Spolehlivost spojení lidského mozku

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Všichni účastníci:

• Starší 18 let.
• Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas stanovený fyzickým vyšetřením a verbální komunikací. Schopnost vyjádřit souhlas bude určena těmi, kteří informovaný souhlas získají

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

• Těhotná nebo kojená. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test z moči a nesmí v současné době kojit. Ženy po menopauze nebo chirurgicky sterilní (podvázání vejcovodů nebo hysterektomie) splňují tato kritéria.
• Následující v současné době chronicky užívané (do 2 měsíců od studijních postupů) psychoaktivní léky nebo léky, které mohou ovlivnit funkci mozku (včetně, ale bez omezení na ně, meperidinu, tricyklických antidpresiv, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI), stimulanty nebo léky podobné stimulantům (amfetamin, methylfenidát, modafinil); opioidní analgetika; antianginózní látky; antiarytmika; systémové kortikosteroidy; anticholinergika; antikoagulancia; antikonvulziva; antihistaminika (sedativa); betablokátory; antihypertenzíva; anti-

(benzodiazepiny nebo barbituráty); lithium; myorelaxancia a systémové steroidy podle anamnézy a klinického vyšetření.

• Současná nebo minulá diagnóza psychiatrické poruchy podle DSM-IV nebo DSM-5 stanovená na základě historie a klinického vyšetření včetně poruchy užívání návykových látek (kromě nikotinu/kofeinu), alkoholismu a závislosti na alkoholu. Minulá anamnéza duševní poruchy definované v DSM-IV nebo DSM-5 bude vyloučena pouze v případě, že vyžadovala hospitalizaci (libovolně dlouhou dobu) nebo chronickou medikaci (více než 4 týdny) a která by mohla ovlivnit mozkové funkce v době studie.
• Vyloučeni budou také ti, kteří v posledních 10 letech nepřetržitě každý měsíc pili alkohol. Nárazoví pijáci jsou ti, kteří jako ženy pijí 4 nebo více nápojů a muži pijí 5 nebo více nápojů při jedné příležitosti alespoň jednou za měsíc.
• Závažné zdravotní problémy, které mohou ovlivnit mozkovou funkci v době skenování (včetně, ale bez omezení na HIV; centrální nervový systém včetně záchvatů a psychóz; kardiovaskulární včetně hypertenze a arytmií; metabolické, autoimunitní, endokrinní) podle anamnézy a klinického vyšetření. Účastníci ve věku 60 let a starší s jakýmikoli zdravotními problémy, které jsou pod kontrolou, nebudou vyloučeni.
• Jakýkoli klinicky významný laboratorní nález zjištěný během screeningových postupů.
• Byli jste dříve vystaveni radiaci (z rentgenových paprsků, PET skenů nebo jiné expozice), která by s expozicí z této studie překročila roční limity výzkumu NIH.
• Poranění hlavy se ztrátou vědomí na více než 30 minut.
• Přítomnost feromagnetických předmětů v těle, které jsou kontraindikovány pro MRI/MRS hlavy (kardiostimulátory nebo jiná implantovaná elektrická zařízení, mozkové stimulátory, některé typy zubních implantátů, svorky aneuryzmat, kovové protézy, permanentní oční linky, implantovaná dávkovací pumpa nebo fragmenty šrapnelu ), strach z uzavřených prostor nebo jiná standardní kontraindikace k MRI/MRS (self-report checklist).
• Ve skenerech PET a MRI/MRS nelze pohodlně ležet na zádech až 2 hodiny.
• Tělesná hmotnost > 250 kg. Toto je horní hranice, kterou pojme lůžko MR skeneru.
• Zaměstnanci NIH, kteří jsou vyšetřovateli studie, a také jejich nadřízení, podřízení a nejbližší rodinní příslušníci (dospělé děti, manželé, rodiče, sourozenci).

• Neanglicky mluvící (subjekty musí umět číst a rozumět angličtině).

  • Subjekty nebudou vyloučeny ze zápisu do této studie, pokud je jejich test moči pozitivní na drogy. Pokud však budou pozitivní ve dnech naplánovaných studijních procedur zahrnujících zobrazovací vyšetření (MRI/MRS a PET) a neuropsychologické testování, procedury budou odloženy a přeplánovány. Povolíme až 3 přeplánované studijní dny, které byly výsledkem pozitivního screeningu drog v moči. Pokud je test na drogy pozitivní při třetí přeplánované návštěvě, bude účastník ze studie vyřazen.

Záměr výzkumu nemá perspektivu přímého přínosu pro subjekt. Proto z této výzkumné studie vylučujeme neanglicky mluvící osoby, protože zahrnuje administraci dotazníků, průzkumů a hodnocení, která jsou ověřena pro angličtinu, ačkoli některé jsou dostupné ve španělštině.