurausta positiivisista virtsan lääkeseulonnoista. Jos huumetesti on positiivinen kolmannella uudelleen määrätyllä käynnillä, osallistuja suljetaan pois tutkimuksesta.
Tutkimuksen tarkoituksella ei ole näkymää suoraan hyödyn kohteelle. Siksi jätämme ei-englanninkieliset pois tästä tutkimustutkimuksesta, koska se sisältää englannin kielelle validoitujen kyselylomakkeiden, kyselyjen ja arvioiden hallinnoinnin, vaikka jotkut ovat saatavilla espanjaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PET FDG- ja MRI-skannaukset
Sukupuoli- ja ikääntymisvaikutusten toistettavuus RS- ja TS-olosuhteissa (lFCD, C, L ja S) saatujen FC-mittojen testi-uudelleentestaus.
|
18F-fluorodeoksiglukoosi (FDG)-PET-istunto funktionaalisen yhteyden (FC) ja glukoosiaineenvaihdunnan välisen yhteyden arvioimiseksi ihmisen aivoissa.
Kaksi MRI/MRS-istuntoa arvioimaan toiminnallisen liitettävyyden (FC) luotettavuutta levossa ja tehtävien suorittamisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kvantifioida useiden aivojen toiminnallisen yhteyden (FC) mittareiden toistettavuus lepoolosuhteissa ja tehtävän suorittamisen aikana.
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
Sukupuoli- ja ikääntymisvaikutusten toistettavuus RS- ja TS-olosuhteissa (lFCD, C, L ja S) saatujen FC-mittojen testi-uudelleentestaus.
|
opintojen loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio glukoosiaineenvaihdunnan, CBF:n, lFCD:n, C:n, L:n ja S:n välillä ja sen vaikutus koehenkilöiden väliseen FC-vaihteluihin RS:n aikana.
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
Arvioida ihmisen aivojen konnektomin dynaamisia ominaisuuksia ja energiantarpeita sekä fysiologisen melun, sukupuolen ja ikääntymisen vaikutuksia aivojen toiminnallisen yhteyden mittauksiin levossa ja tehtävän suorittamisen aikana.
|
opintojen loppu
|
|
IFCD:n ja taustalla olevan rakenteellisen liitettävyyden välinen yhteys ja sen osuus koehenkilöiden väliseen FC-vaihteluihin RS:n aikana.
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
Arvioida ihmisen aivojen dynaamisten ominaisuuksien ja energiantarpeen sekä fysiologisen melun, sukupuolen ja ikääntymisen vaikutuksia aivojen toiminnallisiin yhteyksiin levossa ja tehtävän suorittamisen aikana
|
opintojen loppu
|
|
Fysiologisen kohinan ja FC-mittausten (lFCD, C, L ja S) välinen korrelaatio ja sen vaikutus koehenkilöiden sisäisiin FC-vaihteluihin RS- ja TS-olosuhteissa.
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
Arvioida ihmisen aivojen dynaamisten ominaisuuksien ja energiantarpeen sekä fysiologisen melun, sukupuolen ja ikääntymisen vaikutuksia aivojen toiminnallisiin yhteyksiin levossa ja tehtävän suorittamisen aikana
|
opintojen loppu
|
|
FC-mittareiden (lFCD, C, L ja S) dynamiikka ja sen vaikutus koehenkilöiden sisäisiin FC-vaihteluihin RS- ja TS-olosuhteissa.
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
Arvioida ihmisen aivojen dynaamisten ominaisuuksien ja energiantarpeen sekä fysiologisen melun, sukupuolen ja ikääntymisen vaikutuksia aivojen toiminnallisiin yhteyksiin levossa ja tehtävän suorittamisen aikana
|
opintojen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dardo G Tomasi, Ph.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140144
- 14-AA-0144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
.Tiedot analysoidaan ryhmissä, joten yksittäisiä tietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .