- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02194946
Kiinalainen lääketiede dialyysin aloittamisen lykkäämisestä (C-MODDI)
Kiinalaisen lääketieteen tehokkuus dialyysin aloittamisen lykkäämisessä vaiheen 5 kroonisen munuaissairauden tapauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230000
- Anhui Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- China PLA General Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- First Hospital of Peking University
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Guang'anmen Hospital China Academy of traditional Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Xiyuan Hospital, Academy of traditional Chinese Medicine
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400037
- Third Military Medical University Xinqiao Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- General Hospital of Guangzhou Military Command of PLA
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Guangzhou No.1 People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Huadu District People's Hospital of Guangzhou
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- TCM Integrated Hospital of Southern Medical University
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Kiina, 545000
- Liuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530000
- First Affiliated Hospital of Guangxi University Of Chinese Medicine
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550000
- First Affiliated Hospital of Guiyang College of Traditional Chinese Medicine
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
- First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
Ha'erbin, Heilongjiang, Kiina, 150000
- Heilongjiang Academy of Traditional Chinese Medicine
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Hubei Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Jiangsu Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
- Shaanxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
- Xijing Hospital of the Fourth Military Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- The Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- First Affiliated Hospital of Tianjin University of Chinese Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Hangzhou hospital of Chinese medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Tong De Hospital, Zhejiang Province
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta;
- joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on välillä 5,5-15 ml/min/1,73 m2;
- Ei-diabeettinen CKD, joka tulee tunnistaa biopsialla tai potilaiden sairaushistorialla.
- Itä-Aasialainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Dialyysin kliinisiä indikaatioita esiintyy edelleen 1 viikon konservatiivisen munuaishoidon jälkeen, mikä suljetaan pois, jos hemoglobiini < 70 g/l; tai seerumin kalium> 6,5 mmol/l; tai hiilidioksidin yhdistämisteho (CO2CP) <13 mmol/L; tai EPI-GFR < 5 ml/min/1,73 m2;
- Raskaana oleva tai imettävä.
- Kriittinen tila, kuten ruoansulatuskanavan verenvuoto tai dekompensoitu kirroosi;
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet kuin onnistuneesti ja täysin hoidettu karsinooma;
- Mikä tahansa tila (psyykkinen tai fyysinen), joka häiritsee potilaan kykyä noudattaa tutkimusprotokollaa;
- Samanaikainen tai meneillään oleva hoito glukokortikoidilla tai immunosuppressiivisilla aineilla viimeisen 3 kuukauden aikana;
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- Tunnettu tai epäilty allergia tietyille asiaan liittyville aineille;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CKD:hen liittyvä johtoryhmä
Perushoitoryhmän potilaille tarjotaan länsimaisen lääketieteen perushoitoa Munuaistauti: Improving Global Outcomes (KDIGO) ja National Kidney Foundationin munuaistautien tulosten laatualoitteen (KDOQI) ohjeiden mukaisesti, mutta heille ei ole määrätty mitään kiinalaista kasviperäistä lääkettä. Länsimaisen lääketieteen perushoitoon kuuluu pääasiassa ruokavalion proteiinirajoitus (0,6 g/kg·d, kiinalaisille), verenpaineen hallinta, anemian hoito erytropoietiinilla, epänormaalin kalsiumfosfaattiaineenvaihdunnan hoito sekä neste-, elektrolyytti- ja happo-emäshäiriöiden hoito . |
Länsimaisen lääketieteen CKD-hoitoa harjoitetaan KDIGO- ja KDOQI-ohjeiden mukaisesti, jotta saavutetaan suositellut ravinnon, verenpaineen, hemoglobuliinin, elektrolyyttien, nesteenhallinnan ja happo-emästasapainon tavoitteet.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CM-terapiaryhmä
Osallistujat saavat samanaikaisesti CM-hoitoja ja CKD-hoitoa.
Yksi tai useampi seuraavista CM-kuvioista sallitaan: a. Kiinalainen kasviperäinen kaava suun kautta; b.
kiinalainen patentti lääketiede suun kautta; c.
Kiinalainen kasviperäinen kaava paksusuolen annon kautta; d.
Kiinalainen patenttilääketiede paksusuolen kautta.
|
Länsimaisen lääketieteen CKD-hoitoa harjoitetaan KDIGO- ja KDOQI-ohjeiden mukaisesti, jotta saavutetaan suositellut ravinnon, verenpaineen, hemoglobuliinin, elektrolyyttien, nesteenhallinnan ja happo-emästasapainon tavoitteet.
