Medicina Chinesa sobre o Adiamento do Início da Diálise (C-MODDI)
23 de dezembro de 2019 atualizado por: Liu Xu-sheng, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Eficácia da Medicina Chinesa em Adiar o Início da Diálise para Doença Renal Crônica Estágio 5
A doença renal crônica em estágio 5 (CKD), também em estágio final da doença renal (ESRD), geralmente apresenta sintomas clínicos evidentes e é um estágio crítico quando os pacientes se deparam com diálise.
O momento ideal para iniciar a diálise em pacientes com DRC em estágio 5 é abordado como a questão mais importante relacionada à diálise.
Conforme indicado pela diretriz European Renal Best Practice (ERBP) publicada recentemente, o início precoce parecia não produzir nenhum benefício, mas maior gasto e, às vezes, mais danos. doença (ESRD), mas o tratamento conservador deve ser uma opção em pacientes que ainda experimentam o período estável sem indicações clínicas de diálise. A Medicina Chinesa (CM) é reconhecida como uma terapia alternativa para aliviar os sintomas urêmicos, adiar o início da diálise e melhorar a qualidade de vida.
Embora os efeitos do CM na doença renal tenham sido demonstrados em experimentos com animais, as evidências de grandes ensaios clínicos são insuficientes.
Portanto, levantamos a hipótese de que as terapias CM, incluindo fórmula de ervas chinesas, medicina patenteada chinesa via padrão oral e/ou administração colônica, irão adiar o início da diálise em adultos com estágio 5 da DRC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento da Medicina Chinesa (MC) tem sido aplicado a pacientes com DRC comumente na China, especialmente aqueles independentes de diálise.
Com base na experiência pessoal de especialistas de diferentes áreas na China, pacientes com DRC em estágio 5 foram tratados com diferentes formulações de ervas, incluindo Astragalus membranaceus (Huangqi), Codonopsis pilosula (Dangshen), Semen Cuscutae (Tusizi) e Radix et Rhizoma Rhei ( Dahuang) etc.
Com base na teoria da Medicina Tradicional Chinesa e na prática clínica, esses medicamentos fitoterápicos ajudam a fortalecer o "baço-rim" e a dissipar a "turbidez".
Para determinar se as terapias CM, incluindo fórmula de ervas chinesas, medicina patenteada chinesa via padrão oral e/ou administração colônica, irão adiar significativamente o início da diálise, conduzimos o estudo Chinese Medicine on Deferring Dialysis Initiation (C-MODDI).
É um estudo multicêntrico, prospectivo e controlado, também um estudo de eficácia conduzido no "mundo real" de uma variedade de práticas clínicas movimentadas, com intervenções heterogêneas que são mais representativas da eficácia geral das terapias CM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
875
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230000
- Anhui Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- China PLA General Hospital
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- First Hospital of Peking University
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Guang'anmen Hospital China Academy of traditional Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Xiyuan Hospital, Academy of traditional Chinese Medicine
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400037
- Third Military Medical University Xinqiao Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- General Hospital of Guangzhou Military Command of PLA
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Guangzhou No.1 People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Huadu District People's Hospital of Guangzhou
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- TCM Integrated Hospital of Southern Medical University
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, China, 545000
- Liuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Nanning, Guangxi, China, 530000
- First Affiliated Hospital of Guangxi University Of Chinese Medicine
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550000
- First Affiliated Hospital of Guiyang College of Traditional Chinese Medicine
-
-
Heilongjiang
-
Ha'erbin, Heilongjiang, China, 150000
- First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
-
Ha'erbin, Heilongjiang, China, 150000
- Heilongjiang Academy of Traditional Chinese Medicine
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Hubei Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Jiangsu Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Shaanxi Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Xijing Hospital of the Fourth Military Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Longhua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- The Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030000
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610000
- Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- First Affiliated Hospital of Tianjin University of Chinese Medicine
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Hangzhou hospital of Chinese medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Tong De Hospital, Zhejiang Province
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 75 anos;
- com uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) entre 5,5-15 ml/min por 1,73 m2;
- DRC não diabética, que deve ser identificada por biópsia ou histórico médico do paciente.
- Leste Asiático.
Critério de exclusão:
- As indicações clínicas de diálise ainda ocorrem após manejo conservador do rim por 1 semana, o que será descartado como hemoglobina < 70g/L; ou potássio sérico > 6,5mmol/L; ou Poder de Combinação do Dióxido de Carbono (CO2CP) <13mmol/L; ou EPI-GFR≤5ml/min/1,73m2;
- Grávida ou lactante.
- Estado crítico, como hemorragia do trato alimentar ou cirrose descompensada;
- História de malignidade que não seja um carcinoma completamente tratado com sucesso;
- Qualquer condição (mental ou física) que interfira na capacidade do paciente de cumprir o protocolo do estudo;
- Tratamento concomitante ou atual com glicocorticoides ou agentes imunossupressores nos últimos 3 meses;
- Participação em qualquer outro ensaio clínico;
- Alergia conhecida ou suspeita a determinados agentes envolvidos;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de gerenciamento relacionado a CKD
Os pacientes do grupo de cuidados básicos recebem tratamento básico da medicina ocidental de acordo com as diretrizes da Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) e da National Kidney Foundation Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI), mas não prescrevem nenhum medicamento fitoterápico chinês. O tratamento básico da medicina ocidental inclui principalmente restrição dietética de proteínas (0,6g/kg·d, para chinês), controle da pressão arterial, tratamento da anemia com eritropoetina, tratamento do metabolismo anormal do fosfato de cálcio e tratamento de distúrbios de fluidos, eletrólitos e ácido-básicos . |
O tratamento da medicina ocidental para DRC é praticado seguindo as diretrizes KDIGO e KDOQI, para atingir as metas recomendadas de nutrição, pressão arterial, hemoglobulina, eletrólitos, controle de fluidos e equilíbrio ácido-base.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo de terapias CM
Os participantes receberão terapias CM e gerenciamento relacionado a CKD simultaneamente.
Um ou vários dos seguintes padrões CM serão permitidos: a. Fórmula de ervas chinesas via administração oral; b.
Medicamento patenteado chinês via administração oral; c.
Fórmula de ervas chinesas via administração colônica; d.
Medicamento de patente chinesa via administração colônica.
|
O tratamento da medicina ocidental para DRC é praticado seguindo as diretrizes KDIGO e KDOQI, para atingir as metas recomendadas de nutrição, pressão arterial, hemoglobulina, eletrólitos, controle de fluidos e equilíbrio ácido-base.
Outros nomes:
A escolha dos padrões CM ficará a critério do médico assistente.
O regime de dosagem de ervas chinesas e medicamentos patenteados chineses será de acordo com a farmacopeia chinesa de 2010. A fórmula oral de ervas chinesas será composta por 18 ervas: Radix Astragali, Radix Codonopsis, Rhizoma Atractylodis Macrocephalae, Rhizoma diosscoreae, Poria, Semen Cuscutae, Radix Morindae Officinalis, Herba Epimedii, Herba Cistanches, Fructus Ligustri Lucidi, Rhizoma Polygonati, Fructus Amomi, Herba Agastaches, Rhizoma Coptidis, Radix et Rhizoma Rhei, Semen Coicis, Radix Salviae Miltiorrhizae e Sêmen Persicae assado.
A fórmula de ervas chinesas via administração colônica será composta por 3 ervas: Radix et Rhizoma Rhei, Calcined Concha Osterae, Herba Taraxaci.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até o início da diálise a partir da inscrição.
Prazo: Da inscrição ao início da diálise ou morte. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
Tempo médio desde a inscrição até o início da diálise ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. Os pacientes iniciam a diálise com base nos seguintes critérios:
|
Da inscrição ao início da diálise ou morte. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade por todas as causas
Prazo: Da inscrição ao início da diálise ou morte. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
porcentagem de indivíduos que faleceram por qualquer causa durante o acompanhamento.
|
Da inscrição ao início da diálise ou morte. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
|
Eventos cardio-cerebrais vasculares
Prazo: Da inscrição ao início da diálise ou morte. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
Eventos cardio-cerebrais vasculares, ou seja, hemorragia cerebral, infarto cerebral, infarto do miocárdio, síndrome coronariana aguda, arritmia grave, insuficiência cardíaca aguda, exacerbação aguda de insuficiência cardíaca congestiva.
|
Da inscrição ao início da diálise ou morte. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
|
Hospitalização ou morte causada por infecção grave.
Prazo: Da inscrição ao início da diálise ou morte. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
porcentagem de indivíduos que sofrem de eventos de infecção grave antes do início da diálise. A infecção grave levará à hospitalização ou morte. Os eventos de infecção referem-se à morte ou hospitalização devido à infecção. |
Da inscrição ao início da diálise ou morte. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
|
incidência de evento/reação adverso grave
Prazo: Da inscrição ao início da diálise ou morte. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
número de casos de qualquer evento/reação adverso grave registrado por ano.
Quaisquer eventos/reações adversas reclamadas pelos pacientes ou observadas pelos pesquisadores devem ser registradas, bem como qualquer nova doença acompanhada ou agravamento dos sintomas originais.
|
Da inscrição ao início da diálise ou morte. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
|
Inclinação da creatinina sérica recíproca
Prazo: Da data de inscrição até a data da primeira diálise ou data da morte por qualquer causa, ou o final do estudo, o que ocorrer primeiro. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
Inclinação da creatinina sérica recíproca (1/SCr), a creatinina sérica foi avaliada a cada 2 meses.
|
Da data de inscrição até a data da primeira diálise ou data da morte por qualquer causa, ou o final do estudo, o que ocorrer primeiro. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
|
Estado nutricional e microinflamação
Prazo: Da data de inscrição até a data da morte por qualquer causa, ou o fim do estudo, o que ocorrer primeiro, realizado a cada 6 meses. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
A pontuação de inflamação de desnutrição é usada para avaliar o estado de nutrição e microinflamação.
|
Da data de inscrição até a data da morte por qualquer causa, ou o fim do estudo, o que ocorrer primeiro, realizado a cada 6 meses. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função do fígado
Prazo: Da data de inscrição até a data da morte por qualquer causa, ou o fim do estudo, o que ocorrer primeiro, realizado a cada 6 meses. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT)
|
Da data de inscrição até a data da morte por qualquer causa, ou o fim do estudo, o que ocorrer primeiro, realizado a cada 6 meses. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
|
Hemograma completo
Prazo: Da data de inscrição até a data da morte por qualquer causa, ou o fim do estudo, o que ocorrer primeiro, realizado a cada 6 meses. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
Hemograma completo
|
Da data de inscrição até a data da morte por qualquer causa, ou o fim do estudo, o que ocorrer primeiro, realizado a cada 6 meses. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
|
Exame de fezes de rotina + sangue oculto
Prazo: Da data de inscrição até a data da morte por qualquer causa, ou o fim do estudo, o que ocorrer primeiro, realizado a cada 6 meses. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
Exame de fezes de rotina + sangue oculto
|
Da data de inscrição até a data da morte por qualquer causa, ou o fim do estudo, o que ocorrer primeiro, realizado a cada 6 meses. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
|
Eletrocardiograma
Prazo: Da data de inscrição até a data da morte por qualquer causa, ou o fim do estudo, o que ocorrer primeiro, realizado a cada 6 meses. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
Eletrocardiograma
|
Da data de inscrição até a data da morte por qualquer causa, ou o fim do estudo, o que ocorrer primeiro, realizado a cada 6 meses. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
|
Evento adverso/reação
Prazo: Da data de inscrição até a data da morte por qualquer causa, ou o fim do estudo, o que ocorrer primeiro, realizado a cada 6 meses. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
número de casos de qualquer evento/reação adverso registrado por ano.
|
Da data de inscrição até a data da morte por qualquer causa, ou o fim do estudo, o que ocorrer primeiro, realizado a cada 6 meses. A duração do acompanhamento será de no máximo 4 anos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Xusheng Liu, MD, Guangdong Provincial Hospital of traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Ping Li, PhD, China-Japan Friendship Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang YJ, He LQ, Sun W, Lu Y, Wang XQ, Zhang PQ, Wei LB, Cao SL, Yang NZ, Ma HZ, Gao J, Li P, Tao XJ, Yuan FH, Li J, Yao C, Liu X. Optimized project of traditional Chinese medicine in treating chronic kidney disease stage 3: a multicenter double-blinded randomized controlled trial. J Ethnopharmacol. 2012 Feb 15;139(3):757-64. doi: 10.1016/j.jep.2011.12.009. Epub 2011 Dec 13.
- Zou C, Lu ZY, Wu YC, Yang LH, Su GB, Jie XN, Liu XS. Colon may provide new therapeutic targets for treatment of chronic kidney disease with Chinese medicine. Chin J Integr Med. 2013 Feb;19(2):86-91. doi: 10.1007/s11655-013-1351-8. Epub 2013 Jan 31.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2012 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney inter., Suppl.2013;3: 1-150.
- Rosansky S, Glassock RJ, Clark WF. Early start of dialysis: a critical review. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 May;6(5):1222-8. doi: 10.2215/CJN.09301010.
- Rosansky SJ, Clark WF, Eggers P, Glassock RJ. Initiation of dialysis at higher GFRs: is the apparent rising tide of early dialysis harmful or helpful? Kidney Int. 2009 Aug;76(3):257-61. doi: 10.1038/ki.2009.161. Epub 2009 May 20.
- Wright S, Klausner D, Baird B, Williams ME, Steinman T, Tang H, Ragasa R, Goldfarb-Rumyantzev AS. Timing of dialysis initiation and survival in ESRD. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Oct;5(10):1828-35. doi: 10.2215/CJN.06230909. Epub 2010 Jul 15.
- Rosansky SJ, Eggers P, Jackson K, Glassock R, Clark WF. Early start of hemodialysis may be harmful. Arch Intern Med. 2011 Mar 14;171(5):396-403. doi: 10.1001/archinternmed.2010.415. Epub 2010 Nov 8.
- Hwang SJ, Yang WC, Lin MY, Mau LW, Chen HC; Taiwan Society of Nephrology. Impact of the clinical conditions at dialysis initiation on mortality in incident haemodialysis patients: a national cohort study in Taiwan. Nephrol Dial Transplant. 2010 Aug;25(8):2616-24. doi: 10.1093/ndt/gfq308. Epub 2010 Jun 2.
- Cooper BA, Branley P, Bulfone L, Collins JF, Craig JC, Fraenkel MB, Harris A, Johnson DW, Kesselhut J, Li JJ, Luxton G, Pilmore A, Tiller DJ, Harris DC, Pollock CA; IDEAL Study. A randomized, controlled trial of early versus late initiation of dialysis. N Engl J Med. 2010 Aug 12;363(7):609-19. doi: 10.1056/NEJMoa1000552. Epub 2010 Jun 27.
- Nesrallah GE, Mustafa RA, Clark WF, Bass A, Barnieh L, Hemmelgarn BR, Klarenbach S, Quinn RR, Hiremath S, Ravani P, Sood MM, Moist LM; Canadian Society of Nephrology. Canadian Society of Nephrology 2014 clinical practice guideline for timing the initiation of chronic dialysis. CMAJ. 2014 Feb 4;186(2):112-7. doi: 10.1503/cmaj.130363. No abstract available.
- Tattersall J, Dekker F, Heimburger O, Jager KJ, Lameire N, Lindley E, Van Biesen W, Vanholder R, Zoccali C; ERBP Advisory Board. When to start dialysis: updated guidance following publication of the Initiating Dialysis Early and Late (IDEAL) study. Nephrol Dial Transplant. 2011 Jul;26(7):2082-6. doi: 10.1093/ndt/gfr168. Epub 2011 May 5. No abstract available.
- Li Z, Zhu L, Zhang H, Yang J, Zhao J, Du D, Meng J, Yang F, Zhao Y, Sun J. Protective effect of a polysaccharide from stem of Codonopsis pilosula against renal ischemia/reperfusion injury in rats. Carbohydr Polym. 2012 Nov 6;90(4):1739-43. doi: 10.1016/j.carbpol.2012.07.062. Epub 2012 Jul 31.
- Song J, Meng L, Li S, Qu L, Li X. A combination of Chinese herbs, Astragalus membranaceus var. mongholicus and Angelica sinensis, improved renal microvascular insufficiency in 5/6 nephrectomized rats. Vascul Pharmacol. 2009 May-Jun;50(5-6):185-93. doi: 10.1016/j.vph.2009.01.005.
- Tong Y, Han B, Guo H, Liu Y. Protection of Chinese herbs against adenine-induced chronic renal failure in rats. Afr J Tradit Complement Altern Med. 2010;7(4):331-8. doi: 10.4314/ajtcam.v7i4.56701. Epub 2010 Jul 3.
- Chinese Pharmacopoeia Commission. Pharmacopoeia of the People's Republic of China. Beijing: People's Medicial Publishing House; 2010
- Emmanuel AV, Krogh K, Bazzocchi G, Leroi AM, Bremers A, Leder D, van Kuppevelt D, Mosiello G, Vogel M, Perrouin-Verbe B, Coggrave M, Christensen P; Members of working group on Trans Anal Irrigation from UK, Denmark, Italy, Germany, France and Netherlands. Consensus review of best practice of transanal irrigation in adults. Spinal Cord. 2013 Oct;51(10):732-8. doi: 10.1038/sc.2013.86. Epub 2013 Aug 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013BAI02B04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .