Kapeakaistainen kuvantaminen mahalaukun neoplasiaan

1 TAUSTA

Prekursorivauriot

Mahasyöpä on neljänneksi yleisin syöpä ja toiseksi yleisin pahanlaatuisten kuolinsyy maailmassa. Se esiintyy usein vain epämääräisinä dyspepsian oireina, ja siksi se diagnosoidaan usein pitkälle edenneissä vaiheissa.

Mahasyöpä kehittyy vaiheissa, jotka alkavat H. pylori -infektiosta. 2-4 Se indusoi tulehdusreaktion ympäröivän suolen epiteelin kanssa, jonka uskotaan johtavan joillakin potilailla myöhempään etenemiseen limakalvon surkastumiseen, suoliston metaplasiaan, dysplasiaan ja lopuksi mahalaukun adenokarsinoomaan.

Systemaattiset biopsiaprotokollat

Esisyövän mahalaukun leesioiden ja Helicobacter pylorin arvioinnissa asiantuntijat suosittelevat, että biopsiat otetaan antrumista (3 cm pyloruksesta), kehosta (8 cm pyloruksesta) ja insisurasta/kulmasta. Sekä suuremmasta että pienemmästä kaarevuudesta tulee ottaa näyte. Lisäksi äskettäin kehitetyt vaiheistusjärjestelmät, mukaan lukien OLGIM-pisteet (operative clinic on intestinal metaplasia) edellyttävät histologista arviointia (päivitetyn Sydney-pisteen kautta) kahdesta paikasta (antrum ja corpus).

Kapeakaistainen kuvantaminen endoskopiassa

Potilailla, joilla on helikobakteeri-gastriitti, mahalaukun surkastuminen, suolen metaplasia, ei useimmiten ole näkyviä vaurioita valkoisen valon endoskopiassa, vaikka endoskooppisiin löydöksiin voi sisältyä antraalinen nodulaarisuus, poissa rugae, näkyvät mahasuonien valkoiset limakalvojäämät. Näiden karkeiden löydösten herkkyys ja spesifisyys taustalla oleville histologisille löydöksille on kuitenkin heikko. Siksi on ehdotettu useita kuvanparannustekniikoita, mukaan lukien kromoendoskopia, jossa käytetään limakalvovärejä, tai endoskopiaan perustuva virtuaalinen kromoendoskopia (esim. kapeakaistakuvaus). Kapeakaistainen kuvantaminen on laajimmin tutkittu.

Kapeakaistainen kuvantaminen on elektroninen, ei-invasiivinen tekniikka, jossa endoskoopin valaiseva valo suodatetaan mahdollistamaan pääasiassa kahden kapean valokaistan, 415 nm ja 540 nm, läpikulku. Nämä aallonpituudet vastaavat hemoglobiinin absorption aallonpituutta kapillaareissa ja submukosaalisissa verisuonissa. Tämä parantaa limakalvon pintakuvioiden ja verisuonten epäsäännöllisyyksien arviointia. NBI:n on osoitettu olevan hyödyllinen dysplasian havaitsemisessa Barrettin ruokatorvessa ja pienten paksusuolen adenoomien karakterisoinnissa.

Äskettäin ehdotettiin mahalaukun limakalvon tutkimukseen yksinkertaista NBI-luokitusta, jossa käytetään teräväpiirtovalon endoskopiaa. Tätä luokittelua käyttävää NBI-tulkintaa verrattiin limakalvobiopsioiden histologiseen tutkimukseen, jossa sekä NBI että histologia määritettiin sokkomenetelmällä. Tällä luokittelulla, joka määrittelee mahan limakalvokuvion, oli yli 80 %:n tarkkuus ja erinomainen tarkkailijoiden välinen sopimus (kappa=0,75) normaalille limakalvolle, suoliston metaplasialle ja dysplasialle. Tutkimus tehtiin kuitenkin lähetekeskuksessa, jossa 34 prosentilla potilaista oli dysplasia, eikä NBI:tä verrattu valkoisen valon arviointiin tai standardoituun mahalaukun biopsiaprotokollaan. Lisäksi tuloksia ei annettu potilaskohtaisesti, mikä on kliinisen käytännön olennaisin päätepiste.

2.0 TAVOITTEET JA TARKOITUS Mahasyövän esiasteiden nopea havaitseminen mahdollistaa varhaisen havaitsemisen ja vähemmän invasiiviset hoitovaihtoehdot, kuten endoskooppisen resektion. Kapeakaistainen kuvantaminen on täysin ei-invasiivinen tekniikka, joka käyttää suodatettua valoa limakalvon arvioinnin parantamiseen. Tavoitteenamme on mitata, parantavatko kapeakaistakuvantamisen kohteena olevat biopsiat mahalaukun suoliston metaplasian ja mahan dysplasian havaitsemista verrattuna tavanomaisiin valkoisen valon tekniikoihin potilaskohtaisesti. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, voidaanko tekniikka standardoida, jotta sitä voitaisiin käyttää laajemmin tunnistamaan potilaita, joilla on varhainen mahalaukun neoplasia. Vaikka NBI on sisäänrakennettu valtaosaan käytössä olevista endoskoopeista, vain harvat lääkärit ovat tietoisia sen mahdollisesta käytöstä.

3.0 SUUNNITTELU

Tutkimus on mahdollinen tandemendoskopiatutkimus. Kaikki EGD:t on jo suunniteltu osaksi normaalia kliinistä hoitoa.

Aluksi suoritetaan teräväpiirtovalkoisen valon endoskopia. Endoskopisti ja tutkimuskoordinaattori panevat merkille kaikkien mahalaukun limakalvolöydösten, kuten haavaumien tai nodulaarisuuden, jotka vaativat biopsiaa, sijainnin, mutta niistä otetaan biopsia vasta NBI:n jälkeen. Tämä tehdään niin, että veri ei vääristä tai vääristä NBI-arviota. Kaikki poikkeavat löydökset muissa GI-kanavan osissa, jotka on tutkittu käyttämällä skooppia (ruokatorvi ja pohjukaissuoli), merkitään muistiin ja niistä otetaan biopsia.

Valkovalotutkimuksen päätyttyä, kun skooppi on vatsassa, valkoisen valon endoskopisti painaa kiikarissa olevaa painiketta, joka muuttaa näkymän kapeakaistaiseksi kuvantamiseksi.

Tässä vaiheessa NBI:n endoskopisti, joka on alun perin sokeutunut valkoisen valon löydöksille, tulee toimenpidehuoneeseen ja tutkii mahalaukun NBI:n avulla. NBI-poikkeavuuksien tyyppi ja sijainti merkitään muistiin ja otetaan biopsiat.

NBI-tutkimuksen lopussa NBI-endoskooppi vaihtaa kiikarinäkymän takaisin valkoisen valon tilaan. Valkoisen valon endoskopisti palaa huoneeseen ja tekee koepalan kaikista kohdista, jotka on tunnistettu ja tallennettu alkuperäisen valkoisen valon endoskopian aikana. Koko toimenpiteen ajan läsnä oleva tutkimuskoordinaattori varmistaa ja kirjaa, että kaikista alkuperäisen valkoisen valon tutkimuksen aikana tunnistetuista kohdista on otettu biopsia.

Myöhemmin satunnaiset biopsiat suoritetaan ottamalla 2 biopsiaa pienemmästä kaarevuudesta (runko ja antrum), 2 biopsiaa suuremmasta kaarevuudesta (runko ja antrum) ja yksi kulmasta.

Valkoisen valon tutkimuksella, kapeakaistakuvaustutkimuksella ja satunnaisnäytteenotolla saadut biopsiat koodataan erikseen ja lähetetään patologiaan. Histologisen analyysin tekevät GI-patologit, jotka ovat sokeutuneet hankintamenetelmään.

Lyhyet 10 sekunnin videoleikkeet kustakin kohdasta, joka on kohdistettu biopsiaan valkoisen valon kapeakaistakuvauksella, tallennetaan. Ne yhdistetään lopullisiin biopsiatuloksiin ja tallennetaan ILMAN henkilökohtaisia ​​terveystunnisteita. Näitä lyhyitä videoita voidaan käyttää koulutukseen ja jakaa yhteistyökumppaneiden kanssa tarkkailijoiden välisen vaihtelun arvioimiseksi ja mahalaukun NBI:n tulkinnan standardoimiseksi.

Ensisijainen tulosmitta on NBI:n saanto, teräväpiirtovalkoisen valon endoskopia ja satunnainen biopsia atrofisen gastriitin, IM:n ja dysplasian havaitsemiseksi potilaskohtaisesti. Toissijainen päätepiste on niiden alueiden lukumäärä, jotka kullakin menetelmällä havaitaan osoittavat atrofista gastriittia, IM:ää ja dysplasiaa (saanto vauriota (aluetta) kohti). H. Pylorin saannot menetelmän mukaan ja menetelmäkohtaisesti ohjattujen biopsioiden kokonaismäärä ovat lisätuloksia.

Potilaat otetaan mukaan Etelä-Kalifornian yliopiston Los Angeles County Hospitaliin sekä Porton yliopiston gastroenterologian yksikköön Porto Portugalissa. Protokolla on peräisin Etelä-Kalifornian yliopistosta ja tilastoanalyysi tehdään siellä. Mitään henkilökohtaisia ​​terveystunnisteita ei vaihdeta missään vaiheessa näiden kahden laitoksen välillä.

Ennen tutkimuksen virallista aloittamista johdetaan 10-20 maha-oireista kärsivää potilasta. Ensimmäiset potilaat tutkitaan käyttämällä valkoista valoa, NBI:tä ja mahalaukun biopsiaprotokollaa. Tämän jälkeen kahden keskuksen tutkijat keskustelevat kuvista varmistaakseen, että mahalaukun esipahanlaatuisten muutosten NBI-tulkinta on standardoitu. LAC+USC-tutkijat tarkastelevat myös portugalilaista mahalaukun NBI-harjoitusvideokirjastoa. Kaikki muutokset johdon suorituskyvyssä tutkimukseen verrattuna huomioidaan toissijaisen tavoitteen saavuttamiseksi kehittää standardoitu lähestymistapa NBI:hen, mikä voi auttaa tätä tekniikkaa käyttämään laajalti tunnistamaan potilaita, joilla on varhainen mahalaukun neoplasia.

4 TILASTOKOHTIA

Fisherin tarkkaa chi-neliötestiä käytetään kaksijakoisiin tuloksiin, kuten korkeimman tason histologian ja biopsioiden lukumäärän tarkkaan havaitsemiseen. Haittavaikutukset raportoidaan kuvailevalla tavalla.

Perustuen aikaisempaan tutkimukseen, joka osoitti mahasyövän esiasteiden havaitsemisen 74 %:lla valkoisen valon endoskopialla verrattuna 89 %:iin NBI:lla ja ottaen huomioon odotetun mahasyövän esiintyvyyden 20 %, teimme alustavat otoskokoarviot TAI-alueelle käyttämällä G*Power (alfa) =0,05, beeta = 0,20). Odotamme N:n 200 olevan riittävä osoittamaan merkittävä ero menetelmien välillä.