Muut nimet:
CM-mallien valinta on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Kiinalaisten yrttien ja kiinalaisen patenttilääketieteen annostusohjelma on vuoden 2010 kiinalaisen farmakopean mukainen. Suun kautta otettava kiinalainen yrttikoostumus koostuu 18 yrtistä: Radix Astragali, Radix Codonopsis, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae, Rhizoma diosscoreae, Radix Ccuriae, Poriae Morindae Officinalis, Herba Epimedii, Herba Cistanches, Fructus Ligustri Lucidi, Rhizoma Polygonati, Fructus Amomi, Herba Agastaches, Rhizoma Coptidis, Radix et Rhizoma Rhei, Semen Coicis, Radix Salviae Miltior-rhizae Semen
Kiinalainen yrttikoostumus paksusuolen annon kautta koostuu kolmesta yrtistä: Radix et Rhizoma Rhei, Calcined Concha Osterae, Herba Taraxaci.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysin aloittamiseen kuluva aika ilmoittautumisesta.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta dialyysin aloittamiseen tai kuolemaan. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
Keskimääräinen aika ilmoittautumisesta dialyysin aloittamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin. Potilaat aloittavat dialyysin seuraavien kriteerien perusteella:
|
Ilmoittautumisesta dialyysin aloittamiseen tai kuolemaan. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta dialyysin aloittamiseen tai kuolemaan. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka kuolevat mistä tahansa syystä seurannan aikana.
|
Ilmoittautumisesta dialyysin aloittamiseen tai kuolemaan. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
|
Sydän-aivo-verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta dialyysin aloittamiseen tai kuolemaan. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
Kardio-serebrovaskulaariset tapahtumat, eli aivoverenvuoto, aivoinfarkti, sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimotauti, vaikea rytmihäiriö, akuutti sydämen vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminnan akuutti paheneminen.
|
Ilmoittautumisesta dialyysin aloittamiseen tai kuolemaan. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
|
Vakavan infektion aiheuttama sairaalahoito tai kuolema.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta dialyysin aloittamiseen tai kuolemaan. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
prosenttiosuus henkilöistä, jotka kärsivät vakavista infektiotapahtumista ennen dialyysin aloittamista. Vakava infektio johtaa sairaalahoitoon tai kuolemaan. Infektiotapahtumilla tarkoitetaan infektion aiheuttamaa kuolemaa tai sairaalahoitoa. |
Ilmoittautumisesta dialyysin aloittamiseen tai kuolemaan. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
|
vakavien haittavaikutusten/reaktioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta dialyysin aloittamiseen tai kuolemaan. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
kirjattujen vakavien haittavaikutusten/reaktioiden tapausten lukumäärä vuodessa.
Kaikki potilaiden valittamat tai tutkijoiden havaitsemat haittatapahtumat/reaktiot sekä kaikki äskettäin liittyvät sairaudet tai alkuperäisten oireiden paheneminen tulee kirjata.
|
Ilmoittautumisesta dialyysin aloittamiseen tai kuolemaan. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
|
Vastavuoroisen seerumin kreatiniiniarvon kaltevuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dialyysin päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään tai tutkimuksen päättymiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
Käänteinen seerumin kreatiniinin (1/SCr) kaltevuus, seerumin kreatiniini arvioitiin 2 kuukauden välein.
|
Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dialyysin päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään tai tutkimuksen päättymiseen sen mukaan, kumpi tulee ensin. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
|
Ravitsemus ja mikrotulehduksen tila
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, suoritetaan 6 kuukauden välein. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
Aliravitsemustulehduksen pistemäärää käytetään ravinnon ja mikrotulehduksen tilan arvioimiseen.
|
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, suoritetaan 6 kuukauden välein. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, suoritetaan 6 kuukauden välein. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT)
|
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, suoritetaan 6 kuukauden välein. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
|
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, suoritetaan 6 kuukauden välein. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
Täydellinen verenkuva
|
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, suoritetaan 6 kuukauden välein. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
|
Rutiini ulostetesti + piilevä veri
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, suoritetaan 6 kuukauden välein. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
Rutiini ulostetesti + piilevä veri
|
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, suoritetaan 6 kuukauden välein. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
|
Elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, suoritetaan 6 kuukauden välein. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
Elektrokardiogrammi
|
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, suoritetaan 6 kuukauden välein. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
|
Haittava tapahtuma/reaktio
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, suoritetaan 6 kuukauden välein. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
kirjattujen haittavaikutusten/reaktioiden tapausten lukumäärä vuodessa.
|
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, suoritetaan 6 kuukauden välein. Seurannan kesto on enintään 4 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xusheng Liu, MD, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Päätutkija: Ping Li, PhD, China-Japan Friendship Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang YJ, He LQ, Sun W, Lu Y, Wang XQ, Zhang PQ, Wei LB, Cao SL, Yang NZ, Ma HZ, Gao J, Li P, Tao XJ, Yuan FH, Li J, Yao C, Liu X. Optimized project of traditional Chinese medicine in treating chronic kidney disease stage 3: a multicenter double-blinded randomized controlled trial. J Ethnopharmacol. 2012 Feb 15;139(3):757-64. doi: 10.1016/j.jep.2011.12.009. Epub 2011 Dec 13.
- Zou C, Lu ZY, Wu YC, Yang LH, Su GB, Jie XN, Liu XS. Colon may provide new therapeutic targets for treatment of chronic kidney disease with Chinese medicine. Chin J Integr Med. 2013 Feb;19(2):86-91. doi: 10.1007/s11655-013-1351-8. Epub 2013 Jan 31.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2012 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney inter., Suppl.2013;3: 1-150.
- Rosansky S, Glassock RJ, Clark WF. Early start of dialysis: a critical review. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 May;6(5):1222-8. doi: 10.2215/CJN.09301010.
- Rosansky SJ, Clark WF, Eggers P, Glassock RJ. Initiation of dialysis at higher GFRs: is the apparent rising tide of early dialysis harmful or helpful? Kidney Int. 2009 Aug;76(3):257-61. doi: 10.1038/ki.2009.161. Epub 2009 May 20.
- Wright S, Klausner D, Baird B, Williams ME, Steinman T, Tang H, Ragasa R, Goldfarb-Rumyantzev AS. Timing of dialysis initiation and survival in ESRD. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Oct;5(10):1828-35. doi: 10.2215/CJN.06230909. Epub 2010 Jul 15.
- Rosansky SJ, Eggers P, Jackson K, Glassock R, Clark WF. Early start of hemodialysis may be harmful. Arch Intern Med. 2011 Mar 14;171(5):396-403. doi: 10.1001/archinternmed.2010.415. Epub 2010 Nov 8.
- Hwang SJ, Yang WC, Lin MY, Mau LW, Chen HC; Taiwan Society of Nephrology. Impact of the clinical conditions at dialysis initiation on mortality in incident haemodialysis patients: a national cohort study in Taiwan. Nephrol Dial Transplant. 2010 Aug;25(8):2616-24. doi: 10.1093/ndt/gfq308. Epub 2010 Jun 2.
- Cooper BA, Branley P, Bulfone L, Collins JF, Craig JC, Fraenkel MB, Harris A, Johnson DW, Kesselhut J, Li JJ, Luxton G, Pilmore A, Tiller DJ, Harris DC, Pollock CA; IDEAL Study. A randomized, controlled trial of early versus late initiation of dialysis. N Engl J Med. 2010 Aug 12;363(7):609-19. doi: 10.1056/NEJMoa1000552. Epub 2010 Jun 27.
- Nesrallah GE, Mustafa RA, Clark WF, Bass A, Barnieh L, Hemmelgarn BR, Klarenbach S, Quinn RR, Hiremath S, Ravani P, Sood MM, Moist LM; Canadian Society of Nephrology. Canadian Society of Nephrology 2014 clinical practice guideline for timing the initiation of chronic dialysis. CMAJ. 2014 Feb 4;186(2):112-7. doi: 10.1503/cmaj.130363. No abstract available.
- Tattersall J, Dekker F, Heimburger O, Jager KJ, Lameire N, Lindley E, Van Biesen W, Vanholder R, Zoccali C; ERBP Advisory Board. When to start dialysis: updated guidance following publication of the Initiating Dialysis Early and Late (IDEAL) study. Nephrol Dial Transplant. 2011 Jul;26(7):2082-6. doi: 10.1093/ndt/gfr168. Epub 2011 May 5. No abstract available.
- Li Z, Zhu L, Zhang H, Yang J, Zhao J, Du D, Meng J, Yang F, Zhao Y, Sun J. Protective effect of a polysaccharide from stem of Codonopsis pilosula against renal ischemia/reperfusion injury in rats. Carbohydr Polym. 2012 Nov 6;90(4):1739-43. doi: 10.1016/j.carbpol.2012.07.062. Epub 2012 Jul 31.
- Song J, Meng L, Li S, Qu L, Li X. A combination of Chinese herbs, Astragalus membranaceus var. mongholicus and Angelica sinensis, improved renal microvascular insufficiency in 5/6 nephrectomized rats. Vascul Pharmacol. 2009 May-Jun;50(5-6):185-93. doi: 10.1016/j.vph.2009.01.005.
- Tong Y, Han B, Guo H, Liu Y. Protection of Chinese herbs against adenine-induced chronic renal failure in rats. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2010;7(4):331-8. doi: 10.4314/ajtcam.v7i4.56701. Epub 2010 Jul 3.
- Chinese Pharmacopoeia Commission. Pharmacopoeia of the People's Republic of China. Beijing: People's Medicial Publishing House; 2010
- Emmanuel AV, Krogh K, Bazzocchi G, Leroi AM, Bremers A, Leder D, van Kuppevelt D, Mosiello G, Vogel M, Perrouin-Verbe B, Coggrave M, Christensen P; Members of working group on Trans Anal Irrigation from UK, Denmark, Italy, Germany, France and Netherlands. Consensus review of best practice of transanal irrigation in adults. Spinal Cord. 2013 Oct;51(10):732-8. doi: 10.1038/sc.2013.86. Epub 2013 Aug 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013BAI02B04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .